UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000031638
受付番号 R000036105
科学的試験名 人工呼吸管理中に3次元経食道心エコーで計測した下大静脈の短径、長径、断面積と中心静脈圧の関係
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/09
最終更新日 2018/04/10 13:13:51

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
人工呼吸管理中に3次元経食道心エコーで計測した下大静脈の短径、長径、断面積と中心静脈圧の関係


英語
Correlation between Central Venous Pressure and the Short, Long Diameter and Area from Cross-Sectional Images of the Inferior Vena Cava measured with Three-dimensional Transesophageal Echocardiography in Anesthetized Mechanically Ventilated Patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
3次元経食道心エコーによる下大静脈径と中心静脈圧の関係


英語
Correlation between the Inferior Vena Cava diameter and Central Venous Pressure using Three-dimensional Transesophageal Echocardiography in Mechanically Ventilated Patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工呼吸管理中に3次元経食道心エコーで計測した下大静脈の短径、長径、断面積と中心静脈圧の関係


英語
Correlation between Central Venous Pressure and the Short, Long Diameter and Area from Cross-Sectional Images of the Inferior Vena Cava measured with Three-dimensional Transesophageal Echocardiography in Anesthetized Mechanically Ventilated Patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
3次元経食道心エコーによる下大静脈径と中心静脈圧の関係


英語
Correlation between the Inferior Vena Cava diameter and Central Venous Pressure using Three-dimensional Transesophageal Echocardiography in Mechanically Ventilated Patients

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔下で開心術を受ける患者


英語
Patients having cardiac surgery under general anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
人工呼吸管理中の患者では従来法のIVC長径と比し、IVC短径、断面積の方がCVP値をより正確に推定できる。3D-経食道エコー(TEE)でIVCの長径、短径の計測、断面積を計測し、CVP値との相関関係を調査する。


英語
To investigate the correlation between central venous pressure and short diameter, long diameter and area of cross-sectional images of the inferior vena cava using three-dimensional transesophageal echocardiography in anesthesiatized mechanically ventilated patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
術前心機能、術後合併症、ICU滞在期間、入院期間とIVC経との関係を調査する


英語
To investigate the correlation between dimeter of the inferior vena cava and preoperative cardiac function, postoperative complications, length of stay of intensive care unit and hospital.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
IVC 短軸、長軸、断面積(心臓手術を受ける患者の麻酔導入後、手術終了前に3DTEEで計測)と中心静脈圧の関係


英語
Correlation between short diameter, long diameter and area of the inferior vena cava from cross-sectional images and central venous pressure during cardiac operation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
術前心機能、術後合併症、ICU滞在期間、入院期間


英語
preoperative cardiac function, postoperative complications, length of stay of intensive care unit and hospital.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)当院心臓外科で全身麻酔下で開心術を受ける患者


英語
Patients having cardiac surgery under general anesthesia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 経食道エコー挿入が禁忌の患者(食道手術の既往、食道腫瘍、食道静脈瘤を認める患者) 
2) 研究の同意が得られなかった患者
3) 20歳未満の患者


英語
1)Patients with contraindications to TEE
2) Patients who refused to participate the study
3)Patients under 20 years old and over 90 years old

目標参加者数/Target sample size

80


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
藤田 信子


英語

ミドルネーム
Nobuko Fujita

所属組織/Organization

日本語
聖路加国際病院


英語
St.Luke's International hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科


英語
Department of Anesthesia

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都中央区明石町9-1


英語
9-1 Akashi-cho Chuo-ku, Tokyo, 104-8560, Japan

電話/TEL

81-3-3541-5151

Email/Email

nobukofu@luke.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
藤田信子


英語

ミドルネーム
Nobuko Fujita

組織名/Organization

日本語
聖路加国際病院


英語
St.Luke's International hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科


英語
Department of Anesthesia

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都中央区明石町9-1


英語
9-1 Akashi-cho Chuo-ku, Tokyo, 104-8560, Japan

電話/TEL

81-3-3541-5151

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nobukofu@luke.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
聖路加国際大学


英語
St.Luke's International University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 03 09


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 10 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 03 19

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2019 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
全身麻酔導入後に通常通り、経食道心エコー、中心静脈カテーテルを挿入。麻酔導入後のIVC径、面積を3D-TEEで計測し、その際のCVP圧を計測。閉胸後にも同様に測定。


英語
For cardiac surgery, central venous catheter and TEE are indispensable monitors and routinely inserted. After induction of general anesthesia, CVP and IVC dimeters and area will be measured by using 3D-TEE. It is also measured after closure of sternum.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 03 08

最終更新日/Last modified on

2018 04 10



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名