UMIN試験ID | UMIN000031674 |
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受付番号 | R000036179 |
科学的試験名 | 小児難治性マイコプラズマ肺炎に対する高用量ステロイドの効果に関する多施設共同ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/01 |
最終更新日 | 2023/10/23 21:46:26 |
日本語
小児難治性マイコプラズマ肺炎に対する高用量ステロイドの効果に関する多施設共同ランダム化比較試験
英語
A prospective multicenter randomized controlled trial for the effect of high-dose corticosteroid on refractory Mycoplasma Pneumoniae pneumonia in children
日本語
マイコプラズマ肺炎に対するステロイドの効果
英語
Effect of corticosteroid on Mycoplasma Pneumoniae pneumonia
日本語
小児難治性マイコプラズマ肺炎に対する高用量ステロイドの効果に関する多施設共同ランダム化比較試験
英語
A prospective multicenter randomized controlled trial for the effect of high-dose corticosteroid on refractory Mycoplasma Pneumoniae pneumonia in children
日本語
マイコプラズマ肺炎に対するステロイドの効果
英語
Effect of corticosteroid on Mycoplasma Pneumoniae pneumonia
日本/Japan |
日本語
マイコプラズマ肺炎
英語
Mycoplasma Pneumoniae pneumonia
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児難治性マイコプラズマ肺炎に対する高用量ステロイド療法の有効性の検討
英語
The effect of high-dose corticosteroid on refractory Mycoplasma Pneumoniae pneumonia in children
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ステロイド治療開始から解熱までの期間
英語
The duration of fever from the start of steroid therapy
日本語
再発熱の有無、入院期間、LDH、CRPの減少率
英語
Relapse of fever, the duration of hospitalization, reduction rate of LDH and CRP
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
低用量群
治療開始時のステロイド投与量 プレドニゾロン1mg/kg/day
英語
Low dose cohot
Initial dose of prednisolone 1mg/kg/day
日本語
高容量群
治療開始時のステロイド投与量 プレドニゾロン2mg/kg/day
英語
High dose cohot
Initial dose of prednisolone 2mg/kg/day
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
16 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
少なくとも2種類の抗菌薬治療に不応な小児のマイコプラズマ肺炎患者
英語
Pediatric patients with Mycoplasma Pneumoniae pneumonia who are refractory to at least 2 types of antibiotics.
日本語
・挿管管理が必要な呼吸不全を呈する患者
・ステロイド開始前に十分な抗生剤投与がなされていない患者
・喘息など他の要因でステロイドを使用していた患者
・HPS, 川崎病など他の疾患と診断された患者
・CHD、先天性代謝異常、神経学的以上、BPD、免疫不全の既往のある患者
・明らかな合併感染のある患者
・ステロイドにアレルギーのある患者、もしくはステロイド投与が禁忌の患者
・血清学的にマイコプラズマ感染症が証明されなかった患者
英語
Patients
1.who need intubation by respiratory failure
2.who do not receive enough antibiotics therapy(at least by 2 groups of antibiotics ;Macrolid, Newquinolone or tetracycline)
3.who receive steroid therapy except for refractory Mycoplasma Pneumoniae pneumonia (such as asthma)
who diagnosed as other diseases, such as HPS or Kawasaki Disease.
4.with Congenital heart diseases, metabolic disorder, neurologic dis order, bronchopulmonary disorder, or immune deficiency
5.who have allery of steroid
6.who is negative in immune-serological verification
46
日本語
名 | 義行 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Yoshiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
小児科学/成長発達医学
英語
Department of Pediatrics / Developmental Pediatrics
466-8550
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya city, Aichi, Japan 466-8550
+81-52-741-2111
ytakaha@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 潤一 |
ミドルネーム | |
姓 | 川田 |
英語
名 | Junichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawada |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
小児科学/成長発達医学
英語
Department of Pediatrics / Developmental Pediatrics
466-8550
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya city, Aichi, Japan 466-8550
+81-52-741-2111
kawadaj@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine, Department of Pediatrics / Developmental Pediatrics
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科・小児科学/成長発達医学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagoya University
日本語
名古屋大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学倫理委員会
英語
IRB in Nagoya University Hospital
日本語
〒466-8550 名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya city, Aichi, Japan 466-8550
+81-52-741-2111
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036179
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036179
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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