UMIN試験ID | UMIN000031675 |
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受付番号 | R000036181 |
科学的試験名 | 「StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(JACCRO GC-07(START-2))」におけるバイオマーカー研究(JACCRO GC-07AR2) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/12 |
最終更新日 | 2021/01/18 23:18:24 |
日本語
「StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(JACCRO GC-07(START-2))」におけるバイオマーカー研究(JACCRO GC-07AR2)
英語
Biomarker study of "A Phase III Trial of Docetaxel plus S-1 versus S-1 Alone in the Treatment of Curatively Resected Stage III Gastric Cancer (JACCRO GC-07(START-2))"
日本語
「StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(JACCRO GC-07(START-2))」におけるバイオマーカー研究
英語
Biomarker study of "A Phase III Trial of Docetaxel plus S-1 versus S-1 Alone in the Treatment of Curatively Resected Stage III Gastric Cancer (JACCRO GC-07(START-2))"
日本語
「StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(JACCRO GC-07(START-2))」におけるバイオマーカー研究(JACCRO GC-07AR2)
英語
Biomarker study of "A Phase III Trial of Docetaxel plus S-1 versus S-1 Alone in the Treatment of Curatively Resected Stage III Gastric Cancer (JACCRO GC-07(START-2))"
日本語
「StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(JACCRO GC-07(START-2))」におけるバイオマーカー研究
英語
Biomarker study of "A Phase III Trial of Docetaxel plus S-1 versus S-1 Alone in the Treatment of Curatively Resected Stage III Gastric Cancer (JACCRO GC-07(START-2))"
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
「StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(JACCRO GC-07(START-2))」に登録された被験者を対象に、胃癌の術後補助化学療法におけるドセタキセルの効果予測因子を検証することが本研究の主目的である。また、副次的な目的として、TS-1単剤療法、TS-1+Docetaxel併用療法の新規の効果予測因子を探索する。
英語
The purpose of this study is to identify predictive markers for docetaxel or S-1 in resectable gastric cancer.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腫瘍TUBB3タンパク発現別にTS-1+Docetaxel併用療法群とTS-1単独療法群の無再発生存期間および全生存期間を解析し、TUBB3タンパク発現がドセタキセルの効果予測因子となるかを検証する。
英語
To evaluate if TUBB3 expression serves as a predictor for docetaxel by analyzing PFS and OS in docetaxel plus S-1 arm and S-1 alone arm according to TUBB3 status.
日本語
TS、DPYD、OPRT、TYMPタンパク発現とTS-1単独療法群の無再発生存期間、全生存期間との相関を検証する。
TS-1単独療法群およびTS-1+Docetaxel併用療法群の無再発生存期間、全生存期間と相関するタンパク発現および遺伝子発現・変異を探索する。
英語
To evaluate associations of PFS and OS with TS, DPYD, OPRT, and TYMP expression in S-1 alone arm.
To investigate correlation of PFS and OS with gene expression or mutations in each arm.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
JACCRO GC-07(START-2)試験に登録された症例のうち、以下の規準をすべて満たす症例を適格とする。
(1)外科手術で切除された腫瘍の組織標本が提供可能な症例。
(2)研究参加施設の倫理審査委員会において、症例の検体を本研究のために外部提供することが承認された施設の症例。
英語
Patients who are registered in JACCRO GC-07 trial (UMIN 000010337), include the following:
(1) Resected tumor tissue samples available
(2) Approved to supply the tissue sample for this study by IRB.
日本語
(1)研究責任医師もしくは分担医師が、本研究への参加は不適切と判断した症例。
(2)被験者が検体の研究利用を拒否した症例。
英語
(1) Patients who are considered as inadequate for study enrollment by investigators.
(2) Patients who refuse the use of samples for study.
800
日本語
名 | 優 |
ミドルネーム | |
姓 | 砂川 |
英語
名 | Yu |
ミドルネーム | |
姓 | Sunakawa |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
臨床腫瘍学
英語
Department of Clinical Oncology
216-8511
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2丁目16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, 216-8511, Japan
044-977-8111
y.sunakawa@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | 雅志 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Fujii |
日本語
特定非営利活動法人 日本がん臨床試験推進機構(JACCRO)
英語
Japan Clinical Cancer Research Organization (JACCRO)
日本語
事務局
英語
Office
101-0051
日本語
東京都千代田区神田神保町1-64-3神保町協和ビル6階
英語
6F Jimbocho Kyowa Bldg. 1-64 Kanda-Jimbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0051
03-6811-0433
gc07.dc@jaccro.or.jp
日本語
その他
英語
Japan Clinical Cancer Research Organization (JACCRO)
日本語
特定非営利活動法人 日本がん臨床試験推進機構(JACCRO)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Clinical Cancer Research Organization (JACCRO
日本語
特定非営利活動法人 日本がん臨床試験推進機構(JACCRO)
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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特定非営利活動法人 日本がん臨床試験推進機構(JACCRO)倫理審査委員会
英語
Japan Clinical Cancer Research Organization Institutional Review Board
日本語
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-64-3神保町協和ビル6階
英語
6F Jimbocho Kyowa Bldg. 1-64 Kanda-Jimbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0051
03-6811-0433
irb-jaccro@jaccro.or.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
聖マリアンナ医科大学(神奈川県)他
2018 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
JACCRO GC-07(START-2)試験に登録された症例において、手術時の腫瘍組織検体を用いてバイオマーカーを測定し、化学療法の臨床的効果との相関を検討するトランスレーショナル研究
英語
This is a translational study to identify novel biomarkers for adjuvant chemotherapy in resectable gastric cancer using tissue samples of the JACCRO GC-07 trial (START-2).
2018 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036181
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036181
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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