UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000031709 |
|---|---|
| 受付番号 | R000036090 |
| 科学的試験名 | 遺伝的リスク認知ががん検診受診行動等に及ぼす影響を調べる研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2018/03/13 |
| 最終更新日 | 2022/09/15 10:30:47 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
遺伝的リスク認知ががん検診受診行動等に及ぼす影響を調べる研究
英語
A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of genetic cancer risk prediction for female screening non-responders
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
商業的な遺伝的がんリスクフィードバックの無作為化比較試験
英語
Commercial genetic cancer risk feedback RCT
科学的試験名/Scientific Title
日本語
遺伝的リスク認知ががん検診受診行動等に及ぼす影響を調べる研究
英語
A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of genetic cancer risk prediction for female screening non-responders
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
商業的な遺伝的がんリスクフィードバックの無作為化比較試験
英語
Commercial genetic cancer risk feedback RCT
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
がんの予防行動
英語
Cancer prevention behavior
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
乳がん・子宮頸がん検診未受診者に市販のがん罹患リスク予測サービスを実施し、がん予防に関する行動変容を評価する
英語
To evaluate the behavior modification for cancer prevention among female screening non-responders by commercial genetic cancer risk prediction
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
乳がん・子宮頸がん検診受診率
英語
Breast and cervical cancer screening rate
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
生活習慣の変化（BMI、身体活動量、食習慣など）、心理的効果
英語
Lifestyle change (BMI, physical activity, dietary pattern), psychological effect
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
封筒法/Numbered container method
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 遺伝子/Gene |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
市販のがん罹患リスク予測サービスによるがんリスクフィードバックと、がん予防教育に関する資料
英語
Commercial genetic cancer risk prediction and health education for cancer prevention
介入2/Interventions/Control_2
日本語
がん予防教育に関する資料
英語
Health education for cancer prevention
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 45 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 45－49歳の女性
2. がんの既往がない
3. 乳がん検診、子宮頸がん検診を受けたことがない
4. 研究説明会に参加できる
5. 本研究参加について本人から文書による同意を得られている
6. 遺伝的リスク情報を研究者と共有することに同意している
7. がん検診や生活習慣に関する追跡調査に参加できる
英語
1. 45-49 years old women
2. No past history of cancer
3. Breast and cervical cancer screening non-responders
4. Individuals who can attend the study explanation meeting
5. Individuals who sign the consent document for explanation of this study
6. Individuals who consent to share the genetic information with researchers
7. Individuals who consent to the follow-up survey regarding the cancer screenings and lifestyle
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. がんの既往がある
英語
1. Past history of cancer
目標参加者数/Target sample size
160
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 貞夫 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 貞夫 |
英語
| 名 | Sadao |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
所属組織/Organization
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
所属部署/Division name
日本語
公衆衛生学分野
英語
Department of Public Health
郵便番号/Zip code
467-8601
住所/Address
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, 467-8601, Japan
電話/TEL
052-853-8177
Email/Email
taisitu@med.nagoya-cu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 貞夫 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Sadao |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
組織名/Organization
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
部署名/Division name
日本語
公衆衛生学分野
英語
Department of Public Health
郵便番号/Zip code
467-8601
住所/Address
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, 467-8601, Japan
電話/TEL
052-853-8177
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
taisitu@med.nagoya-cu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Department of Public Health, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
部署名/Department
日本語
公衆衛生学分野
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science(JSPS)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
住所/Address
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, 467-8601, Japan
電話/Tel
052-858-7215
Email/Email
clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
名古屋市立大学大学院医学研究科 (Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences)
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2018 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
144
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2018 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2018 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2018 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2018 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036090
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036090
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
