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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000031614
受付番号 R000036088
科学的試験名 42 ℃入浴における体温と最高動脈血流速度の変化  ―温泉大浴槽入浴と家庭用浴槽入浴の比較―
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/06
最終更新日 2018/03/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 42 ℃入浴における体温と最高動脈血流速度の変化
 ―温泉大浴槽入浴と家庭用浴槽入浴の比較―
Changes in body temperature and arterial blood flow rate of 42 degrees C bathing
Comparison of a hot spring plunge bath and home bathtub bath
一般向け試験名略称/Acronym 42 ℃入浴における体温と最高動脈血流速度の変化
Changes in body temperature and arterial blood flow rate of 42 degrees C bathing
科学的試験名/Scientific Title 42 ℃入浴における体温と最高動脈血流速度の変化
 ―温泉大浴槽入浴と家庭用浴槽入浴の比較―
Changes in body temperature and arterial blood flow rate of 42 degrees C bathing
Comparison of a hot spring plunge bath and home bathtub bath
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 42 ℃入浴における体温と最高動脈血流速度の変化
Changes in body temperature and arterial blood flow rate of 42 degrees C bathing
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人健常男性10名 The subjects were 10 healthy adult men
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 温泉の効果の一つに温熱作用がある。この効果は体温を上昇させ、体温調節機能が作動し、血流量の増大を引き起こす。今回、これらの変化が、浴槽の大きさ、温泉の泉質によるものかを検討した。 One of the effects of the hot spring provides worm temperature. This effect raises temperature, and temperature control function operates and causes increase of the bloodstream. This time, these changes examined the thing by the size of the bathtub and the spring quality of the hot spring.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 10分間42 ℃の入浴を実施した。
実施は、大浴槽(約1700 L:アルカリ性単純温泉)と家庭浴槽(約300 L:温水、0.1%人工塩化物泉)を用いた。
測定項目は、深部体温と最高動脈血流速度とした。
They bathed for 10 min in bathtubs at 42 degrees C.
The enforcement used plunge bath (approximately 1,700 L: simple alkaline hot spring) and home bathtub (approximately 300 L: hot water, 0.1% artificially chlorinated spring). Measurement item of the maximum arterial blood flow rate, deep body temperatures.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 10分間42 ℃の入浴を実施した。
大浴槽(約1700 L:アルカリ性単純温泉)と家庭浴槽(約300 L:温水、0.1%人工塩化物泉)とした。
3パターンを異なる日(1~2週間以内)に実施。
They bathed for 10 min in bathtubs at 42 degrees C.
plunge bath (approximately 1,700 L: simple alkaline hot spring) and home bathtub (approximately 300 L: hot water, 0.1% artificially chlorinated spring).
Three patterns were conducted on different days (within 1 to 2 weeks).
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 健常者 Healthy male
除外基準/Key exclusion criteria 重篤な基礎疾患がないこと Not have serious underlying disease
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
島崎 博也

ミドルネーム
Hiroya SHIMASAKI
所属組織/Organization 小山田記念温泉病院 Oyamada Memorial Spa Hospital
所属部署/Division name 通所リハビリテーション tuusyo rehabilitation
郵便番号/Zip code
住所/Address 三重県四日市市山田町5538-1 5538-1, Yamada-Cho, Yokkaichi-City, Mie
電話/TEL 059-328-1260
Email/Email tuusyo-oya@syutaikai.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
島崎 博也

ミドルネーム
Hiroya SHIMASAKI
組織名/Organization 小山田記念温泉病院 Oyamada Memorial Spa Hospital
部署名/Division name 通所リハビリテーション tuusyo rehabilitation
郵便番号/Zip code
住所/Address 三重県四日市市山田町5538-1 5538-1, Yamada-Cho, Yokkaichi-City, Mie
電話/TEL 059-328-1260
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tuusyo-oya@syutaikai.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Oyamada Memorial Spa Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
小山田記念温泉病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Health & Research Institute
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本健康開発財団
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 08 19
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 08 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 06
最終更新日/Last modified on
2018 03 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036088
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036088

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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