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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000031516
受付番号 R000035985
科学的試験名 家庭用電界治療器の筋肉柔軟性、関節可動域拡大への効果
一般公開日(本登録希望日) 2018/02/28
最終更新日 2021/03/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 家庭用電界治療器の筋肉柔軟性、関節可動域拡大への効果 Efficacy of electric field therapy in muscle flexibility and joint range of motion
一般向け試験名略称/Acronym 筋肉柔軟性および関節可動域に及ぼす電界の効果 Effect of EF in muscle flexibility and joint range of motion
科学的試験名/Scientific Title 家庭用電界治療器の筋肉柔軟性、関節可動域拡大への効果 Efficacy of electric field therapy in muscle flexibility and joint range of motion
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 筋肉柔軟性および関節可動域に及ぼす電界の効果 Effect of EF in muscle flexibility and joint range of motion
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 筋肉痛軽減、筋肉痛予防、フレイルサルコペニア Frailty and Sarcopenia, muscular pain
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 家庭用電界治療器(電界)の人体の筋緊張に対する効果を調査する。 To investigate effects of electric field therapy on the muscle flexibility
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 電界処置前後の長坐体前屈 long seat body anteflexion before and after electric filed treatment
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 シャム ⇒(ウォッシュアウト期間)⇒電界 Sham,washout,EF
介入2/Interventions/Control_2 電界 ⇒(ウォッシュアウト期間)⇒シャム EF,washout,Sham
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 18-65歳の健常人。 Healthy male and female aged between 18 and 65 years old
除外基準/Key exclusion criteria 以下に該当するもの。
1.心臓病と診断され、日常の過激な運動を制限されている者
2.電磁障害の影響を受けやすい体内植込み型医用電気機器(ペースメーカ、植込み型除細動器等)を使用している者
3.装着形の医用電気機器(心電計、ペースメーカ、人工呼吸装置、酸素吸入器、薬剤自動注入器、人工心臓等)を使用している者
4.悪性しゅよう(腫瘍)のある者
5.心臓に障害のある者
6.妊娠初期の不安定期又は出産直後の者
7.体温38度以上(有熱期)の者
例1 急性炎症症状[けん(倦)怠感、悪寒、血圧変動など]の強い時期にある
例2 衰弱している
8.安静を必要とする者
9.急性[とう(疼)痛性]疾患の者、例えば、せきつい(脊椎)の骨折、ねんざ(捻挫)、肉離れなどによるもの等
10.知覚障害のある者、例えば、糖尿病などによる高度な末梢循環障害によるもの等

Subjects who are diagnosed with heart disease and are restricted from extreme exercise in daily life.
Subjects who is using electrical equipment susceptible to electromagnetic interference.
Subjects who is using wearable type electrical equipment.
Subjects who have malignant tumor.
Subjects who have heart disease.
Subjects at early pregnancy or shortly after delivery.
Subjects with a body temperature above 38 degrees Celsius.
Subjects who need rest.
Subject who have a acute pain.
Subjects with perceptual disorder.
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
原川 信二

ミドルネーム
Shinji Harakawa
所属組織/Organization 国立大学法人帯広畜産大学 National University Corporation Obihiro University of Agriculture and Veterinary Medicine
所属部署/Division name (白寿)生命平衡科学講座 Bio-Self-Regulating Science Laboratory
郵便番号/Zip code
住所/Address 北海道帯広市稲田町西2線11番地 11 Nishi 2, Inadacho, Obihiro, Hokkaido
電話/TEL 0155-49-5644
Email/Email sharakawa_hakuju@obihiro.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
原川 信二

ミドルネーム
Shinji Harakawa
組織名/Organization 国立大学法人帯広畜産大学 National University Corporation Obihiro University of Agriculture and Veterinary Medicine
部署名/Division name (白寿)生命平衡科学講座 Bio-Self-Regulating Science Laboratory
郵便番号/Zip code
住所/Address 北海道帯広市稲田町西2線11番地 11 Nishi 2, Inadacho, Obihiro, Hokkaido
電話/TEL 0155-49-5644
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sharakawa_hakuju@obihiro.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 帯広畜産大学 Obihiro University of Agriculture and Veterinary Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 02 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 02 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 02 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 02 28
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 02 28
最終更新日/Last modified on
2021 03 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035985
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035985

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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