UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000031709
受付番号 R000036090
試験名 遺伝的リスク認知ががん検診受診行動等に及ぼす影響を調べる研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/13
最終更新日 2018/03/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 遺伝的リスク認知ががん検診受診行動等に及ぼす影響を調べる研究 A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of genetic cancer risk prediction for female screening non-responders
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 商業的な遺伝的がんリスクフィードバックの無作為化比較試験 Commercial genetic cancer risk feedback RCT
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition がんの予防行動 Cancer prevention behavior
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 乳がん・子宮頸がん検診未受診者に市販のがん罹患リスク予測サービスを実施し、がん予防に関する行動変容を評価する To evaluate the behavior modification for cancer prevention among female screening non-responders by commercial genetic cancer risk prediction
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 乳がん・子宮頸がん検診受診率 Breast and cervical cancer screening rate
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 生活習慣の変化(BMI、身体活動量、食習慣など)、心理的効果 Lifestyle change (BMI, physical activity, dietary pattern), psychological effect

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 封筒法/Numbered container method

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
遺伝子/Gene
介入1/Interventions/Control_1 市販のがん罹患リスク予測サービスによるがんリスクフィードバックと、がん予防教育に関する資料 Commercial genetic cancer risk prediction and health education for cancer prevention
介入2/Interventions/Control_2 がん予防教育に関する資料 Health education for cancer prevention
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
45 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 45-49歳の女性
2. がんの既往がない
3. 乳がん検診、子宮頸がん検診を受けたことがない
4. 研究説明会に参加できる
5. 本研究参加について本人から文書による同意を得られている
6. 遺伝的リスク情報を研究者と共有することに同意している
7. がん検診や生活習慣に関する追跡調査に参加できる
1. 45-49 years old women
2. No past history of cancer
3. Breast and cervical cancer screening non-responders
4. Individuals who can attend the study explanation meeting
5. Individuals who sign the consent document for explanation of this study
6. Individuals who consent to share the genetic information with researchers
7. Individuals who consent to the follow-up survey regarding the cancer screenings and lifestyle
除外基準/Key exclusion criteria 1. がんの既往がある 1. Past history of cancer
目標参加者数/Target sample size 160

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 鈴木 貞夫 Sadao Suzuki
所属組織/Organization 名古屋市立大学大学院医学研究科 Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
所属部署/Division name 公衆衛生学分野 Department of Public Health
住所/Address 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1 1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, 467-8601, Japan
電話/TEL 052-853-8177
Email/Email taisitu@med.nagoya-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 鈴木 貞夫 Sadao Suzuki
組織名/Organization 名古屋市立大学大学院医学研究科 Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
部署名/Division name 公衆衛生学分野 Department of Public Health
住所/Address 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1 1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, 467-8601, Japan
電話/TEL 052-853-8177
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email taisitu@med.nagoya-cu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Public Health, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
名古屋市立大学大学院医学研究科
部署名/Department 公衆衛生学分野

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the Promotion of Science(JSPS)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 名古屋市立大学大学院医学研究科 (Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 13

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 07
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 03 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 13
最終更新日/Last modified on
2018 03 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036090
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036090

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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