UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000032543
受付番号 R000036108
科学的試験名 肺からの二酸化炭素排出メカニズムの解明
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/10
最終更新日 2021/11/11 13:16:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
肺からの二酸化炭素排出メカニズムの解明


英語
The new physiological concept of carbon dioxide gas exchange in the human lungs.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺からの二酸化炭素排出メカニズムの解明


英語
The new physiological concept of carbon dioxide gas exchange in the human lungs.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肺からの二酸化炭素排出メカニズムの解明


英語
The new physiological concept of carbon dioxide gas exchange in the human lungs.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺からの二酸化炭素排出メカニズムの解明


英語
The new physiological concept of carbon dioxide gas exchange in the human lungs.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔下に手術を受ける患者


英語
Patients undergo elective surgery under general anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology 麻酔科学/Anesthesiology
手術医学/Operative medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
血管内皮細胞は血管内に血液が流れることで常にずり応力にさらされている。近年、我々はずり応力の強さによって水素イオンが分泌され二酸化炭素を排出するメカニズムをウサギのモデルを用いて明らかにしたが、ヒトでも同様の機構が存在していると考えられる。
そこで我々はこのメカニズムがヒトでも存在するか明らかにするためヒトで肺動脈血流と呼気終末二酸化炭素濃度の関係を明らかにすることを目的とした。


英語
Vascular endothelial cells are constantly exposed to shear stress, the mechanical force generated by blood flow. Recently we demonstrated that shear stress stimulation induced stress strength-dependent H+ release followed by CO2 gas excretion from pulmonary arteriolar endothelial cells in rabbits. However, whether the mechanism exists in human is still unknown
Thus, we investigate the correlation between the end-experatory CO2 gas pressure and pulmonary artery blood flow in human.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
生理学


英語
physiologic

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
呼気中二酸化炭素と肺動脈血流の関係


英語
Correlation between the end-expiratory CO2 gas pressure and pulmonary artery blood flow.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全身麻酔を受ける患者


英語
Patients undergo elective surgery under general anesthesia and are scheduled to be monitored with TEE and Swan-ganz catheter.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
参加を拒否された患者


英語
Patients decline participation in this study

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
高志
ミドルネーム
石田


英語
Takashi
ミドルネーム
Ishida

所属組織/Organization

日本語
信州大学医学部


英語
Shinshu University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔蘇生学教室


英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology

郵便番号/Zip code

3908621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1


英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/TEL

0263-37-2670

Email/Email

tisd@shinshu-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
高志
ミドルネーム
石田


英語
Takashi
ミドルネーム
Ishida

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部


英語
Shinshu University of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔蘇生学教室


英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology

郵便番号/Zip code

3908621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1


英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/TEL

0263-37-2670

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tisd@shinshu-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
信州大学


英語
Shinshu University of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
信州大学


英語
Shinshu University of Medicine Department of Anesthesiology and Resuscitology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
Anesthesiology and resuscitology


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部 医倫理委員会


英語
Ethical committee of Shinshu University of Medicine

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1


英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/Tel

0263-37-2572

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

4035

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
信州大学医学部 医倫理委員会


英語
Ethical committee of Shinshu University of Medicine

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 05 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://link.springer.com/article/10.1007/s00424-021-02586-3

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://link.springer.com/article/10.1007/s00424-021-02586-3

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語
An approximately linear relationship between the PetCO2 and Max Vp was observed. The pumping out of 100% BV produced little or no change in the Hct, pH, P mix v CO2, and P mix v O2, respectively. The hemodilution produced by intravenous infusion of PSS caused a significant decrease in the Hct, but not in the PetCO2. In conclusion, another route of CO2 gas excretion, independent of red blood cells, may be involved in human lungs.


英語
An approximately linear relationship between the PetCO2 and Max Vp was observed. The pumping out of 100% BV produced little or no change in the Hct, pH, P mix v CO2, and P mix v O2, respectively. The hemodilution produced by intravenous infusion of PSS caused a significant decrease in the Hct, but not in the PetCO2. In conclusion, another route of CO2 gas excretion, independent of red blood cells, may be involved in human lungs.

主な結果入力日/Results date posted

2021 11 11

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
Patients underwent cardiovascular surgery were enrolled in this study.


英語
Patients underwent cardiovascular surgery were enrolled in this study.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
Patients underwent cardiovascular surgery were enrolled in this study.


英語
Patients underwent cardiovascular surgery were enrolled in this study.

有害事象/Adverse events

日本語
none


英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
We evaluated the end-expiratory CO2 pressure (PetCO2), maximal flow velocity in the pulmonary artery (Max Vp), the inner diameter (ID) of pulmonary artery, pulmonary arterial CO2 pressure (P mix v CO2), pulmonary arterial O2 pressure (P mix v O2), hematocrit (Hct), pH, the concentration of HCO3, and base excess (BE) in mixed venous blood. In addition, the effects of the decrease in Hct infused with physiological saline solution (PSS) on PetCO2 were investigated in the human subjects.


英語
We evaluated the end-expiratory CO2 pressure (PetCO2), maximal flow velocity in the pulmonary artery (Max Vp), the inner diameter (ID) of pulmonary artery, pulmonary arterial CO2 pressure (P mix v CO2), pulmonary arterial O2 pressure (P mix v O2), hematocrit (Hct), pH, the concentration of HCO3, and base excess (BE) in mixed venous blood. In addition, the effects of the decrease in Hct infused with physiological saline solution (PSS) on PetCO2 were investigated in the human subjects.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 05 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 05 08

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 05 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 05 10

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし


英語
nothing


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 05 10

最終更新日/Last modified on

2021 11 11



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036108


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036108


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名