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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000031594
受付番号 R000036065
科学的試験名 磁気刺激法を用いた神経疾患患者の中枢神経運動路の臨床検査法の開発
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/10
最終更新日 2019/03/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 磁気刺激法を用いた神経疾患患者の中枢神経運動路の臨床検査法の開発 Measurement of central conduction time in patients with neurological disorders using transcranial magnetic stimulation
一般向け試験名略称/Acronym 神経疾患患者の磁気刺激による検査 Transcranial magnetic stimulation in neurological patients
科学的試験名/Scientific Title 磁気刺激法を用いた神経疾患患者の中枢神経運動路の臨床検査法の開発 Measurement of central conduction time in patients with neurological disorders using transcranial magnetic stimulation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 神経疾患患者の磁気刺激による検査 Transcranial magnetic stimulation in neurological patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 神経疾患 patients with neurological disorders
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 磁気刺激法を用いた臨床的に応用できる中枢伝導検査法の確立 To develop a method to measure central condution time in patients with neurological disorders in the clinical setting
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 正常と比較して、運動誘発電位の中枢潜時、末梢潜時運動誘発電位の振幅が診断によってどのように異なるか。 central conduction time (central and peripheral latencies of the motor evoked potential), amplitude of the motor evoked potential and how they deviate from normal values depending on the diagnosis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 神経疾患患者で、中枢運動路の障害が疑われる患者(錐体路性の筋力低下、腱反射の亢進、Babinski徴候など神経学的診察などにより中枢運動路の障害を示唆する所見のみられる患者)、年齢を対照した健常者(神経疾患および神経症状を来しうる疾患の既往がなく、神経学診察により中枢運動路の障害を示唆する所見がないことを確かめる) patients with neurological disorders
除外基準/Key exclusion criteria 高度の頸椎症、頭蓋骨内および脊柱管内に金属(手術などによる)がない患者、認知機能低下のために協力が得られない患者(十分な協力が得られる患者については行う)。未成年者、成年でも十分な判断力のない被験者は除外する。 cervical spondylosis, metal inside the body
subjects who cannot cooperate, non-adult subjects
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
寺尾 安生

ミドルネーム
Yasuo Terao
所属組織/Organization 杏林大学医学部 Faculty of Medicine, Kyorin University
所属部署/Division name 細胞生理学教室 Department of Cell Physiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都三鷹市新川6-20-2 6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo
電話/TEL +81422475511
Email/Email yterao-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
寺尾 安生

ミドルネーム
Yasuo Terao
組織名/Organization 杏林大学医学部 Faculty of Medicine, Kyorin University
部署名/Division name 細胞生理学教室 Department of Cell Physiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都三鷹市新川6-20-2 6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo
電話/TEL +81422475511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yterao-tky@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Faculty of Medicine, Kyorin University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
杏林大学医学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan Society for the promotion of Science, Ministry of Education, Science and Culture
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
被験者を集めて実験を継続している。

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 08 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 08 03
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2022 08 03
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2022 08 03
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2027 08 03

その他/Other
その他関連情報/Other related information 磁気刺激法による中枢伝導検査 Central motor conduction time measured by transcranial magnetic stimulation

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 05
最終更新日/Last modified on
2019 03 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036065
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036065

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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