UMIN試験ID | UMIN000031551 |
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受付番号 | R000036021 |
科学的試験名 | ロボットスーツHAL医療用下肢タイプによる訓練効果に関する研究 -パーキンソン病患者における検証- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/27 |
最終更新日 | 2023/04/25 08:40:39 |
日本語
ロボットスーツHAL医療用下肢タイプによる訓練効果に関する研究 -パーキンソン病患者における検証-
英語
A Study on Training Effect by Robot Suit HAL for Medical Use (Lower Limb Type)
- Verification in patients with Parkinson's disease -
日本語
ロボットスーツHAL医療用下肢タイプによる訓練効果に関する研究 -パーキンソン病患者における検証-
英語
A Study on Training Effect by Robot Suit HAL for Medical Use (Lower Limb Type)
- Verification in patients with Parkinson's disease -
日本語
ロボットスーツHAL医療用下肢タイプによる訓練効果に関する研究 -パーキンソン病患者における検証-
英語
A Study on Training Effect by Robot Suit HAL for Medical Use (Lower Limb Type)
- Verification in patients with Parkinson's disease -
日本語
ロボットスーツHAL医療用下肢タイプによる訓練効果に関する研究 -パーキンソン病患者における検証-
英語
A Study on Training Effect by Robot Suit HAL for Medical Use (Lower Limb Type)
- Verification in patients with Parkinson's disease -
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パーキンソン病患者におけるHAL医療用下肢タイプによる訓練効果を検証すること
英語
The aim of this study is to investigate the effect of rehabilitation with HAL for Medical Use (Lower Limb Type) in patients with Parkinson's disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
Timed up and Go test
英語
Timed up and Go test
日本語
年齢,性別,身長,体重,罹病期間,改訂長谷川式簡易知能評価スケール(以下,HDS-R),Hoehn&Yahr重症度分類)MDSによるパーキンソン病の臨床診断基準による分類,MDSによるUnified Parkinson's Disease Rating Scale改訂版のpartⅢ(MDS-UPDRS partⅢ),freezing of gait questionnaire(FOG-Q),10m歩行速度,歩幅,Berg Balance Scale(以下,BBS ),動画
英語
age, gender, height, weight, disease duration, HDS-R, Hoehn & Yahr staging scale, Classification according to clinical diagnostic criteria of Parkinson's disease by MDS, MDSUPDRS part III, freezingof gait questionnaire(FOG-Q), 10m gait speed, step length, Berg Balance Scale(BBS), Video
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
HAL訓練期、通常訓練期の順で訓練を行う。
通常訓練期では2週間、毎週5日間は60分間、2日間は40分間の通常訓練を実施する。HAL訓練期では2週間、毎週5日間はHAL訓練を60分、2日間は通常訓練を40分実施する。
英語
The HAL group takes at first the HAL period followed by the conventional period.
In the HAL period, the patient performs 2 sets of rehabilitation of 5 days training with HAL for 60 minutes followed by 2 days conventional training for 40 minutes. In the conventional period, the patient performs 2 sets of conventional rehabilitation sessions of 5 days training for 60 minutes followed by 2 days training for 40 minutes.
日本語
通常訓練期、HAL訓練期の順で訓練を行う。
英語
The conventional group takes at first the conventional period followed by the HAL period.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・Movement Disorder Society(MDS)によるパーキンソン病の臨床診断基準によって臨床的確定例または臨床的ほぼ確実例と診断された
・Hoehn & Yahr重症度分類がⅡ~Ⅳである
・本研究の参加にあたり,説明を受けた後に十分な理解の上,本人の自由意思による文書同意が得られたもの
・全身状態が安定し,立位・歩行訓練の実施が可能であると医師が判断したもの
・介助なしに,起立着座と10m以上の歩行が可能なもの(補助具の使用は問わない)
・年齢20歳以上の男女
・添付文書に記載されている条件を満たすもの.具体的には,体重40~100kgのもの,身長150~190cm程度,または,大腿長,下腿長,腰幅など身体サイズが合い,装着が可能なもの
英語
-Patients diagnosed as clinically established or clinically probable Parkinson's disease with Movement Disorder Society (MDS) clinical diagnostic criteria
-Patients who meet the stage 2-4 for Hoehn & Yahr staging scale
-Patients who consent with full understanding
-Patients judged that who are stable, and able to stand and walk
-Patients with the ability to stand and walk more than 10 m without assistance
-Patients' weight: 40 to 100 kg
-Patients' heights: 150 to 190 cm
日本語
・抗パーキンソン病薬の投与量を変更する予定があるもの
・立位,歩行訓練の実施が適切でないなど,医師が不適切と判断したもの
・身体の変形等があり,HAL医療用下肢タイプの装着が困難なもの
・皮膚疾患などがあり,電極の装着が困難なもの
・妊娠中のもの
・指示理解が得られないもの
英語
-Patients planned to change the dose of anti-Parkinson's disease drug
-Patients judged as inappropriate for the walking training
-Patients have difficulties with wearing HAL
-Patients have difficulties with putting the electrodes on the skin
-Patients during pregnancy
-Patients have difficulties with understanding instructions
30
日本語
名 | 鉄男 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Tetsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
名古屋市総合リハビリテーションセンター
英語
Nagoya City Rehabilitation Center
日本語
第1リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
467-8622
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2
英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan
052-835-3811
tets@tcp-ip.or.jp
日本語
名 | 穣 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Yutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Kondou |
日本語
名古屋市総合リハビリテーションセンター
英語
Nagoya City Rehabilitation Center
日本語
理学療法科
英語
Division of Physical Therapy
467-8622
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2
英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan
052-835-3811
physical@nagoya-rehab.or.jp
日本語
その他
英語
Nagoya City Rehabilitation Agency
日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagoya City Rehabilitation Agency
日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団
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その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団
英語
Nagoya City Rehabilitation Agency
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2
英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan
052-835-3811
soumubu@nagoya-rehab.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋市総合リハビリテーション事業団(愛知県)
2018 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
6
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036021
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036021
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |