UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
アントシアニンを含む飲料摂取による冷えの改善作用の把握

英語
Effects of consumption of juice containing anthocyanin on sensitivity to cold

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アントシアニンによる冷え改善作用

英語
Effect of anthocyanin on sensitivity to cold

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アントシアニンを含む飲料摂取による冷えの改善作用の把握

英語
Effects of consumption of juice containing anthocyanin on sensitivity to cold

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アントシアニンによる冷え改善作用

英語
Effect of anthocyanin on sensitivity to cold

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アントシアニンを含む飲料の摂取による冷えへの影響を検証する。

英語
To evaluate the efficacy of intervention with juice containing anthocyanin consumption on sensitivity to cold

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
寒冷負荷後の皮膚表面温度

英語
Skin surface temperature following the exposure to cold water stress

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
寒冷負荷後の血流

英語
Blood flow rate following the exposure to cold water stress

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アントシアニン含有飲料→ウォッシュアウト期間→アントシアニン非含有飲料→ウォッシュアウト期間→ミネラルウォーター

英語
Juice containing anthocyanin -> washout period -> Juice not containing anthocyanin -> washout period -> Mineral water

介入2/Interventions/Control_2

日本語
アントシアニン非含有飲料→ウォッシュアウト期間→アントシアニン含有飲料→ウォッシュアウト期間→ミネラルウォーター

英語
Juice not containing anthocyanin -> washout period -> Juice containing anthocyanin -> washout period-> Mineral water

介入3/Interventions/Control_3

日本語
ミネラルウォーター→ウォッシュアウト期間→アントシアニン非含有飲料→ウォッシュアウト期間→アントシアニン含有飲料

英語
Mineral water -> washout period -> Juice not containing anthocyanin -> washout period -> Juice containing anthocyanin

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
冷えを自覚している健常な成人女性

英語
Healthy adult females with sensitivity to cold

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 試験食品に対してアレルギーを有する方
2) 授乳中又は妊娠中あるいは試験期間中、妊娠を希望する方
3) 血管障害を伴う基礎疾患（閉塞性動脈硬化症、閉塞性動脈炎、膠原病、糖尿病等）と診断されたことのある方
4) 喫煙習慣のある方
5) その他、試験責任医師又は試験責任医師が研究対象者として不適格と判断した方

英語
1) Subjects who have alimentary allergy.
2) Female subjects who is breast-feeding or in pregnancy, or plan to get pregnant during this study period.
3) Subjects with vascular function disorder (arteriosclerosis obliterans, arteritis obliterans, connective tissue disease, diabetes mellitus)
4) Current smoker
5) Subjects who are judged unsuitable for this study by doctor because of participating in other reasons.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	相澤　宏一

英語

名
ミドルネーム
姓	Koichi Aizawa

所属組織/Organization

日本語
カゴメ株式会社

英語
Kagome CO.,LTD.

所属部署/Division name

日本語
イノベーション本部

英語
Innovation Division

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
栃木県那須塩原市西富山17

英語
17 Nishitomiyama, Nasushiobarashi, Tochigi, 329-2762, Japan

電話/TEL

0287-36-2935

Email/Email

Koichi_Aizawa@kagome.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	相澤　宏一

英語

名
ミドルネーム
姓	Koichi Aizawa

組織名/Organization

日本語
カゴメ株式会社

英語
Kagome CO.,LTD.

部署名/Division name

日本語
イノベーション本部

英語
Innovation Division

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
栃木県那須塩原市西富山17

英語
17 Nishitomiyama, Nasushiobarashi, Tochigi, 329-2762, Japan

電話/TEL

0287-36-2935

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Koichi_Aizawa@kagome.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kagome CO., LTD.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
カゴメ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

03

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

03

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

03

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

07

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

07

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

03

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

09

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036023

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