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UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000031591
受付番号 R000036070
試験名 放射線治療計画装置ビームモデリングにおける検出器の有感体積がIMRT線量検証に与える影響: LDA-99SCと電離箱線量計の比較
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/13
最終更新日 2018/03/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 放射線治療計画装置ビームモデリングにおける検出器の有感体積がIMRT線量検証に与える影響: LDA-99SCと電離箱線量計の比較 The volume effect of detectors for beam modeling of radiation treatment planning system and its impact on IMRT dose verification: The LDA-99SC versus the ion chamber.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) ビームモデリング用検出器によるIMRT線量検証の正確性 The accuracy of IMRT dose verification by detectors used for beam modeling
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 恵佑会札幌病院でIMRTを受けた頭頸部癌、前立腺癌患者 Patients with head and neck cancer or prostate cancer who were treated with IMRT at Keiyukai Sapporo Hospital.
疾患区分1/Classification by specialty
外科学一般/Surgery in general 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
泌尿器科学/Urology 放射線医学/Radiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ビームモデリングで使用する検出器の有感体積がIMRT線量検証に与える影響を調べる。 To investigate the volume effect of beam modeling detectors on IMRT dose verification.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 適切なビームモデリングための検出器の選択 (LDA99 vs. ion chamber) The selection of a detector for appropriate beam modeling (LDA99 vs. ion chamber)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2012年1月以降に恵佑会札幌病院でエレクタシナジーリニアックによりIMRT治療を受けた頭頸部癌、前立腺癌各20例ずつ。 Twenty patients with head and neck cancer or prostate cancer receiving IMRT using Elekta Synergy Linac at Keiyukai Sapporo Hospital from January 2012.
除外基準/Key exclusion criteria 4MVのX線により治療された頭頸部癌患者 Head and neck cancer patients treated with 4MV X-ray beam.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 小林勇太 Yuta kobayashi
所属組織/Organization 恵佑会札幌病院 Keiyukai Sapporo Hospital
所属部署/Division name 放射線治療科 Department of Radiation Oncology
住所/Address 北海道札幌市白石区本通14丁目北1番1号 Kita1-1, Hondori 14, Shiroishi-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/TEL +81-11-863-2101
Email/Email kool008madd@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 本郷信生 Nobuo Hongo
組織名/Organization 恵佑会札幌病院 Keiyukai Sapporo Hospital
部署名/Division name 事務部 Administrative office
住所/Address 北海道札幌白石区本通14丁目北1番1号 Kita1-1, Hondori 14, Shiroishi-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/TEL +81-11-863-2101
試験のホームページURL/Homepage URL http://www.keiyukaisapporo.or.jp
Email/Email nhongo@keiyukaisapporo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Keiyukai Sapporo Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
恵佑会札幌病院
部署名/Department 放射線治療科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Keiyukai Sapporo Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
恵佑会札幌病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 13

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 01 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 01 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 現代の放射線治療において、患者体内の吸収線量分布をシミュレートできる治療計画装置 (TPS)は必要不可欠である。線量分布のシミュレーションはTPSに登録された各リニアック固有のビームプロファイルから作成したビームモデルから計算されるが、プロファイル測定に使用する検出器によりモデルは大きく異なる。特に小照射野を多用する強度変調放射線治療 (IMRT)や定位放射線治療 (SRT)ではビームモデルの違いが線量計算結果に与える影響が大きく、患者に照射される線量を正確に評価するためには適切な検出器の選択が必要である。 In radiation therapy strategies, the treatment planning system (TPS) is dispensable for simulate the absorbed dose distribution in patients is indispensable. The dose distribution is calculated using the beam model created from the beam profile that is unique to each Linac, but the model greatly differs depending on detector used for profile measurements. Particularly in intensity-modulated radiation therapy (IMRT) and stereotactic radiotherapy (SRT) that use many small irradiation fields, the difference in beam model has large influence on the dose calculation results, and it is necessary to select an appropriate detector to evaluate dose distribution accurately.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 05
最終更新日/Last modified on
2018 03 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036070
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036070

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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