UMIN試験ID | UMIN000031641 |
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受付番号 | R000036131 |
科学的試験名 | 腸内環境を整える可能性を有した食品の腸内環境改善効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/12 |
最終更新日 | 2018/12/21 08:02:36 |
日本語
腸内環境を整える可能性を有した食品の腸内環境改善効果の検証
英語
Assessment of the effect of improving the enteral environment by foods believed to potentially have such an effect
日本語
腸内環境を整える可能性を有した食品の腸内環境改善効果
英語
Enteral environment improvement effect of foods believed to have such an effect
日本語
腸内環境を整える可能性を有した食品の腸内環境改善効果の検証
英語
Assessment of the effect of improving the enteral environment by foods believed to potentially have such an effect
日本語
腸内環境を整える可能性を有した食品の腸内環境改善効果
英語
Enteral environment improvement effect of foods believed to have such an effect
日本/Japan |
日本語
健常ボランティア
英語
Healthy volunteers
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
目的は、腸内環境を整える可能性を有した食品の摂取による便秘傾向の方への影響を検討することである。
英語
The objective was to evaluate the effect on bowel movements by consuming foods believed to improve the enteral environment on bowel movements.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
排便回数,排便量,便形状,便の硬さ,便の色,便の臭い,排便後の感覚
英語
Defecation frequency, defecation quantity, stool form, stool hardness, stool color, stool odor, and post-defecation feeling
日本語
1. 糞便菌叢(乳酸菌,ビフィズス菌)
2. 抗メタボリックシンドローム効果 (血中LDL-コレステロール,中性脂肪,HDL-コレステロール,血糖値,インスリン,HbA1c)
英語
1. Fecal flora (Lactobacillus, Bifidobacterium)
2. Anti-metabolic syndrome effect (LDL cholesterol, triglycerides, HDL cholesterol, fasting blood sugar, insulin, HbA1c)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験者は腸内環境を整える可能性を有した食品を1日2個、12週間摂取する。
英語
Subjects consume two pieces of food believed to improve the enteral environment daily for 12 weeks.
日本語
被験者はプラセボの食品を1日2個、12週間摂取する。
英語
Subjects consume two pieces of a placebo food daily for 12 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本調査参加に同意ができる方
2. 排便回数が2~5回/週の便秘がちな健常人
英語
1. Those who receive an appropriate explanation of the purpose and content of the study, are able to consent, voluntarily request to participate after gaining a full understanding, and are able to consent to participation in this survey in writing.
2. Healthy individuals with a defecation frequency of 2 to 5 times per week, inclusive.
日本語
以下のいずれかに当てはまる方は、研究対象者として選定しない。
1. 妊産婦,試験期間中に妊娠の意思がある方,授乳婦の方
2. 何らかの薬を常用している方
3. 整腸効果のある 特定保健用食品,機能性表示食品,または健康食品を摂取している方
4. 下痢症状が続いている方
5. 果物アレルギーがある方
6. 検診の空腹時血液検査で血糖値が126mg/dL以上,またはLDLコレステロール値が140mg/dL以上,または中性脂肪が150mg/dL以上,またはHDLコレステロールが40mg/dL未満の方
7. その他研究責任者が不適当と判断した方
英語
Individuals meeting any of the following conditions will not be selected as study subjects:
1. Pregnant and nursing mothers, and individuals with a desire to become pregnant during the study period
2. Individuals taking medication on a routine basis
3. Individuals who are taking foods for specific health use, foods with function claims, and/or health foods, in the case that such foods affect gastrointestinal function
4. Individuals with persistent diarrhea.
5. Individuals with a fruit allergy
6. Individuals whose fasting blood test results during a physical examination include: blood glucose >=126 mg/dL, LDL cholesterol >=140 mg/dL, triglycerides >=150 mg/dL, or HDL cholesterol <40 mg/dL
7. Other individuals deemed unsuitable by the principal investigator.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 溝渕俊二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Prof. Shunji Mizobuchi |
日本語
高知大学医学部
英語
Kochi Medical School, Kochi University
日本語
臨床看護学
英語
Clinical nursing
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku-city, Kochi, Japan
088-866-5811
mizoshun@kochi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 溝渕俊二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunji Mizobuchi |
日本語
高知大学医学部
英語
Kochi Medical School, Kochi University
日本語
臨床看護学
英語
Clinical nursing
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku-city, Kochi, Japan
088-880-2564
mizoshun@kochi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kochi University
日本語
高知大学
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英語
日本語
その他
英語
Public Interest Incorporated Foundation
KOCHI INDUSTRIAL PROMOTION CENTER
日本語
公益財団法人 高知県産業振興センター
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その他/Other
日本語
日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
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英語
高知大学医学部(高知県)、高知大学医学部附属病院(高知県)、医療法人 仁泉会 朝倉病院(高知県)、医療法人 浦松会 南国厚生病院(高知県)
2018 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036131
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036131
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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