UMIN試験ID | UMIN000031880 |
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受付番号 | R000035993 |
科学的試験名 | 乳癌リンパ浮腫予防におけるインドシアニングリーンを用いたAxillary Reverse Mapping(ARM)の安全性と有用性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/26 |
最終更新日 | 2021/03/31 21:54:51 |
日本語
乳癌リンパ浮腫予防におけるインドシアニングリーンを用いたAxillary Reverse Mapping(ARM)の安全性と有用性についての検討
英語
Validation for safety and efficacy of axillary reverse mapping using ICG in terms of prevention for lymphedema of upper limb in breast cancer
日本語
ICGを用いたARMの安全性と有用性の検討
英語
Validation for safety and efficacy of axillary reverse mapping using ICG
日本語
乳癌リンパ浮腫予防におけるインドシアニングリーンを用いたAxillary Reverse Mapping(ARM)の安全性と有用性についての検討
英語
Validation for safety and efficacy of axillary reverse mapping using ICG in terms of prevention for lymphedema of upper limb in breast cancer
日本語
ICGを用いたARMの安全性と有用性の検討
英語
Validation for safety and efficacy of axillary reverse mapping using ICG
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ALNDを行う乳癌患者のリンパ浮腫予防におけるインドシアニングリーンとPDEを用いたARMをパイロット研究として行う。
英語
To perform a pilot study about the axillary reverse mapping using ICG and PhotoDynamic Eye for prevention of lymph edema in breast cancer patients who are undergone axillary lymph node dissection.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
・ARM導入前と比較した患側上肢リンパ浮腫の発生割合
・CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)4.0に沿った有害事象の評価
英語
percentage of lymph edema in upper limb
adverse events
日本語
腋窩における上肢リンパ管同定割合
腋窩における上肢リンパ管の数、径、輝度、走行パターン
腋窩リンパ節における再発割合
英語
percentage of detection of lymph ducts
detail of lymph ducts
local recurrence rate of axillary lymph nodes
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
腋窩リンパ節郭清時に上肢からのリンパ流を同定し、リンパ管を温存する
英語
We would detect lymph ducts from upper limb during axillary lymph node dissection and preserve the lymph ducts.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
臨床的リンパ節転移陽性患者(術前超音波、MRIまたは穿刺吸引細胞診で診断)、又は臨床的リンパ節転移陰性患者のうちセンチネルリンパ節生検で転移陽性と診断され、腋窩リンパ節郭清を行う患者
英語
patients who will be performed axillary lymph node dissection with clinically metastasis-positive status in axillary lymph nodes or metastasis positive status proven by a sentinel lymph node biopsy.
日本語
・ICGまたはヨードアレルギー等の薬剤過敏体質の患者
・妊娠中
英語
patients with sensitivity to ICG or other drugs
pregnant patients
15
日本語
名 | 武 |
ミドルネーム | |
姓 | 永安 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Nagayasu |
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
腫瘍外科
英語
Surgical Oncology
852-8501
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
095-819-7304
nagayasu@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 竜太 |
ミドルネーム | |
姓 | 大坪 |
英語
名 | Ryota |
ミドルネーム | |
姓 | Otsubo |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
腫瘍外科
英語
Surgical Oncology
852-8501
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
095-819-7304
rotsubo@nagasaki-u.ac.jp
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
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日本語
英語
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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長崎大学臨床研究審査委員会
英語
The clinical research review board in Nagasaki University
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki-shi
095-819-7229
gaibushikin@ml.nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035993
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035993
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |