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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000032543
受付番号 R000036108
科学的試験名 肺からの二酸化炭素排出メカニズムの解明
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/10
最終更新日 2020/10/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 肺からの二酸化炭素排出メカニズムの解明 The new physiological concept of carbon dioxide gas exchange in the human lungs.
一般向け試験名略称/Acronym 肺からの二酸化炭素排出メカニズムの解明 The new physiological concept of carbon dioxide gas exchange in the human lungs.
科学的試験名/Scientific Title 肺からの二酸化炭素排出メカニズムの解明 The new physiological concept of carbon dioxide gas exchange in the human lungs.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 肺からの二酸化炭素排出メカニズムの解明 The new physiological concept of carbon dioxide gas exchange in the human lungs.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 全身麻酔下に手術を受ける患者 Patients undergo elective surgery under general anesthesia
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology 麻酔科学/Anesthesiology
手術医学/Operative medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 血管内皮細胞は血管内に血液が流れることで常にずり応力にさらされている。近年、我々はずり応力の強さによって水素イオンが分泌され二酸化炭素を排出するメカニズムをウサギのモデルを用いて明らかにしたが、ヒトでも同様の機構が存在していると考えられる。
そこで我々はこのメカニズムがヒトでも存在するか明らかにするためヒトで肺動脈血流と呼気終末二酸化炭素濃度の関係を明らかにすることを目的とした。
Vascular endothelial cells are constantly exposed to shear stress, the mechanical force generated by blood flow. Recently we demonstrated that shear stress stimulation induced stress strength-dependent H+ release followed by CO2 gas excretion from pulmonary arteriolar endothelial cells in rabbits. However, whether the mechanism exists in human is still unknown
Thus, we investigate the correlation between the end-experatory CO2 gas pressure and pulmonary artery blood flow in human.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 生理学 physiologic
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 呼気中二酸化炭素と肺動脈血流の関係 Correlation between the end-expiratory CO2 gas pressure and pulmonary artery blood flow.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 全身麻酔を受ける患者 Patients undergo elective surgery under general anesthesia and are scheduled to be monitored with TEE and Swan-ganz catheter.
除外基準/Key exclusion criteria 参加を拒否された患者 Patients decline participation in this study
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
高志
ミドルネーム
石田
Takashi
ミドルネーム
Ishida
所属組織/Organization 信州大学医学部 Shinshu University of Medicine
所属部署/Division name 麻酔蘇生学教室 Department of Anesthesiology and Resuscitology
郵便番号/Zip code 3908621
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan
電話/TEL 0263-37-2670
Email/Email tisd@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
高志
ミドルネーム
石田
Takashi
ミドルネーム
Ishida
組織名/Organization 信州大学医学部 Shinshu University of Medicine
部署名/Division name 麻酔蘇生学教室 Department of Anesthesiology and Resuscitology
郵便番号/Zip code 3908621
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan
電話/TEL 0263-37-2670
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tisd@shinshu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 信州大学 Shinshu University of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 信州大学 Shinshu University of Medicine Department of Anesthesiology and Resuscitology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division Anesthesiology and resuscitology
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 信州大学医学部 医倫理委員会 Ethical committee of Shinshu University of Medicine
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan
電話/Tel 0263-37-2572
Email/Email mdrinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 4035
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 信州大学医学部 医倫理委員会 Ethical committee of Shinshu University of Medicine
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 05 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 05 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 05 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 05 10
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 特になし nothing

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 05 10
最終更新日/Last modified on
2020 10 13


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036108
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036108

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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