UMIN試験ID | UMIN000031667 |
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受付番号 | R000036168 |
科学的試験名 | 心不全症例におけるトルバプタンの臨床成績に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/11 |
最終更新日 | 2023/01/14 09:01:38 |
日本語
心不全症例におけるトルバプタンの臨床成績に関する検討
英語
Clinical Safety and Effectiveness of Tolvaptan for patients with heart falure
日本語
トルバプタンの臨床成績
英語
Clinical Safety and Effectiveness of Tolvaptan
日本語
心不全症例におけるトルバプタンの臨床成績に関する検討
英語
Clinical Safety and Effectiveness of Tolvaptan for patients with heart falure
日本語
トルバプタンの臨床成績
英語
Clinical Safety and Effectiveness of Tolvaptan
日本/Japan |
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心不全
英語
heart failure
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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心不全患者に対してトルバプタンの有効性および安全性を評価する
英語
Evaluate the efficacy and safety of tolvaptan for heart failure patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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入院中および6か月、1年、2年の各フォローアップ期間中の臨床イベント(死亡、心血管死亡、心筋梗塞、心不全増悪、脳梗塞、、挿管呼吸器管理開始、致死的不整脈、退院延期、再入院)
英語
Clinical adverse events in-hospital, at 6 month follow-up, at 12 month follow-up, and at 24 month follow-up
(all-cause death, cardiovascular death, worsened heart failure, cerebral infarction, intubation, fetal arrhythmia, discharge postponement, rehospitalization)
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
110 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
帝京大学医学部付属病院において心不全にて入院し、トルバプタンで加療を行った症例
英語
acute heart failure cases who admitted at Teikyo University hospital and had oral tolvaptan
日本語
なし
英語
none
700
日本語
名 | 明久 |
ミドルネーム | |
姓 | 片岡 |
英語
名 | Kataoka |
ミドルネーム | |
姓 | Akihisa |
日本語
帝京大学
英語
Teikyo University
日本語
医学部 内科学講座
英語
Department of Medicine
173-8606
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo 173-8606, Japan
+81-3-3964-1211
kataoaki@sd5.so-net.ne.jp
日本語
名 | 明久 |
ミドルネーム | |
姓 | 片岡 |
英語
名 | Kataoka |
ミドルネーム | |
姓 | Akihisa |
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帝京大学医学部附属病院
英語
Teikyo University Hospital
日本語
医学部 内科学講座
英語
Department of Medicine
173-8606
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo 173-8606, Japan
+81-3-3964-1211
kataoaki@sd5.so-net.ne.jp
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帝京大学
英語
Teikyo University
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英語
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無し
英語
None
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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帝京大学 倫理委員会
英語
Teikyo University IRB
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo 173-8606, Japan
03-3964-7256(42203)
turb-office@teikyo-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
https://link.springer.com/article/10.1007/s00380-021-01934-8?fbclid=IwAR3xITQKlaGde3kTcRVD7hpdzd6hSR
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007/s00380-021-01934-8?fbclid=IwAR3xITQKlaGde3kTcRVD7hpdzd6hSR
317
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調整した結果では、生存、心不全再入院にトルバプタン群とその他の治療郡では有意な差は認めなかった
英語
After multiple adjustments, there were no significant differences for overall survival and rehospitalization between the groups.
2021 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
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英語
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退院時に有意なMRがある症例とない症例
英語
The patients were divided into 2 groups: those who had significant FMR and those who did not at discharge.
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単施設によるカルテ調査
トルバプタン導入前と導入後しばらくたってからのそれぞれの1年間を調査期間とした
英語
This is a retrospective, single-center, observational study. Patients who were hospitalized due to congestive HF defined according to the Framingham criteria at our institution during two periods: between May 2011 and April 2012 (before TLV was approved) and between May 2017 and April 2018 (after TLV was approved) were enrolled in the study.
日本語
非該当
英語
N/A
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全死亡と心不全再入院
英語
Primary objective was to evaluate the efficacy of TLV to reduce the all-cause mortality and rehospitalization due to worsening HF in patients with significant FMR during one year of follow-up. Our secondary objective was to evaluate the same outcomes in patients without significant FMR.
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察研究
試験期間:2017年11月2日から2019年3月31日
対象:帝京大学医学部付属病院において心不全にて入院し、トルバプタンで加療を行った症例
観察項目:入院中および6か月、1年、2年の各フォローアップ期間中の臨床イベント(死亡、心血管死亡、心筋梗塞、心不全増悪、脳梗塞、、挿管呼吸器管理開始、致死的不整脈、退院延期、再入院)
英語
Study design: observation study
Study (enrolment) duration: Nov 2, 2019 to Mar 31, 2018
Object recruitment: acute heart failure cases who admitted at Teikyo University hospital and had oral tolvaptan
Observation item: Clinical adverse events in-hospital, at 6 month follow-up, at 12 month follow-up, and at 24 month follow-up
(all-cause death, cardiovascular death, worsened heart failure, cerebral infarction, intubation, fetal arrhythmia, discharge postponement, rehospitalization)
2018 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036168
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036168
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |