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一般向け試験名/Public title

日本語
肺非小細胞癌と呼気一酸化炭素濃度の関連性の検討

英語
Analysis the relationship of carbon monoxide in exhaled breath and non-small cell lung cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺非小細胞癌と呼気一酸化炭素濃度の関連性の検討

英語
Analysis the relationship of carbon monoxide in exhaled breath and non-small cell lung cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肺非小細胞癌と呼気一酸化炭素濃度の関連性の検討

英語
Analysis the relationship of carbon monoxide in exhaled breath and non-small cell lung cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺非小細胞癌と呼気一酸化炭素濃度の関連性の検討

英語
Analysis the relationship of carbon monoxide in exhaled breath and non-small cell lung cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺非小細胞癌

英語
Non-small cell lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
非喫煙または前喫煙肺非小細胞癌患者における呼気一酸化炭素濃度

英語
Exhaled carbon monoxide concentration in non-smoking or former-smoking non-small cell lung cancer patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
呼気一酸化炭素濃度

英語
Exhaled carbon monoxide concentration

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
非喫煙または前喫煙肺非小細胞癌患者における呼気一酸化炭素濃度

英語
Exhaled carbon monoxide concentration in non-smoking or former-smoking non-small cell lung cancer patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
呼気一酸化炭素測定

英語
Measurement of expiratory carbon monoxide

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）病理学的に肺非小細胞癌と診断されている患者
2）非喫煙または前喫煙患者
3）非受動喫煙者
4）他の呼吸器疾患の併存がない患者
5）活動性の感染症のない患者
6）呼気一酸化炭素濃度測定が可能な患者
7）本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後，十分な理解の上，患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者

英語
1) Patients diagnosed pathologically as non-small cell lung carcinoma
2) Non smoking or former-smoking patients
3) Non-passive smoker
4) Patients without coexistence of other respiratory diseases
5) Patients without active infectious disease
6) Patients who can measure breath carbon monoxide concentration
7) After receiving sufficient explanation for the participation of this study, patients who obtained document consent by the patient's free will with sufficient understanding

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）病理学的に肺非小細胞癌と診断されていない患者
2）現喫煙者
3）受動喫煙者
4）肺癌以外の悪性腫瘍の既往，併存症の有る患者
5）他の呼吸器疾患の併存症があるもの
6）活動性の感染症のあるもの
7）その他，研究責任者，研究分担者が研究対象者として不適当と判断した患者

英語
1) Patients who are not diagnosed pathologically as non-small cell lung carcinoma
2) Current smoker
3) Passive smoker
4) Patients with complications of other malignant diseases
5) Patients with complications of other respiratory diseases
6) Patients with Active infectious disease
7) Patients who are deemed inappropriate as research subjects by research staff

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	勝行
ミドルネーム
姓	木浦

英語

名	Kiura
ミドルネーム
姓	Katsuyuki

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器・アレルギー内科

英語
Department of Allergy and Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1, Shikata cho, Kita Ku, Okayama city, Okayama prefecture

電話/TEL

086-235-7227

Email/Email

kkiura@md.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	和也
ミドルネーム
姓	西井

英語

名	Kazuya
ミドルネーム
姓	Nishii

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器・アレルギー内科

英語
Department of Allergy and Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1, Shikata cho, Kita Ku, Okayama city, Okayama prefecture

電話/TEL

086-235-7227

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

p98x94kg@s.okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Okayama University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Okayama University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学 倫理審査委員会

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikatacho, Kitaku, Okayama 700-8558, Japan

電話/Tel

086-235-6938

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

02

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

06

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

06

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

02

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

03

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035948

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