UMIN試験ID | UMIN000031699 |
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受付番号 | R000036204 |
科学的試験名 | ドコサヘキサエン酸・エイコサペンタエン酸強化乳飲料摂取による高齢者の赤血球膜脂肪酸組成に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/13 |
最終更新日 | 2021/04/15 15:12:54 |
日本語
ドコサヘキサエン酸・エイコサペンタエン酸強化乳飲料摂取による高齢者の赤血球膜脂肪酸組成に及ぼす影響
英語
The effect of docosahexaenoic acid and eicosapentaenoic acid -enriched milk beverage ingestion on erythrocyte plasma membrane fatty acid levels of the elderly
日本語
ドコサヘキサエン酸・エイコサペンタエン酸強化乳飲料摂取による高齢者の赤血球膜脂肪酸組成に及ぼす影響
英語
The effect of docosahexaenoic acid and eicosapentaenoic acid -enriched milk beverage ingestion on erythrocyte plasma membrane fatty acid levels of the elderly
日本語
ドコサヘキサエン酸・エイコサペンタエン酸強化乳飲料摂取による高齢者の赤血球膜脂肪酸組成に及ぼす影響
英語
The effect of docosahexaenoic acid and eicosapentaenoic acid -enriched milk beverage ingestion on erythrocyte plasma membrane fatty acid levels of the elderly
日本語
ドコサヘキサエン酸・エイコサペンタエン酸強化乳飲料摂取による高齢者の赤血球膜脂肪酸組成に及ぼす影響
英語
The effect of docosahexaenoic acid and eicosapentaenoic acid -enriched milk beverage ingestion on erythrocyte plasma membrane fatty acid levels of the elderly
日本/Japan |
日本語
高齢者
英語
The elderly
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
抗酸化作用を付与することにより魚臭がしない安定化ドコサヘキサエン酸(DHA)・エイコサペンタエン酸(EPA)油を分散させたDHA・EPA強化乳飲料を継続摂取することによる高齢者の赤血球膜脂肪酸組成への影響を検討することを目的とする。
英語
The object is how docosahexaenoic acid and eicosapentaenoic acid -enriched milk beverage ingestion on erythrocyte plasma membrane fatty acid levels of the elderly.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
赤血球膜脂肪酸組成の変化
英語
Changes in erythrocyte membrane fatty acid composition
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ドコサヘキサエン酸・エイコサペンタエン酸強化乳飲料
英語
Docosahexaenoic acid and eicosapentaenoic acid -enriched milk beverage
日本語
プラセボ乳飲料(大豆油入り)
英語
Placebo milk beverage
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・同意時の年齢が65歳以上、85歳以下である。
・試験開始の時点の認知機能検査値が以下の全てを満たす。
1. total MMSEが22点以上
2. HDS-R scoresが21点以上
・研究参加について本人から文書で同意が得られている。
・日本語による会話が可能である。
英語
1) The age at consent is 65 years old or over and 85 years old or younger.
2) The cognitive function test value at the start of the test satisfies all of the following.
.total MMSE is 22 points or more
.HDS-R scores is 21 points or more
3) Agreement has been obtained from the principal concerning research participation in writing.
4) Conversation in Japanese is possible.
日本語
・認知症・骨粗鬆症を発症している。
・抗精神病薬、認知症治療薬、イコサペント酸エチル(エパデール等)またはオメガ-3脂肪酸エチル(ロトリガ)を定期的に内服中である。
・抗凝固剤(ワルファリンカリウム等)または抗血小板薬(アスピリン等)を定期的に内服中である。
・脳機能改善効果が見込まれるサプリメントを定期的に内服中である。
・中性脂肪の低下が見込まれるDHA・EPAサプリメントを定期的に服用中である。
・骨粗鬆症治療薬や骨の改善が見込まれるサプリメントを定期的に内服中である。
・油脂をそのまま摂取する習慣がある。
・牛乳アレルギーがある。
英語
1) Development of dementia and osteoporosis.
2) Use a antipsychotics, dementia treatment drugs, anticoagulants and antiplatelet drugs.
3) Taking drugs containing EPA and/or DHA, and supplements that are expected to improve brain function and to reduce serum triglyceride levels.
4) Having a habit of ingesting fats and oils as they are.
5) Having allergy to milk.
150
日本語
名 | 道男 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 |
英語
名 | Michio |
ミドルネーム | |
姓 | Hashimoto |
日本語
島根大学
英語
Shimane University
日本語
医学部環境生理学
英語
Faculty of Medicine, Department of Environmental Physiology
693-8501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enyacho, Izumo, Shimane 693-8501, Japan
0853-20-2730
michio1@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | 道男 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 |
英語
名 | Michio |
ミドルネーム | |
姓 | Hashimoto |
日本語
島根大学
英語
Shimane University
日本語
医学部環境生理学
英語
Faculty of Medicine, Department of Environmental Physiology
693-8501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enyacho, Izumo, Shimane 693-8501, Japan
0853-20-2730
michio1@med.shimane-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shimane University
日本語
島根大学
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日本語
英語
日本語
その他
英語
FUJI OIL HOLDINGS INC.
日本語
不二製油グループ本社株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
島根大学
英語
Shimane University
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enyacho, Izumo, Shimane, Japan
0853-20-2730
michio1@med.shimane-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
108
日本語
解析中
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
特許申請のため
英語
For patent application
日本語
63~85歳までの健常高齢者
英語
日本語
124名から開始、12ヵ月間介入の最終参加者108名
英語
日本語
特になし
英語
日本語
1)血液生化学一般項目
2)認知機能
3)情動
4)骨密度・骨代謝関連項目
5)体格一般
6)腸内細菌
7)血液の脂肪酸
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036204
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036204
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |