UMIN試験ID | UMIN000033306 |
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受付番号 | R000036144 |
科学的試験名 | 胆道拡張症に対するダ・ヴィンチSi手術システムを用いたロボット支援下胆道拡張症手術の有用性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/06 |
最終更新日 | 2019/06/14 11:26:35 |
日本語
胆道拡張症に対するダ・ヴィンチSi手術システムを用いたロボット支援下胆道拡張症手術の有用性と安全性の検討
英語
A study examining the safety and efficacy of robot-assisted surgery using the da Vinci Si system for patients with biliary dilation
日本語
胆道拡張症に対するダ・ヴィンチSi手術システムを用いたロボット支援下胆道拡張症手術の有用性と安全性の検討
英語
A study examining the safety and efficacy of robot-assisted surgery using the da Vinci Si system for patients with biliary dilation
日本語
胆道拡張症に対するダ・ヴィンチSi手術システムを用いたロボット支援下胆道拡張症手術の有用性と安全性の検討
英語
A study examining the safety and efficacy of robot-assisted surgery using the da Vinci Si system for patients with biliary dilation
日本語
胆道拡張症に対するダ・ヴィンチSi手術システムを用いたロボット支援下胆道拡張症手術の有用性と安全性の検討
英語
A study examining the safety and efficacy of robot-assisted surgery using the da Vinci Si system for patients with biliary dilation
日本/Japan |
日本語
胆道拡張症
英語
biliary dilation
外科学一般/Surgery in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
今後、da Vinci Surgical Systemを用いたロボット支援下胆道拡張症手術に対して先進医療の申請を行うことを目的とする。
英語
The long-term goal of the study is to submit an application for advanced medicine regarding the use of the da Vinci surgical system for robot-assisted surgery for biliary dilation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後経過の確認、膵炎発症の有無の確認、および成長のフォローアップである。
英語
Postoperative follow-up, including the incidence and change in the status of pancreatitis.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
本試験は前向き研究であり、試験に同意が得られた手術適応のある胆道拡張症症例に対して、恣意的に2群間に割り付けて、両群間で手術の安全性や有効性について比較検討する(腹腔鏡手術群とロボット支援手術群とを患者の自由意志で選択させて、2群間に割り付ける方法→非ランダム化試験)。
英語
Laparoscopic Group
日本語
本試験は前向き研究であり、試験に同意が得られた手術適応のある胆道拡張症症例に対して、恣意的に2群間に割り付けて、両群間で手術の安全性や有効性について比較検討する(腹腔鏡手術群とロボット支援手術群とを患者の自由意志で選択させて、2群間に割り付ける方法→非ランダム化試験)。
英語
Robotic group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
胆道拡張症と診断され、手術適応となった患児。
英語
Congenital biliary dilatation patients, who needs operation.
日本語
特になし。
英語
None.
40
日本語
名 | 篤行 |
ミドルネーム | |
姓 | 山高 |
英語
名 | Atsuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Yamataka |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
小児外科
英語
Pediatric Surgery
1138421
日本語
東京都文京区本郷 2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
yama@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Murakami |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
小児外科
英語
Pediatric Surgery
1138421
日本語
東京都文京区本郷 2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
hmuraka@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Pediatric Genaral and Urogenital Surgery, Juntendo University School of Medicine
日本語
日本語
小児外科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂病院倫理委員会
英語
Hospital Ethics Committee Juntendo University Hospital
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3,Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3813-3111
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
10
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036144
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036144
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |