UMIN試験ID | UMIN000031621 |
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受付番号 | R000036095 |
科学的試験名 | Oxaliplatin, bevacizumab(BV)を含む初回化学療法不応のKRAS野性型進行・再発結腸・直腸癌に対するFOLFIRI+Panitumumab(Pmab)併用療法 vs FOLFIRI+BV併用療法のランダム化第Ⅱ相試験(WJOG6210G)における各群での治療効果(早期腫瘍縮小、depth of response、最良総合効果)と生存期間の関連の後方視的検討(WJOG6210GSS) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/07 |
最終更新日 | 2021/09/08 11:00:04 |
日本語
Oxaliplatin, bevacizumab(BV)を含む初回化学療法不応のKRAS野性型進行・再発結腸・直腸癌に対するFOLFIRI+Panitumumab(Pmab)併用療法 vs FOLFIRI+BV併用療法のランダム化第Ⅱ相試験(WJOG6210G)における各群での治療効果(早期腫瘍縮小、depth of response、最良総合効果)と生存期間の関連の後方視的検討(WJOG6210GSS)
英語
Retrospective analysis of randomized phase II trial (WJOG6210G) of FOLFIRI with either panitumumab or bevacizumab as second-line treatment in patients with KRAS wild metastatic colorectal cancer refractory to oxaliplatin and bevacizumab to evaluate the association of survival time and treatment efficacy (early tumor shrinkage, depth of response and best overall response) at each arm
日本語
大腸癌に対する二次治療としてFOLFIRI+PmabとFOLFIRI+BVの効果予測因子のための後方視的研究
英語
Retrospective analysis for predictive factor of FOLFIRI+Pmab vs FOLFIRI+BV as second-line for colorectal cancer
日本語
Oxaliplatin, bevacizumab(BV)を含む初回化学療法不応のKRAS野性型進行・再発結腸・直腸癌に対するFOLFIRI+Panitumumab(Pmab)併用療法 vs FOLFIRI+BV併用療法のランダム化第Ⅱ相試験(WJOG6210G)における各群での治療効果(早期腫瘍縮小、depth of response、最良総合効果)と生存期間の関連の後方視的検討(WJOG6210GSS)
英語
Retrospective analysis of randomized phase II trial (WJOG6210G) of FOLFIRI with either panitumumab or bevacizumab as second-line treatment in patients with KRAS wild metastatic colorectal cancer refractory to oxaliplatin and bevacizumab to evaluate the association of survival time and treatment efficacy (early tumor shrinkage, depth of response and best overall response) at each arm
日本語
大腸癌に対する二次治療としてFOLFIRI+PmabとFOLFIRI+BVの効果予測因子のための後方視的研究
英語
Retrospective analysis for predictive factor of FOLFIRI+Pmab vs FOLFIRI+BV as second-line for colorectal cancer
日本/Japan |
日本語
結腸・直腸癌
英語
Colorectal cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
WJOG6210G試験の各群における、切除不能進行再発結腸・直腸癌に対する2次治療の治療効果(ETS、depth of response、最良総合効果)と生存期間(無増悪生存期間、全生存期間)との関連を明らかにする。
英語
To evaluate the association of survival time (progression-free survival, overall survival) and treatment efficacy (early tumor shrinkage, depth of response and best overall response) at each arm (FOLFIRI+BV, FOLFIRI+Pmab) for metastatic colorectal cancer as second-line chemotherapy.
その他/Others
日本語
治療効果予測因子の探索
英語
To explore the predictive factor of treatment
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
WJOG6210G試験の各群における、切除不能進行再発結腸・直腸癌に対する2次治療の治療効果(ETS、depth of response、最良総合効果)と生存期間(無増悪生存期間、全生存期間)との関連を明らかにする。
英語
To evaluate the association of survival time (progression-free survival, overall survival) and treatment efficacy (early tumor shrinkage, depth of response and best overall response) at each arm (FOLFIRI+BV, FOLFIRI+Pmab) for metastatic colorectal cancer as second-line chemotherapy.
日本語
1次治療におけるBV使用期間/休薬期間と既測定のリガンドタンパクの関連
・患者背景因子(原発部位を含む)と治療効果との関連
・患者背景因子(原発部位を含む)と生存期間との関連
・リガンドタンパクレベルと生存期間との関連
・残余検体を用いて、2次治療前のVEGF-Dを測定し、各群の2次治療の治療効果や患者背景因子(原発部位を含む)、生存期間との関連
英語
To evaluate the association of known data of ligand protein level and period of BV treatment during first-line chemotherapy.
To evaluate the association of treatment efficacy and patient characteristics.
To evaluate the association of survival time and patient characteristics.
To evaluate the association of survival time and known data of ligand protein level.
To evaluate the association of survival time and VEGF-D which is measured by using residual sample, treatment efficacy and VEGF-D, and patient characteristics and VEGF-D.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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WJOG6210G試験に登録された症例を対象とする。
英語
Patients who were enrolled in WJOG6210G study
日本語
なし
英語
None
117
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊澤直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Izawa |
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聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
臨床腫瘍学
英語
Department of Clinical Oncology
日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamake-ku, Kawasaki
044-977-8111
n2izawa@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村慎一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Nakamura |
日本語
西日本がん研究機構
英語
West Japan Oncology Group
日本語
WJOGデータセンター
英語
WJOG datacenter
日本語
〒556-0016 大阪府大阪市浪速区元町1-5-7 ナンバプラザビル3階304号
英語
Namba Plaza Bldg.304-1-5-7,Motomachi Naniwa-ku,Osaka556-0016 JAPAN
06-6633-7400
datacenter@wjog.jp
日本語
その他
英語
West Japan Oncology Group
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西日本がん研究機構
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英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
治療効果予測因子の探索
英語
To explore the predictive factor of treatment
2018 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036095
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036095
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |