UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000032739
受付番号 R000036005
科学的試験名 Evidence-based medicineに関するeラーニング教材を用いた一般市民の学習効果:ランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/10
最終更新日 2021/05/30 23:02:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Evidence-based medicineに関するeラーニング教材を用いた一般市民の学習効果:ランダム化比較試験


英語
Effectiveness of an e-learning program on evidence-based-medicine for lay persons with interest

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Evidence-based medicineに関するeラーニング教材を用いた一般市民の学習効果:ランダム化比較試験


英語
Effectiveness of an e-learning program on evidence-based-medicine for lay persons with interest

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Evidence-based medicineに関するeラーニング教材を用いた一般市民の学習効果:ランダム化比較試験


英語
Effectiveness of an e-learning program on evidence-based-medicine for lay persons with interest

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Evidence-based medicineに関するeラーニング教材を用いた一般市民の学習効果:ランダム化比較試験


英語
Effectiveness of an e-learning program on evidence-based-medicine for lay persons with interest

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
特に限定なし


英語
Not particularly limited

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本の一般市民を対象に、独自に開発したEBMに関するeラーニング教材を用いたランダム化比較試験を行い、その学習効果を評価する。


英語
To evaluate the effectiveness of the originally developed e-learning program of evidence-based medicine for Japanese lay persons

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
教材使用(介入群)もしくは教材冒頭閲覧(対照群)直後の、知識に関する設問に正解した回答のうち、自信度で「大変自信がある」または「自信がある」と評価された回答の合計の平均値


英語
The mean value of knowledge-test score (answered correctly with confidence) right after watching the e-learning program

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 教材使用(介入群)もしくは教材冒頭閲覧(対照群)4週間後の、知識に関する設問に自信を持って正解した数(自信度の評価において「大変自信がある」「自信がある」の合計)の平均値
2. 教材使用(介入群)もしくは教材冒頭閲覧(対照群)直後の、知識に関する設問に正解した数の平均値
3. 教材使用(介入群)もしくは教材冒頭閲覧(対照群)4週間後の、知識に関する設問に正解した数の平均値
4. 一般向け伝達的・批判的ヘルスリテラシー尺度の、ベースラインから、教材使用(介入群)もしくは教材冒頭閲覧(対照群)直後までの変化
5. 一般向け伝達的・批判的ヘルスリテラシー尺度の、ベースラインから、教材使用(介入群)もしくは教材冒頭閲覧(対照群)4週間後までの変化


英語
1. The mean value of knowledge-test score (answered correctly with confidence) four weeks after watching the e-learning program
2. The mean value of knowledge-test score (answered correctly) right after watching the e-learning program
3. The mean value of knowledge-test score (answered correctly) four weeks after watching the e-learning program
4. The change of the score of "Communicative and Critical Health Literacy" between baseline and right after watching the e-learning program
5. The change of the score of "Communicative and Critical Health Literacy" between baseline and four weeks after watching the e-learning program


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
一般市民向けのEvidence-based medicineに関するeラーニング教材を用いて学習する(試験参加日に1回のみ)


英語
To watch whole part of the originally developed e-learning program on evidence-based medicine and epidemiology for Japanese lay persons (only once on the study day)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
具体的な学習は行わず、一般市民向けのEvidence-based medicineに関するeラーニング教材の紹介部分(冒頭部分)のみを観る(試験参加日に1回のみ)


英語
To watch only introduction part of the originally-developed e-learning program on evidence-based medicine and epidemiology for Japanese lay persons (only once on the study day)

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日常的にインターネットを利用している


英語
Using the Internet in daily life

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 医療系国家資格保有者(医師、歯科医師、看護師、薬剤師、助産師、保健師、理学療法士、作業療法士、栄養士・管理栄養士、診療放射線技師、臨床検査技師など)
2. 医療系大学や大学院の学生
3. 医療系大学や大学院の卒業・修了生
4. EBMや疫学を系統的に学習したことのある者


英語
1. Qualified healthcare professionals (doctors, dentists, nurses, pharmacists, midwives, public health nurses, physiotherapists, occupational therapists, nutritionists/administrative dieticians, medical radiology technicians, clinical laboratory technicians, and so on)
2. Undergraduate/postgraduate students of medicine/dentistry/pharmacy/nursing/other healthcare professional schools
3. Graduates of medicine/dentistry/pharmacy/nursing/other healthcare professional schools
4. Those who have systematically studied evidence-based medicine and epidemiology

目標参加者数/Target sample size

130


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
里枝
ミドルネーム
岡林


英語
Satoe
ミドルネーム
Okabayashi

所属組織/Organization

日本語
京都大学


英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
環境安全保健機構 健康科学センター


英語
Health Service

郵便番号/Zip code

606-8501

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田本町


英語
Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, JAPAN

電話/TEL

075-753-2435

Email/Email

okabayashi.satoe.8c@kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
「健康情報なっとくん」研究事務局
ミドルネーム
「健康情報なっとくん」研究事務局


英語
Research Secretariat of Kenko Joho Nattokun
ミドルネーム
Research Secretariat of Kenko Joho Nattokun

組織名/Organization

日本語
京都大学


英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
環境安全保健機構 健康科学センター


英語
Health Service

郵便番号/Zip code

606-8501

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田本町


英語
Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, JAPAN

電話/TEL

075-753-2435

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nattokun-trial@hc2.hoken.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kyoto University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会


英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町


英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@uhp.kyoto-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 06 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

122

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
結果の論文出版が未のため。


英語
Because the results have not been published yet.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 05 22

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 06 12

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 11 27

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 01 04

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 05 28

最終更新日/Last modified on

2021 05 30



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名