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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000031702
受付番号 R000036189
科学的試験名 EPA及びDHA摂取による血中中性脂肪に及ぼす影響:システマチックレビュー
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/20
最終更新日 2019/09/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title EPA及びDHA摂取による血中中性脂肪に及ぼす影響:システマチックレビュー Effects of Intake of EPA and DHA on Triglyceride: Systematic Review
一般向け試験名略称/Acronym EPA及びDHAのシステマチックレビュー A Systematic Review of EPA and DHA
科学的試験名/Scientific Title EPA及びDHA摂取による血中中性脂肪に及ぼす影響:システマチックレビュー Effects of Intake of EPA and DHA on Triglyceride: Systematic Review
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym EPA及びDHAのシステマチックレビュー A Systematic Review of EPA and DHA
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 疾病に罹患していない成人健常者および中性脂肪値がやや高めの成人 Healthy adults with normal or mildly high triglyceride
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、EPA及びDHAの摂取による中性脂肪に及ぼす影響を調べることである。 The aim of this study is to investigate the effect of intake of EPA and DHA on triglyceride.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 中性脂肪値 Triglyceride
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康な成人 Healthy adults
除外基準/Key exclusion criteria メタボリックシンドローム
妊婦
授乳婦
People with metabolic syndrome
pregnant wemen, and lactation
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
史行
ミドルネーム
勇 
Fumiyuki
ミドルネーム
Isami
所属組織/Organization モリンダワールドワイドインク Morinda Worldwide, Inc.
所属部署/Division name プロダクト&リレーションズ Product & Relations
郵便番号/Zip code 160-0023
住所/Address 東京都新宿区西新宿3-2-2 モリンダビルディング Morinda Bldg., 3-2-2 Nishisinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo Japan
電話/TEL 03-4330-8720
Email/Email Fumiyuki_Isami@jp.morinda.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
明美
ミドルネーム
上家 
Akemi
ミドルネーム
Uwaya
組織名/Organization モリンダワールドワイドインク Morinda Worldwide, Inc.
部署名/Division name プロダクト&リレーションズ Product & Relations
郵便番号/Zip code 160-0023
住所/Address 東京都新宿区西新宿3-2-2 モリンダビルディング Morinda Bldg., 3-2-2 Nishisinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo Japan
電話/TEL 03-4330-8720
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email Akemi_Uwaya@jp.morinda.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Product & Relations, Morinda Worldwide, Inc.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
モリンダワールドワイドインク
部署名/Department プロダクト&リレーションズ

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Product & Relations, Morinda Worldwide, Inc.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
モリンダワールドワイドインク
組織名/Division プロダクト&リレーションズ
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization モリンダワールドワイドインク Morinda Worldwide Inc.
住所/Address 東京都新宿区西新宿3-2-2 モリンダビルディング Morinda Bldg., 3-2-2 Nishisinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo Japan
電話/Tel 03-4330-8740
Email/Email Tetsuya_Hosoya@jp.morinda.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 12
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 09 12
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 03 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 09 12
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2019 09 12
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2019 09 12
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2019 09 12

その他/Other
その他関連情報/Other related information 文献検索
研究論文およびシステマティック・レビューおよび臨床試験登録は2種のデータベースから検索する。

文献選択およびデータ抽出
適格基準に基づき、2名のレビューワーが独立して文献のスクリーニングおよびデータの抽出を実施する。

バイアスリスク評価
2名のレビューワーが独立してバイアスリスクを評価する。評価に不一致がある場合は別のレビューワーと協議して決する。
Search
Research papers, systematic reviews and clinical trial registrations are searched from 2 databases.

Literature screening and data extraction
Based on eligibility criteria, screening of literature and extraction of data are carried out independently by 2 reviewers.

Bias risk assessment
Bias risks are assessed independently by 2 reviewers. If there is any discrepancy in the assessment, it should be consulted and decided with another reviewer.



管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 13
最終更新日/Last modified on
2019 09 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036189
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036189

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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