UMIN試験ID | UMIN000031585 |
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受付番号 | R000036055 |
科学的試験名 | 食品の摂取によるインスリン抵抗性、肥満への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/20 |
最終更新日 | 2018/03/05 14:23:17 |
日本語
食品の摂取によるインスリン抵抗性、肥満への影響
英語
The effects of food intake on insulin resistance and obesity
日本語
温泉藻類粉末摂取によるインスリン抵抗性、肥満への影響
英語
The effects of Onsen alga powder intake on insulin resistance and obesity
日本語
食品の摂取によるインスリン抵抗性、肥満への影響
英語
The effects of food intake on insulin resistance and obesity
日本語
温泉藻類粉末摂取によるインスリン抵抗性、肥満への影響
英語
The effects of Onsen alga powder intake on insulin resistance and obesity
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
温泉藻類粉末の摂取によるインスリン抵抗性、肥満への影響を評価するためのプラセボ対照二重盲検試験
英語
A placebo controlled double blind clinical trial to evaluate of the effects of Onsen alga on insulin resistance and obesity
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
該当せず
英語
Not applicable
日本語
ウエスト計測、身長・体重測定、血圧・脈拍測定、血液検査、医師所見・評価、被験者日誌
投与開始から12週後
英語
Measurement of waist circumference, measurements of height and weight, measurement of vital sign, blood examination, findings and evaluations of a doctor, and a health state diary
From the baseline to Week 12
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
12週間、毎日、朝食後または午前中に、被験品5カプセルを摂取する
英語
Taking in 5 capsules of test sample after breakfast or in the morning every day for 12 weeks
日本語
12週間、毎日、朝食後または午前中に、プラセボ対照品5カプセルを摂取する
英語
Taking in 5 capsules of placebo sample after breakfast or in the morning every day for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢 20歳以上65歳未満
2) BMI 25以上30未満
英語
1) Age: from 20 to 64 years old
2) BMI: 25 or more but less than 30
日本語
1) γ-GT(γ-GTP)が基準値の2.5倍以上の者
2) AST(GOT) が基準値の2.5倍以上の者
3) ALT(GPT) が基準値の2.5倍以上の者
4) HbA1cが6.5%以上の者
5) 検査結果に影響する可能性のあると思われれる薬(血糖値低減作用を有する医薬品等)を服用している者
6) 検査結果に影響する可能性のあると思われれる健康食品(血糖値低減作用を謳うサプリメント等)を日常的に摂取している者
7) 妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
8) アルコール依存症の者
9) 被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
10) 他の臨床試験に参加している者
11) 重篤な肝障害、腎障害、心疾患、がんの既往歴のある者
12) 肝炎の既往、現病を有する者
13) 高度の貧血のある者
14) 高血圧の者
15) 脂質異常症の者
16) 試験統括医師が不適当を判断した者
英語
1) Those who have more than 2.5 times of reference value of gamma-GT (gamma-GTP)
2) Those who have more than 2.5 times of reference value of AST (GOT)
3) Those who have more than 2.5 times of reference value of ALT (GPT)
4) Those who have more than 6.5 % of HbA1c value
5) Those who are taking a medicine that may influence test results. e.g. medicine that decreases the blood sugar level, etc.
6) Those who have been on a daily basis taken a health food(s) that may influence test results. e.g. health food that may decrease the blood sugar level, etc.
7) Women who are in pregnancy or may become pregnant, or are nursing
8) Those who are "Alcoholism"
9) Those who may have an allergy to the ingredient of the test sample
10) Participants in other clinical trial
11) Those who have a medical history of severe hepatic disorders, renal disorders, or cardiovascular disease
12) Those who have hepatitis or its previous history
13) Those who have severe anemia
14) Those who have hypertension
15) Those who have hyperlipidemia
16) Those who were judged inappropriate to join the study by doctor in charge
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 崇史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
Chair
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F
英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
+81-3-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ko Masuda |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
管理部
英語
Management Division
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル3F
英語
3F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
+81-3-5408-1555
k_masuda@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
SOUKEN Co., Ltd.
日本語
株式会社SOUKEN
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
METI(Japan)
日本語
経済産業省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
株式会社サラヴィオ化粧品
英語
Saravio Cosmetics Ltd.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
芝パレスクリニック (東京都) Shiba Palace Clinic (Tokyo)
株式会社SOUKEN SOUKEN Co. Ltd.
2018 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036055
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036055
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |