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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000031636
受付番号 R000036120
科学的試験名 スポーツパフォーマンスおよびスポーツ外傷・障害と身体能力の関連の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/08
最終更新日 2018/11/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title スポーツパフォーマンスおよびスポーツ外傷・障害と身体能力の関連の検討 Relationship between sports performance and sports injury and physical ability
一般向け試験名略称/Acronym スポーツパフォーマンスおよびスポーツ外傷・障害と身体能力の関連の検討 Relationship between sports performance and sports injury and physical ability
科学的試験名/Scientific Title スポーツパフォーマンスおよびスポーツ外傷・障害と身体能力の関連の検討 Relationship between sports performance and sports injury and physical ability
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym スポーツパフォーマンスおよびスポーツ外傷・障害と身体能力の関連の検討 Relationship between sports performance and sports injury and physical ability
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition スポーツ外傷・障害 sports injury
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 整形外科学/Orthopedics
救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 心肺機能や筋力およびスポーツ動作などの個々の要因がどのようにスポーツパフォーマンスやスポーツ外傷・障害と関連しているか検討する。 We examine how individual factors such as cardiorespiratory function, muscular strength and sports behavior are related to sports performance and sports injury.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others なし nothing
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 競技記録やベストタイム、スポーツ外傷・障害の既往歴 Competition record, best time, history of sports injury
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 質問票に答えていただいた上で、エルゴメーターを用いた運動負荷試験を行っていただき、最大酸素摂取量を測定する。身体能力評価として、身長や体重、体脂肪の測定、全身の筋力測定等を受けていただく。被験者が普段行っているスポーツ動作について、床反力計とモーションキャプチャーシステムを用いた3次元動作解析装置で測定し、スポーツ動作と各筋の筋電図記録させていただく。 After answering the questionnaire, exercise load test using ergometer is carried out and the maximum oxygen intake amount is measured. As physical skill evaluation, you will receive height, weight, body fat measurement, whole body muscle strength measurement etc. Sports motion that the subject usually performs is measured with a 3D motion analysis device using a floor reaction force gauge and a motion capture system, and sports motion and electromyogram recording of each muscle are recorded.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
70 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 先天性心疾患や重症の喘息など運動を行うことが困難と考えられる重篤な合併症がなく、通常のトレーニング・運動が可能な人 People who has no serious complication which is thought to be difficult to exercise, such as congenital heart disease or severe asthma.
除外基準/Key exclusion criteria 同意が得られなかった者
運動を安全に行うことが難しい者
Those who did not obtain consent
who can not exercise by safety
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
松本秀男

ミドルネーム
Hideo Matsumoto
所属組織/Organization 慶應義塾大学 Keio University
所属部署/Division name 医学部スポーツ医学総合センター Institute for Integrated sports medicine, school of medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都新宿区信濃町35 35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5269-9054
Email/Email m-hideo@keio.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
東宏一郎

ミドルネーム
Koichiro Azuma
組織名/Organization 慶應義塾大学 Keio University
部署名/Division name 医学部スポーツ医学総合センター Institute for integrated sports medicine, school of medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都新宿区信濃町35 35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5269-9054
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email azumakx@keio.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 慶應義塾大学 Keio University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 医学部スポーツ医学総合センター

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Institute for Integrated Sports Medicine , School of Medicine, Keio University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
慶應義塾大学
組織名/Division 医学部スポーツ医学総合センター
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 02
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 08
最終更新日/Last modified on
2018 11 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036120
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036120

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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