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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000031497
受付番号 R000035954
科学的試験名 有痛性神経腫の組織学的研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/02/27
最終更新日 2021/09/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 有痛性神経腫の組織学的研究 Histological study of symptomatic neuroma
一般向け試験名略称/Acronym 有痛性神経腫の組織学的研究 Histological study of symptomatic neuroma
科学的試験名/Scientific Title 有痛性神経腫の組織学的研究 Histological study of symptomatic neuroma
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 有痛性神経腫の組織学的研究 Histological study of symptomatic neuroma
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 有痛性神経腫 symptomatic neuroma
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ヒト有痛性神経腫を組織学的に検討すること To examine a histology of human symptomatic neuroma
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others ヒト有痛性神経腫を組織学的に検討し、臨床症状との関連を検討することで、疼痛に関連する軸索や構成細胞の種類・状態を明らかにする。 I examine a histology of human symptomatic neuroma and the relation of clinical symptom to reveal the clarify or statement of pain related axon and component cells.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes PainDETECTと、免疫染色(CGRP、IB4、NF200、ChaT、TH、S100、IBA1、Thy1)によって染色される軸索の数との相関 Pain DETECT and correlation of the number of immunostaining axons.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ①感覚機能と免疫染色(CGRP、IB4、NF200、ChaT、TH、S100、IBA1、Thy1)によって染色される軸索の数との相関
②皮膚温度と免疫染色(CGRP、IB4、NF200、ChaT、TH、S100、IBA1、Thy1)によって染色される軸索の数との相関
③罹病期間と免疫染色(CGRP、IB4、NF200、ChaT、TH、S100、IBA1、Thy1)によって染色される軸索の数との相関
④治療内容と免疫染色(CGRP、IB4、NF200、ChaT、TH、S100、IBA1、Thy1)によって染色される軸索の数との相関
⑤神経腫の発生原因と免疫染色(CGRP、IB4、NF200、ChaT、TH、S100、IBA1、Thy1)によって染色される軸索の数との相関
1. The correlation of sensation and the number of immunostaining axon.
2. The correlation of skin temperature and the number of immunostaining axon.
3. The correlation of disease duration and the number of immunostaining axon.
4. The correlation of the detail of treatment and the number of immunostaining axon.
5. The correlation of cause of neuroma generation and the number of immunostaining axon.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①同意取得時において年齢が20歳以上の者
②本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた者
1. Age over 20 years old.
2. The person obtained imformed consent adequately.
除外基準/Key exclusion criteria 研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者 The patient whom principal investigator judged to be an inapptropriate.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
角家 
Ken
ミドルネーム
Kadoya
所属組織/Organization 北海道大学 Hokkaido University
所属部署/Division name 大学院医学研究院専門医学系部門 機能再生医学分野 整形外科学教室 Department of Orthopaedic Surgery,Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 0608638
住所/Address 北海道札幌市北区北15条西7丁目 Kita-ku Kita15 Nishi7 Sapporo Hokkaido
電話/TEL 011-716-1161
Email/Email kadoya@med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
祐樹
ミドルネーム
松居
Yuki
ミドルネーム
Matsui
組織名/Organization 北海道大学 Hokkaido University
部署名/Division name 大学院医学研究院専門医学系部門 機能再生医学分野 整形外科学教室 Department of Orthopaedic Surgery, Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 0608638
住所/Address 北海道札幌市北区北15条西7丁目 Kita-ku Kita15 Nishi7 Sapporo Hokkaido
電話/TEL 011-716-1161
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yukimatsui0515@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 北海道大学 Hokkaido University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 The General Insurance Association of Japan
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本損害保険協会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 北海道大学 臨床研究開発センター Hokkaido University Hospital Clinical Reseach and Medical Innovation Center
住所/Address 札幌市北区北14条西5丁目 Kita-ku Kita15 Nishi7 Sapporo Hokkaido
電話/Tel 011-706-7061
Email/Email crsupport@huhp.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 02 27

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 12 11
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 12 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 現在症例待ち。 Now, I wait for the cases.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 02 27
最終更新日/Last modified on
2021 09 02


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035954
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035954

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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