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一般向け試験名/Public title

日本語
エアウェイスコープとマッキントッシュ型喉頭鏡の気管挿管における循環動態の変動；メタアナリシス

英語
Airway Scope vs Macintosh laryngoscope at hemodynamic responses in tracheal intubation: a systematic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
エアウェイスコープとマッキントッシュ型喉頭鏡の循環動態の変動

英語
Airway Scope vs Macintosh laryngoscope at hemodynamic responses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
エアウェイスコープとマッキントッシュ型喉頭鏡の気管挿管における循環動態の変動；メタアナリシス

英語
Airway Scope vs Macintosh laryngoscope at hemodynamic responses in tracheal intubation: a systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
エアウェイスコープとマッキントッシュ型喉頭鏡の循環動態の変動

英語
Airway Scope vs Macintosh laryngoscope at hemodynamic responses

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
気管挿管が必要な患者

英語
Patients who need tracheal intubation

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
エアウェイスコープがMacintoshの喉頭鏡と比較して血行力学的反応を減弱させるかどうかを調査する。

英語
To investigate whether Airway Scope attenuate the hemodynamic responses as compared with the Macintosh laryngoscope.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
このメタアナリシスの結果は、エアウェイスコープとMacintosh喉頭鏡が、気管挿管後の心拍数（HR）と平均血圧（MBP）を60,120,180,300秒で減少させるかどうかを判断することです。

英語
The outcome of this meta-analysis was to determine whether the Airway Scope and the Macintosh laryngoscope reduce the hemodynamic responses -heart rate (HR) and mean blood pressure (MBP)-at 60, 120, 180, 300 second (s) after tracheal intubation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
我々は、大人患者のAirwayScopeの使用とMacintosh喉頭鏡の直接喉頭鏡検査の使用の間の経口挿管に関連する措置を比較したすべての試験を調査した。

英語
We searched for all trials that compared measures associated with oral intubation between use of the AirwayScope and use of the Macintosh laryngoscope for direct laryngoscopy in adult patients.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
我々は、血行力学的変化なしのパラメータ、すなわちHRおよびMBPを報告した研究を除外した。

英語
We excluded the studies that reported the parameters without the hemodynamic changes: i.e. HR and MBP.

目標参加者数/Target sample size

600

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宏
ミドルネーム
姓	星島

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Hoshijima

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学病院

英語
Saitama Medical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

350-0495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama, 350-0495, Japan

電話/TEL

049-276-1271

Email/Email

hhoshi@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宏
ミドルネーム
姓	星島

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Hoshijima

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学病院

英語
Saitama Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

350-0495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama, 350-0495, Japan

電話/TEL

049-276-1271

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hhoshi@saitama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saitama Medical University Hospital, Department of Anesthesiology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学病院

部署名/Department

日本語
麻酔科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Saitama Medical University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
帝京大学，横浜市立大学，国際医療福祉大学, 国際医療センター

英語
Teikyo University School of Medicine, Yokohama City University Graduate School of Medicine, International Medical Center, Moroyama, International medical center,

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学病院

英語
Saitama Medical University Hospital

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama, 350-0495, Japan

電話/Tel

049-276-1271

Email/Email

hhoshi@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

unpublished

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

unpublished

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

500

主な結果/Results

日本語
検索で見つかった 185 件の記事のうち、8 件を選択しました。Macintosh 喉頭鏡と比較して、Airway Scope は気管挿管後 60 秒で HR と MBP を大幅に減少させました (HR; WMD = -7.29; 95% CI、-10.9 ～ -3.62 ; p < 0.0001; I2 = 57%、MBP; WMD = -11.5; 95% CI、-20.4 ～ -2.65; p = 0.01; I2 = 91%)。 副次的な結果では、気道スコープは、気管挿管の 120 秒および 180 秒後の HR の変動を大幅に減少させました。 ただし、気道スコープは、気管挿管後 120 秒、180 秒、および 300 秒で MBP を大幅に減少させませんでした。

英語
In comparison to the Macintosh laryngoscope, the Airway Scope significantly reduced HR and MBP at 60 s after tracheal intubation (HR; WMD = -7.29; 95% CI, -10.9 to -3.62; p < 0.0001; I2 = 57%, MBP; WMD = -11.5; 95% CI, -20.4 to -2.65; p = 0.01; I2 = 91%). At the secondary outcome, the Airway Scope significantly reduced the fluctuation of HR after 120 s and 180 s of tracheal intubation. However, the Airway Scope did not significantly reduce MBP 120 s, 180 s, and 300 s after tracheal intubation.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

09

月

07

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
私たちのメタ分析には、選択基準として、全身麻酔下で Airway Scope と ML による気管挿管を受けた成人患者が含まれていました。 さらに、気管挿管中の HR と MBP を比較した研究が私たちの研究に含まれていました。 私たちのメタアナリシスでは、気管挿管中の HR と MBP を比較しなかった研究、気管挿管にダブル ルーメン チューブを使用した研究、および小児の気管挿管に関する研究を除外しました。

英語
Our meta-analysis included, as inclusion criteria, adult patients who underwent tracheal intubation with Airway Scope and the ML under general anesthesia. In addition, a study compared HR and MBP during tracheal intubation was included in our study. Our meta-analysis excluded studies that did not compare HR and MBP during tracheal intubation, studies using double-lumen tubes for tracheal intubation, and studies of tracheal intubation in children.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
PubMed、EMBASE、および Cochrane Central Register of Controlled Trials Scopus で適格な試験を検索しました。 さらに、参照を手動で検索しました。 記事の言語に制限はありません。

英語
We searched for eligible trials in the PubMed, EMBASE, and the Cochrane Central Register of Controlled Trials Scopus. We additionally searched references manually. There are no restrictions on the language of the article.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
私たちのメタアナリストの主な目的は、マッキントッシュ喉頭鏡と比較して、気管挿管後 60 秒 (秒) の血行動態反応 (心拍数 [HR] および平均血圧 [MBP]) が気道スコープによって減少するかどうかを判断することです。

英語
The primary aim of our meta-analyst is to determine if the Airway Scope reduces hemodynamic responses (Heart rate [HR] and mean blood pressure [MBP]) 60 seconds (s) after tracheal intubation compared to the Macintosh laryngoscope.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

01

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
無し

英語
none

登録日時/Registered date

2018

年

03

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

22

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036049

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