UMIN試験ID | UMIN000031662 |
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受付番号 | R000036164 |
科学的試験名 | CFR測定時の注入シリンジ変更による測定値の変動について |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/01 |
最終更新日 | 2020/05/20 20:05:28 |
日本語
CFR測定時の注入シリンジ変更による測定値の変動について
英語
About a fluctuation of the measure by the inculcation syringe change which is at the time of CFR measurement
日本語
CFR測定時の注入シリンジ変更による測定値の変動について
英語
About a fluctuation of the measure by the inculcation syringe change which is at the time of CFR measurement
日本語
CFR測定時の注入シリンジ変更による測定値の変動について
英語
About a fluctuation of the measure by the inculcation syringe change which is at the time of CFR measurement
日本語
CFR測定時の注入シリンジ変更による測定値の変動について
英語
About a fluctuation of the measure by the inculcation syringe change which is at the time of CFR measurement
日本/Japan |
日本語
中等度冠動脈狭窄
英語
The degree of middle class coronary artery is narrow
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠血流予備能(Coronary flow reserve:CFR)測定の際に生理食塩水を5 mLシリンジで注入した場合と2.5 mLシリンジで注入した場合との測定値のバラつきを標準偏差による比較で行う。また測定値の傾向についても検討する
英語
Looseness of the measure with the case when physiological saline was poured by 5 mL syringe in case of crown bloodstream spare ability measurement and the case poured by 2.5 mL syringe is performed by comparison by a standard deviation. The tendency of the measure is also considered.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
注入シリンジ変更によるCFR値の変動
英語
Fluctuation of CFR value by the inculcation syringe change
日本語
各シリンジ使用時におけるTmn値の傾向
有害事象
英語
The tendency of Tmn value in each syringe use time
Adverse event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
CFR測定の際に5 mL注入用シリンジと2.5ml注入用シリンジで生理食塩水を注入する
英語
Physiological saline is poured by a syringe for 5 mL inculcation and a syringe for 2.5ml inculcation in case of CFR measurement.
日本語
介入期間はCFR検査実施1回(安静時及びATP負荷時にそれぞれ注入シリンジを交換して3回ずつ測定)
英語
An intervention period, once of CFR check implementation (I exchange an inculcation syringe for the time of rest and the time of an ATP load respectively and measure each 3 times.)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
CAG検査を担当した医師によりCFR測定が必要であると判断された患者
本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
The patient who judged that CFR measurement was necessary by the doctor who took charge of a CAG check
The patient who could get documentary consent by free will of the back and the patient person himself which had the enough explanation in case of participation of this research
日本語
1)薬物治療によっても安定化しない不安定狭心症の患者[刺激伝導抑制作用及び陰性変力作用が増強され、症状が増悪するおそれがある。]
2)II度又はIII度房室ブロックのある患者(人工ペースメーカーが装着されている患者を除く)
3)洞不全症候群又は症候性の著しい洞性徐脈のある患者(人工ペースメーカーが装着されている患者を除く)[刺激伝導抑制作用により、症状が増悪するおそれがある。]
4)QT延長症候群の患者[刺激伝導抑制作用により、徐脈が発現した場合、Torsades de pointesを惹起させるおそれがある。]
5)高度な低血圧のある患者[末梢血管拡張作用により、症状が増悪するおそれがある。]
6)代償不全状態にある心不全の患者[陰性変力作用により心不全の急性増悪を来すおそれがある。]
7)喘息等の気管支攣縮性肺疾患のある患者、その既往のある患者あるいはその疑いのある患者
8)アデノシンに対し過敏症の既往歴のある患者
9)手技を行う医師が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1) patient with unstable angina which isn't also stabilized by medicine treatment [A stimulus lead restraint action and negative inotropic effect are reinforced, and there is a fear that the symptom does increase vice.]
2) patient with the degree of II or the degree of III bunch room block (except for the patient by whom an artificial pacemaker is loaded)
3) a remarkable cave of cave incomplete syndrome or a symptom, patient with a bradycardia (except for the patient by whom an artificial pacemaker is loaded) [There is a fear that the symptom does increase vice by a stimulus lead restraint action.]
4) patient with QT extended syndrome [When a bradycardia was manifested by a stimulus lead restraint action, there is a fear that I make them induce Torsades de pointes.]
5) patient with high low blood pressure [There is a fear that the symptom does increase vice by peripheral artery dilation effect.]
6) patient with heart failure in the decompensation state [The acuteness increase which is a heart failure by negative inotropic effect, there is a fear which leads to vice.]
7) the bronchus spasm by which it's for asthma, patient with a lung disease, patient with the past or patient with the question
8) the patient who has the medical history of the hyperesthesia to adenosine
9) the patient who judged that the doctor who does a hand skill was unsuitable as a subject of research person
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伏見隆宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Fushimi |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
Shonan Kamakura general hospital
日本語
放射線科
英語
Radiology
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1
英語
1370-1, Okamoto, Kamakura-shi, Kanagawa
0467-46-1717
t.fushimi0223@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伏見隆宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Fushimi |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
Shonan Kamakura general hospital
日本語
放射線科
英語
Radiology
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1
英語
1370-1, Okamoto, Kamakura-shi, Kanagawa
0467-46-1717
t.fushimi0223@gmail.com
日本語
医療法人沖縄徳洲会湘南鎌倉総合病院(臨床研究センター)
英語
Medical corporation Okinawa tokusukai Shonan Kamakura general hospital (clinical research center)
日本語
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放射線科
日本語
英語
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無し
英語
NO
日本語
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その他/Other
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
24
日本語
Tmnに関しては標準偏差、分散、エラー数、平均値で比較を行い、安静時のエラー数のみ2.5mLのシリンジで測定した値が5mLでの測定に比較して有意に少なかった。それ以外に有意差は認められなかったが安静時、負荷時ともに標準偏差、分散、平均値は2.5mLシリンジが低い傾向を示した。また、5mLシリンジで測定不可能の症例が3症例あり除外とした。CFRの値に関しては2.5mLシリンジの値が有意に高い結果となったが2群間は相関関係を示した。
英語
The value measured by the syringe of 2.5mL only the number of errors at rest with respect to Tmn was significantly less compared to the measurement at 5mL. At rest, both standard deviation at load, dispersion, the average value showed a low tendency 2.5mL syringe. In addition, cases that can not be measured with 5mL syringe was excluded there are three cases. The value of the 2.5mL syringe was significantly higher for the value of CFR.
2020 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036164
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036164
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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