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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000031747
受付番号 R000036250
科学的試験名 機械学習や画像工学を活用した新規の画像解析による網膜・脈絡膜構造解析に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/15
最終更新日 2020/11/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 機械学習や画像工学を活用した新規の画像解析による網膜・脈絡膜構造解析に関する研究 Research on retinal / choroidal structure analysis by novel image analysis technique and machine learning.
一般向け試験名略称/Acronym 画像解析による網膜・脈絡膜構造解析 Research on retinal / choroidal structure image analysis
科学的試験名/Scientific Title 機械学習や画像工学を活用した新規の画像解析による網膜・脈絡膜構造解析に関する研究 Research on retinal / choroidal structure analysis by novel image analysis technique and machine learning.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 画像解析による網膜・脈絡膜構造解析 Research on retinal / choroidal structure image analysis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 網脈絡膜疾患(中心性漿液性網脈絡膜症、加齢黄斑変性症、糖尿病網膜症、網膜静脈閉塞症、その他黄斑部に異常を来す疾患) Chorioretinal diseases (central serous chorioretinopathy, age-related macular degeneration, diabetic retinopathy, retinal vein occlusion, other diseases that cause abnormalities on macular)
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 機械学習による網膜・脈絡膜の構造解析 To analyze of retina and choroid by machine learning
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others SLOやOCT画像での網膜・脈絡膜の構造解析 To analyze of retina and choroid in SLO and OCT images
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ①健常眼、疾患眼における網膜・脈絡膜の構造解析
②機械学習による脈絡膜血管構造の解析

Analysis of retina and choroid in normal eyes and disease eyes
Analysis of choroidal vasculature by machine learning
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ①脈絡膜血管構造と疾患との関連について
②脈絡膜血管構造と治療効果との関連について
Relationship between choroidal vasculature and disease
Relationship between choroidal vasculature and therapeutic effect

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.20歳以上の網脈絡膜疾患(中心性漿液性網脈絡膜症、加齢黄斑変性症、糖尿病網膜症、網膜静脈閉塞症、その他黄斑部に異常を来す疾患)を有す症例
2.20歳以上の明らかな網脈絡膜疾患を有しない症例
1. Cases with chorioretinal disease(central serous chorioretinopathy, age-related macular degeneration, diabetic retinopathy, retinal vein occlusion, other diseases causing abnormality of the macular part)
2. Cases without chororetinal disease
除外基準/Key exclusion criteria 研究について同意の得られない症例 Cases for which consent is not obtained for research
目標参加者数/Target sample size 1200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
坂本泰二

ミドルネーム
Taiji Sakamoto
所属組織/Organization 鹿児島大学 Kagoshima University
所属部署/Division name 眼科 Ophthalmology
郵便番号/Zip code
住所/Address 鹿児島市桜ケ丘8-35-1 8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima
電話/TEL 099-275-5402
Email/Email tsakamot@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
園田祥三

ミドルネーム
Shozo Sonoda
組織名/Organization 鹿児島大学 Kagoshima University
部署名/Division name 眼科 Ophthalmology
郵便番号/Zip code
住所/Address 鹿児島市桜ケ丘8-35-1 8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima
電話/TEL 099-275-5402
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shou@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 鹿児島大学 Ophthalmology, Kagoshima Unviersity
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
鹿児島大学 眼科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 鹿児島大学 Ophthalmology, Kagoshima Unviersity
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
鹿児島大学 眼科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 徳島大学眼科
園田病院
理化学研究所
株式会社トプコン
Department of Ophthalmology, Tokushima university
Sonoda hospital
RIKEN
Topcon corporation
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 12 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 網膜・脈絡膜の構造を画像解析及び機械学習で解析する To analyze the structure of retina and choroid by image analysis and machine learning

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 15
最終更新日/Last modified on
2020 11 10


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036250
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036250

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2021/01/04 UMIN updata.xlsx


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