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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000031572
受付番号 R000036048
科学的試験名 グライドスコープとマッキントッシュ型喉頭鏡の気管挿管における循環動態の変動;メタアナリシス
一般公開日(本登録希望日) 2018/04/01
最終更新日 2019/03/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title グライドスコープとマッキントッシュ型喉頭鏡の気管挿管における循環動態の変動;メタアナリシス Glidescope vs Macintosh laryngoscope at hemodynamic response in tracheal intubation: a systematic review and meta-analysis
一般向け試験名略称/Acronym グライドスコープとマッキントッシュ型喉頭鏡の循環動態の変動 Glidescope vs Macintosh laryngoscope at hemodynamic response
科学的試験名/Scientific Title グライドスコープとマッキントッシュ型喉頭鏡の気管挿管における循環動態の変動;メタアナリシス Glidescope vs Macintosh laryngoscope at hemodynamic response in tracheal intubation: a systematic review and meta-analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym グライドスコープとマッキントッシュ型喉頭鏡の循環動態の変動 Glidescope vs Macintosh laryngoscope at hemodynamic response
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition Glidescope またはmacintoshで気管挿管が必要な患者 Patients who need tracheal intubation with Glidescope or macintosh
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 Glidescope がMacintoshの喉頭鏡と比較して血行力学的反応を減弱させるかどうかを調査する。 To investigate whether Glidescope attenuate the hemodynamic responses as compared with the Macintosh laryngoscope.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes このメタアナリシスの主な結果は、グライドスコープとMacintoshの喉頭鏡が、気管挿管後の心拍数(HR)と平均血圧(MBP)を60, 120, 180, 300秒で減少させるかどうかを判断することでした。 The outcome of this meta-analysis was to determine whether the Glidescope and the Macintosh laryngoscope reduce the hemodynamic responses -heart rate (HR) and mean blood pressure (MBP)-at 60, 120, 180, 300 second (s) after tracheal intubation.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 我々は、グライドスコープの使用と成人患者の直接喉頭鏡検査のためのMacintosh喉頭鏡の使用との間の口腔または鼻挿管に関連する措置を比較したすべての試験を調査した。 We searched for all trials that compared measures associated with oral or nasal intubation between use of the Glidescope and use of the Macintosh laryngoscope for direct laryngoscopy in adult patients.
除外基準/Key exclusion criteria 我々は、血行力学的変化なしのパラメータ、すなわちHRおよびMBPを報告した研究を除外した。 We excluded the studies that reported the parameters without the hemodynamic changes: i.e. HR and MBP.
目標参加者数/Target sample size 800

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
星島
Hiroshi
ミドルネーム
Hoshijima
所属組織/Organization 埼玉医科大学病院 Saitama Medical University Hospital
所属部署/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code 350-0495
住所/Address 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 Moroyama, Saitama, 350-0495, Japan
電話/TEL 049-276-1271
Email/Email hhoshi@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
星島
Hiroshi
ミドルネーム
Hoshijima
組織名/Organization 埼玉医科大学病院 Saitama Medical University Hospital
部署名/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code 350-0495
住所/Address 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 Moroyama, Saitama, 350-0495, Japan
電話/TEL 049-276-1271
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hhoshi@saitama-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Saitama Medical University Hospital, Department of Anesthesiology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
埼玉医科大学病院
部署名/Department 麻酔科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Saitama Medical University Hospital, Department of Anesthesiology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
埼玉医科大学病院
組織名/Division 麻酔科
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 帝京大学,横浜市立大学,国際医療福祉大学 Teikyo University School of Medicine, Yokohama City University Graduate School of Medicine, International University of Health and Welfare
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 埼玉医科大学病院 Saitama Medical University Hospital, Department of Anesthesiology
住所/Address 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 Moroyama, Saitama, 350-0495, Japan
電話/Tel 049-276-1271
Email/Email hhoshi@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 02 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 01 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 01 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 特に無し none

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 05
最終更新日/Last modified on
2019 03 13


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036048
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036048

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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