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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000031663
受付番号 R000036157
科学的試験名 看護基礎教育におけるEOLシミュレーション教育の教育効果の評価-無作為化比較試験による検討ー
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/10
最終更新日 2018/09/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 看護基礎教育におけるEOLシミュレーション教育の教育効果の評価-無作為化比較試験による検討ー
Evaluation of effectiveness of End of Life simulation for undergraduate nursing students-Randomized controlled trial-
一般向け試験名略称/Acronym EOLシミュレーション教育の教育効果の評価 Evaluation of EOL care simulation
科学的試験名/Scientific Title 看護基礎教育におけるEOLシミュレーション教育の教育効果の評価-無作為化比較試験による検討ー
Evaluation of effectiveness of End of Life simulation for undergraduate nursing students-Randomized controlled trial-
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym EOLシミュレーション教育の教育効果の評価 Evaluation of EOL care simulation
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では、開発したEnd-of-Life(EOL)看護シミュレーション教育を看護大学生に実施し、その学習効果を質的・量的に評価することを目的とする。 The aim of this study was to evaluate the effectiveness of the developed EOL simulation scenario for baccalaureate nursing students by randomized controlled study.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 終末期ケアに関する技術(客観的臨床能力試験:OSCE):介入実施1週間後

EOL care skill using Objective Structured Clinical Evaluation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 終末期ケアに関する知識:介入実施1週間後
終末期ケアに対する自信:介入実施1週間後
Knowledge of EOL care
Self-confidence about EOL care

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 封筒法/Numbered container method

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 シミュレーション群に対する終末期ケアシミュレーション教育
1時間1回
The simulation group completed the EOL care simulation as an additional course(1hour).
介入2/Interventions/Control_2 介入群:普段の授業と学生生活 The control group followed the usual nursing curriculum.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1) 成人看護学概論・各論の単位すべて修得が終了している看護学生
(2) 研究への参加に同意が得られた者
Eligible students(1)were undergraduate nursing students who achieved all credits in adult nursing specifics,(2)agreed to participate in the study.
除外基準/Key exclusion criteria 参加を希望しない学生 Students who do not expect to participate in the study.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
玉木朋子

ミドルネーム
Tomoko Tamaki
所属組織/Organization 武庫川女子大学 Mukogawa Womans university
所属部署/Division name 看護学部 School of nursing
郵便番号/Zip code
住所/Address 西宮市池開町6-46 6-46 Ikebiraki cho Nishinomiya City Hyogo
電話/TEL 0798-39-9005
Email/Email tomo1105@mukogawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
玉木朋子

ミドルネーム
Tomoko Tamaki
組織名/Organization 武庫川女子大学 Mukogawa Womans university
部署名/Division name 看護学部 School of nursing
郵便番号/Zip code
住所/Address 西宮市池開町6-46 6-46 Ikebiraki cho Nishinomiya City Hyogo
電話/TEL 0798-39-9005
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tomo1105@mukogawa-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Mukogawa Womans university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
武庫川女子大学
部署名/Department 看護学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 MEXT/JSPS KAKENHI
Grants-in-Aid for Sceintific Research
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division 日本学術振興会
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 三重大学 Mie university
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 武庫川女子大学
三重大学

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 10 29
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 03 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2019 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2019 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2019 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 10
最終更新日/Last modified on
2018 09 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036157
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036157

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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