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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000031683
受付番号 R000036182
科学的試験名 歩行速度の違いによる筋活動およびエネルギー消費に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/04/01
最終更新日 2019/03/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 歩行速度の違いによる筋活動およびエネルギー消費に関する研究 Study on muscle activity and energy consumption due to difference in walking speed
一般向け試験名略称/Acronym 歩行速度の違いによる筋活動およびエネルギー消費に関する研究 Study on muscle activity and energy consumption due to difference in walking speed
科学的試験名/Scientific Title 歩行速度の違いによる筋活動およびエネルギー消費に関する研究 Study on muscle activity and energy consumption due to difference in walking speed
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 歩行速度の違いによる筋活動およびエネルギー消費に関する研究 Study on muscle activity and energy consumption due to difference in walking speed
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 筋活動量とエネルギー能率との関連性を明らかにし、歩行障害の解析に有用な情報を得る一助とすることである。 To clarify the relationship between the amount of muscle activity and energy efficiency and help to obtain useful information for the analysis of gait disturbance.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 表面筋電図 Surface electromyogram
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 生理学的コスト指数 Physiological Cost Index : PCI

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 5
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 歩行速度(とても速い) Walking speed(very fast)
介入2/Interventions/Control_2 歩行速度(速い) Walking speed(fast)
介入3/Interventions/Control_3 歩行速度(快適) Walking speed(comfortable)
介入4/Interventions/Control_4 歩行速度(遅い) Walking speed(slow)
介入5/Interventions/Control_5 歩行速度(とても遅い) Walking speed(very slow)
介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 研究参加に同意があり、整形外科学的、神経学的に障害のない健常者であること There is consent to participate in research, there is no orthopedic and neurological disability.
除外基準/Key exclusion criteria 整形外科学的、神経学的に障害があること There is Orthopedic and neurological disability.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
裕美
ミドルネーム
岡山 
Yumi
ミドルネーム
Okayama
所属組織/Organization 国際医療福祉大学 International University of Health and Welfare
所属部署/Division name 大学院 Graduate school
郵便番号/Zip code 250-8588
住所/Address 神奈川県小田原市城山1-2-25 1-2-25 Siroyama Odawara Kanagawa, 250-8588 Japan
電話/TEL 0465-21-0361
Email/Email yumi.okayama27@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
裕美
ミドルネーム
岡山 
Yumi
ミドルネーム
Okayama
組織名/Organization 国際医療福祉大学 International University of Health and Welfare
部署名/Division name 大学院 Graduate school
郵便番号/Zip code 250-8588
住所/Address 神奈川県小田原市城山1-2-25 1-2-25 Siroyama Odawara Kanagawa, 250-8588 Japan
電話/TEL 0465-21-0361
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yumi.okayama27@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国際医療福祉大学 International University of Health and Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 大阪人間科学大学 Osaka University of Human Sciences
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国際医療福祉大学 International University of Health and Welfare
住所/Address 神奈川県小田原市城山1-2-25 1-2-25 Siroyama Odawara Kanagawa, 250-8588 Japan
電話/Tel 0465-21-0361
Email/Email yumi.okayama27@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 大阪人間科学大学(大阪府)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 35
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 02 08
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 12 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 11
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 12
最終更新日/Last modified on
2019 03 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036182
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036182

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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