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試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000032739
受付番号 R000036005
試験名 Evidence-based medicineに関するeラーニング教材を用いた一般市民の学習効果:ランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/10
最終更新日 2018/06/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study Evidence-based medicineに関するeラーニング教材を用いた一般市民の学習効果:ランダム化比較試験 Effectiveness of an e-learning program on evidence-based-medicine for lay persons with interest
試験簡略名/Title of the study (Brief title) Evidence-based medicineに関するeラーニング教材を用いた一般市民の学習効果:ランダム化比較試験 Effectiveness of an e-learning program on evidence-based-medicine for lay persons with interest
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 特に限定なし Not particularly limited
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本の一般市民を対象に、独自に開発したEBMに関するeラーニング教材を用いたランダム化比較試験を行い、その学習効果を評価する。 To evaluate the effectiveness of the originally developed e-learning program of evidence-based medicine for Japanese lay persons
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 教材使用(介入群)もしくは教材冒頭閲覧(対照群)直後の、知識に関する設問に正解した回答のうち、自信度で「大変自信がある」または「自信がある」と評価された回答の合計の平均値 The mean value of knowledge-test score (answered correctly with confidence) right after watching the e-learning program
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1. 教材使用(介入群)もしくは教材冒頭閲覧(対照群)4週間後の、知識に関する設問に自信を持って正解した数(自信度の評価において「大変自信がある」「自信がある」の合計)の平均値
2. 教材使用(介入群)もしくは教材冒頭閲覧(対照群)直後の、知識に関する設問に正解した数の平均値
3. 教材使用(介入群)もしくは教材冒頭閲覧(対照群)4週間後の、知識に関する設問に正解した数の平均値
4. 一般向け伝達的・批判的ヘルスリテラシー尺度の、ベースラインから、教材使用(介入群)もしくは教材冒頭閲覧(対照群)直後までの変化
5. 一般向け伝達的・批判的ヘルスリテラシー尺度の、ベースラインから、教材使用(介入群)もしくは教材冒頭閲覧(対照群)4週間後までの変化
1. The mean value of knowledge-test score (answered correctly with confidence) four weeks after watching the e-learning program
2. The mean value of knowledge-test score (answered correctly) right after watching the e-learning program
3. The mean value of knowledge-test score (answered correctly) four weeks after watching the e-learning program
4. The change of the score of "Communicative and Critical Health Literacy" between baseline and right after watching the e-learning program
5. The change of the score of "Communicative and Critical Health Literacy" between baseline and four weeks after watching the e-learning program

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 一般市民向けのEvidence-based medicineに関するeラーニング教材を用いて学習する(試験参加日に1回のみ) To watch whole part of the originally developed e-learning program on evidence-based medicine and epidemiology for Japanese lay persons (only once on the study day)
介入2/Interventions/Control_2 具体的な学習は行わず、一般市民向けのEvidence-based medicineに関するeラーニング教材の紹介部分(冒頭部分)のみを観る(試験参加日に1回のみ) To watch only introduction part of the originally-developed e-learning program on evidence-based medicine and epidemiology for Japanese lay persons (only once on the study day)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日常的にインターネットを利用している Using the Internet in daily life
除外基準/Key exclusion criteria 1. 医療系国家資格保有者(医師、歯科医師、看護師、薬剤師、助産師、保健師、理学療法士、作業療法士、栄養士・管理栄養士、診療放射線技師、臨床検査技師など)
2. 医療系大学や大学院の学生
3. 医療系大学や大学院の卒業・修了生
4. EBMや疫学を系統的に学習したことのある者
1. Qualified healthcare professionals (doctors, dentists, nurses, pharmacists, midwives, public health nurses, physiotherapists, occupational therapists, nutritionists/administrative dieticians, medical radiology technicians, clinical laboratory technicians, and so on)
2. Undergraduate/postgraduate students of medicine/dentistry/pharmacy/nursing/other healthcare professional schools
3. Graduates of medicine/dentistry/pharmacy/nursing/other healthcare professional schools
4. Those who have systematically studied evidence-based medicine and epidemiology
目標参加者数/Target sample size 130

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 岡林里枝 Satoe Okabayashi
所属組織/Organization 京都大学 Kyoto University
所属部署/Division name 環境安全保健機構 健康科学センター Health Service
住所/Address 京都市左京区吉田本町 Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, JAPAN
電話/TEL 075-753-2435
Email/Email okabayashi.satoe.8c@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 「健康情報なっとくん」研究事務局 Research Secretariat of "Kenko joho Nattokun"
組織名/Organization 京都大学 Kyoto University
部署名/Division name 環境安全保健機構 健康科学センター Health Service
住所/Address 京都市左京区吉田本町 Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, JAPAN
電話/TEL 075-753-2435
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nattokun-trial@hc2.hoken.kyoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kyoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
京都大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 10

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 06 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 05 28
最終更新日/Last modified on
2018 06 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036005
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036005

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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