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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000031711
受付番号 R000036210
試験名 Williams Syndrome児/者に対するダンス・ムーブメント療法の有効性
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/13
最終更新日 2018/03/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study Williams Syndrome児/者に対するダンス・ムーブメント療法の有効性 The Effectiveness of Dance Movement Therapy for Children and Adults with Williams Syndrome
試験簡略名/Title of the study (Brief title) Williams Syndrome児/者に対するダンス・ムーブメント療法の有効性 The Effectiveness of Dance Movement Therapy for Children and Adults with Williams Syndrome
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ウィリアムズ症候群 Williams Syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
小児科学/Pediatrics 精神神経科学/Psychiatry
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ウィリアムズ症候群児・者を対象としたダンス・ムーブメント療法の効果について検証する。 The aim of this study is to evaluate the effectiveness of Dance/Movement Therapy for children and adult with Williams Syndrome.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 重心動揺、徒手筋力計、タイムアップアンドゴー テスト, 行動チェックリスト(児童・成人版 他者記入用)、行動チェックリスト(教師記入用)、顕在性不安尺度(児童・成人版) Center of Gravity Sway, Hand Held Dynamometer(HHD), Timed Up and Go(TUG), Adult Behavior Checklist(ABCL), Child Behavior Checklist(CBCL), Teacher's Report Form(TRF), Manifest Anxiety Scale(MAS), Children's Manifest Anxiety Scale(CMAS)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 唾液アミラーゼ Saliva Amylase

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom 手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 ダンス・ムーブメント療法 10日間 1回45分 Dance Movement Therapy
介入2/Interventions/Control_2 ダンス・ムーブメント療法 10日間 1回45分 Dance Movement Therapy
介入3/Interventions/Control_3 非介入 No Interventions
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
3 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)3 歳~40 歳のウィリアムズ症候群の診断がある児・者
2)3 歳~40 歳の知的障害児・者
1)People identified as Williams Syndrome age from 3 to 40
2)People identified as intellectual disorder age from 3 to 40
除外基準/Key exclusion criteria 1)てんかんの診断がある児・者
2)医師により積極的な運動が困難であると診断された児・者
3)精神疾患の診断がある児・者
4)視覚障害、聴覚障害により、指示応答が困難である児・者
1)Children with a diagnosis of epilepsy
2)Children and adults who diagnosed as having the difficulty of active exercise by a doctor
3)Children and adults with a diagnosis of mental illness
4)Children and adults who are difficult to respond to instructions due to visual impairment or hearing impairment
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 加藤 寿宏 Toshihiro Kato
所属組織/Organization 京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻 Human Health Science, Graduate School of Medicine, Kyoto University
所属部署/Division name 脳機能リハビリテーション学分野 Department of Brain Function and Rehabilitation
住所/Address 京都府京都市左京区聖護院川原町53 53 Kawahara-cho Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
電話/TEL 075-751-3819
Email/Email Kato.toshihiro.5z@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 髙橋 秀樹 Hideki Takahashi
組織名/Organization 京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻 Human Health Sciences, Graduate School of Medicine, Kyoto University
部署名/Division name 脳機能リハビリテーション学分野 Department of Brain Function and Rehabilitation
住所/Address 京都府京都市左京区聖護院川原町53 53 Kawahara-cho Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
電話/TEL 075-751-3819
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takahashi.hideki.66z@st.kyoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 京都大学 Department of Brain Function and Rehabilitation, Human Health Sciences, Graduate School of Medicine, Kyoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻脳機能リハビリテーション学分野
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 京都大学 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 13

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 13
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 03 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 13
最終更新日/Last modified on
2018 03 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036210
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036210

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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