UMIN試験ID | UMIN000031592 |
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受付番号 | R000036063 |
科学的試験名 | 乳癌化学療法時の脱毛抑制を目的とした頭部冷却療法の有効性と安全性の確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/06 |
最終更新日 | 2020/03/06 14:06:31 |
日本語
乳癌化学療法時の脱毛抑制を目的とした頭部冷却療法の有効性と安全性の確認試験
英語
Feasibility study of scalp cooling device for risk reduction of alopecia in patients with breast cancer
日本語
乳癌化学療法時の脱毛抑制を目的とした頭部冷却療法の有効性と安全性の確認試験
英語
Feasibility study of scalp cooling device for risk reduction of alopecia in patients with breast cancer
日本語
乳癌化学療法時の脱毛抑制を目的とした頭部冷却療法の有効性と安全性の確認試験
英語
Feasibility study of scalp cooling device for risk reduction of alopecia in patients with breast cancer
日本語
乳癌化学療法時の脱毛抑制を目的とした頭部冷却療法の有効性と安全性の確認試験
英語
Feasibility study of scalp cooling device for risk reduction of alopecia in patients with breast cancer
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
StageI~III乳癌における化学療法時の脱毛抑制を目的とした頭部冷却療法の効果と安全性について検証する
英語
To evaluate the efficacy and safety of scalp cooling device for risk reduction of alopecia in women with stageI/II/III breast cancer who needs adjuvant/neoadjuvant chemotherapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
化学療法終了時の脱毛予防成功率(CTCAEグレード0-1)
英語
Proportion of patients with CTCAE grade0-1 alopecia after the completion of all cycles of chemotherapy
日本語
安全性
QOL
ウィッグもしくは帽子着用の有無
アンスラサイクリン、タキサン別の化学療法時の頭皮脱毛grade0もしくは1の割合
アンスラサイクリン(AC療法)およびタキサン終了時の脱毛予防成功率
英語
Safety
Quality of life
Wig or cap use
Proportion of patients with grade0-1 alopecia after the completion of all cycles of chemotherapy distinguished by anthracycline(AC) and taxane
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
化学療法開始前30分から終了後90分(タキサン系は25分)まで頭部冷却装置を着用する
各コース開始前に頭部を写真撮影し脱毛を記録する
英語
Scalp cooling is performed from 30 min before start until 90 min (25 min for taxanes) after the end.
Pictures of scalp are taken at the time of each course start.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
ステージIからIIIの原発性乳癌と診断された患者
アンスラサイクリンもしくはタキサンを含む術前もしくは術後化学療法を行う予定の患者
本人から文書による同意が得られた症例
英語
Diagnosed as primary breast cancer
Stage I to III
Patients scheduled to receive preoperative or postoperative adjuvant chemotherapy containing anthracycline and/or taxanes.
日本語
悪性血液疾患(白血病、非ホジキンリンパ腫、その他の全身性リンパ腫)のある患者
寒冷アレルギーのある患者
その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
Patients with blood malignancy (leukemia, non-Hodgikin lymphoma, other systemic lymphoma)
Patients with cold allergy
Any other reasons judged as inadequate to participate in this study by physicians.
20
日本語
名 | 明 |
ミドルネーム | |
姓 | 平野 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Hirano |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
東医療センター乳腺診療部
英語
Department of Breast Surgery, Medical Center East
116-8567
日本語
東京都荒川区西尾久2-1-10
英語
Nishi-oku 2-1-10, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
03-3810-1111
hirano.akira@twmu.ac.jp
日本語
名 | 明 |
ミドルネーム | |
姓 | 平野 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | HIrano |
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
東医療センター乳腺診療部
英語
Department of Breast Surgery, Medical Center East
116-8567
日本語
東京都荒川区西尾久2-1-10
英語
Nishi-oku 2-1-10, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
03-3810-1111
hirano.akira@twmu.ac.jp
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
Department of Breast Surgery, Medical Center East
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東医療センター乳腺診療部
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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東医療センター乳腺診療部
その他/Other
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英語
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英語
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東北大学臨床研究審査委員会
英語
MHLW Certified Clinical Research Review Board, Tohoku University
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宮城県仙台市青葉区片平2丁目1-1
英語
2-1-1 Katahira, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8577 Japan
022-718-0461
office@nrs.hosp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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東京女子医科大学東医療センター(東京都)
2018 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036063
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036063
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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