UMIN試験ID | UMIN000031485 |
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受付番号 | R000035939 |
科学的試験名 | 原発性肺癌に対するロボット手術装置(da Vinci S, Si HD Surgical System)を用いたロボット 支援胸腔鏡下肺葉切除術の安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/01 |
最終更新日 | 2018/03/09 10:29:41 |
日本語
原発性肺癌に対するロボット手術装置(da Vinci
S, Si HD Surgical System)を用いたロボット
支援胸腔鏡下肺葉切除術の安全性の検討
英語
Clinical study of Robot-assisted surgery using da Vinci S or Si HD Surgical System for primary lung cancer
日本語
原発性肺癌に対するロボット支援胸腔鏡下肺葉切除術
英語
Clinical study of Robot-assisted surgery for primary lung cancer
日本語
原発性肺癌に対するロボット手術装置(da Vinci
S, Si HD Surgical System)を用いたロボット
支援胸腔鏡下肺葉切除術の安全性の検討
英語
Clinical study of Robot-assisted surgery using da Vinci S or Si HD Surgical System for primary lung cancer
日本語
原発性肺癌に対するロボット支援胸腔鏡下肺葉切除術
英語
Clinical study of Robot-assisted surgery for primary lung cancer
日本/Japan |
日本語
原発性肺癌
英語
Primary Lung Cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
原発性肺癌に対するロボット手術装置(da Vinci S or Si HD Surgical System)を用いたロボット支援胸腔鏡下肺葉切除術の安全性を検討する。
英語
To assess the safety of endoscopic surgery using da Vinci S or Si HD Surgical System for primary lung cancer.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
術中・術後の合併症発症率
英語
Incidence of intra- and post-operative adverse events
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
da Vinci S or Si HD Surgical Systemを使用した内視鏡手術
英語
Endoscopic surgery using da Vinci S or Si HD Surgical System
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 術前検査により、リンパ節転移がない、もしくは1群リンパ節転移ありと考えられる、臨床病期I期・II期の原発性肺癌患者
2. 胸部手術の既往がない患者
3. 主要臓器機能が保たれている患者
4. 全身麻酔による手術に対し、耐術能のある患者
5. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Patients with clinical stage I or II lung cancer
2. The patients who have not undergone open thoracotomy
3. Patients maintaining the functions of the main organs
4. A case that an operation under the general anesthesia is possible
5. A case that a document agreement by the examination participation
日本語
1.同意取得時において年齢が19歳以下の患者
2.妊娠中の可能性がある、または授乳中の女性
3.胸部手術の既往がある患者
4.術者が経験を積むまでは、腫瘍が大血管に近接する場合など胸腔鏡下手術が不適当と判断された場合
5.精神病、または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断された場合
6.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られなかった患者
7.その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. A case of 19 years or younger
2. Pregnant or potentially women, nursing women
3. Past history of the open thoracotomy
4. When it is judged that thoracoscopic surgery is inadequate (i.e. great vessel invasion).
5. Patients with psychiatric diseases
6. A case that no document agreement by the examination participation
7. Patients with severe or complicated medical conditions, not allowing participation into this protocol
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神崎正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Kanzaki |
日本語
東京女子医科大学医学部
英語
Tokyo Women's Medical University of Medicine
日本語
外科学(第一)
英語
Department of Surgery I
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
0333538111
kanzaki.masato@twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田英之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Maeda |
日本語
東京女子医科大学医学部
英語
Tokyo Women's Medical University of Medicine
日本語
外科学(第一)
英語
Department of Surgery I
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
0333538111
maeda.hideyuki@twmu.ac.jp
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University of Medicine, Department of Surgery I
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外科学(第一)
日本語
英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035939
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035939
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |