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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000031696
受付番号 R000036202
科学的試験名 老化、糖化ストレスによる、皮膚に存在する片利共生なStaphylococcus epidermidisの実況の試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/15
最終更新日 2018/09/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 老化、糖化ストレスによる、皮膚に存在する片利共生なStaphylococcus epidermidisの実況の試験 Study of the effects of aging via glycative stress on commensal skin bacteria Staphylococcus epidermidis
一般向け試験名略称/Acronym 皮膚常在菌と加齢・糖化ストレス Impact of aging and glycative stress on skin bacterial flora
科学的試験名/Scientific Title 老化、糖化ストレスによる、皮膚に存在する片利共生なStaphylococcus epidermidisの実況の試験 Study of the effects of aging via glycative stress on commensal skin bacteria Staphylococcus epidermidis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 皮膚常在菌と加齢・糖化ストレス Impact of aging and glycative stress on skin bacterial flora
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy volunteer
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 加齢は皮膚に存在する微生物にどのような関係があるかを明らかにするため、皮膚の糖化最終生成物とStaphylococcus epidermidisについてのデータを集める試験を行う To study the relationship between advanced glycation endproduct accumulation in the skin associated with aging, and the health of the human skin microbiome, utilizing Staphylococcus epidermidis as an indicator species
目的2/Basic objectives2 生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 皮膚の蛍光性糖化最終生成物の測定、角層CMLの測定、Staphylococcus epidermidisの存在量測定 Data on the amount of fluorescent advanced glycation endproducts accumulated in the epidermis, N(6)-Carboxymethyllysine in the stratum corneum, and Staphylococcus epidermidis on the surface of the skin
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria [1]20歳以上から30歳以下で、同志社大学医生命システム学科及び、同志社大学大学院医生命システム研究科に所属する者
[2]65歳以上で、予めアンチエイジング健診を受診した者
[1]Individuals between the ages of 20-29, who belong to the Faculty of Life and Medical Sciences / Graduate School of Life and Medical Sciences at Doshisha university
[2]Individuals aged 65<= who have previously undergone anti-aging medical checkups
除外基準/Key exclusion criteria [1]30日間以内、抗生物質を使用している方
[2]慢性あるいは急性の感染症の疑いのある方
[3]現在、薬剤による治療、観察中の疾患のある方
[4]前腕の皮膚に傷や病気がある方
[1]Those who have used antibiotics within 30 days of testing
[2]Those suffering from an acute or chronic infection
[3]Those suffering from a chronic medical condition for which they are undergoing medical treatment
[4]Those with a significant injury and/or disease of the skin
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
米井嘉一

ミドルネーム
Yoshikazu Yonei
所属組織/Organization 同志社大学大学院生命医科学研究科 Graduate School of Life and Medical Sciences, Doshisha University
所属部署/Division name アンチエイジングリサーチセンター Anti-Aging Medical Research Center
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都府京田辺市多々羅都谷1-3 1-3 Tatara Miyakodani, Kyotanabe City, Kyoto
電話/TEL 0774-65-6394
Email/Email yyonei@mail.doshisha.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
ハースブルック カイル

ミドルネーム
Kyle Haasbroek
組織名/Organization 同志社大学大学院生命医科学研究科 Graduate School of Life and Medical Sciences, Doshisha University
部署名/Division name アンチエイジングリサーチセンター Anti-Aging Medical Research Center
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都府京田辺市多々羅都谷1-3 1-3 Tatara Miyakodani, Kyotanabe City, Kyoto
電話/TEL 0774-65-6382
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email qmq5601@mail4.doshisha.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 同志社大学 Graduate School of Life and Medical Sciences,Doshisha University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 大学院生命医科学研究科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 同志社大学 Doshisha University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 02 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 以下の検査を毎月1回、合計4回実施する。
皮膚の蛍光性糖化最終生成物の測定、角層CMLの測定、Staphylococcus epidermidisの存在量測定
Perform the following inspections once a month, four times in total.
Data on the amount of fluorescent advanced glycation endproducts accumulated in the epidermis, N(6)-Carboxymethyllysine in the stratum corneum, and Staphylococcus epidermidis on the surface of the skin

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 13
最終更新日/Last modified on
2018 09 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036202
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036202

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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