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一般向け試験名/Public title

日本語
肺高血圧症患者における運動時肺循環動態を予測する指標に関する検討

英語
predict of pulmonary circulation dynamics during exercise in patients with pulmonary hyper tension

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺高血圧症患者における運動時肺循環動態の予測

英語
predict of pulmonary circulation dynamics during exercise in patients with pulmonary hyper tension

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肺高血圧症患者における運動時肺循環動態を予測する指標に関する検討

英語
predict of pulmonary circulation dynamics during exercise in patients with pulmonary hyper tension

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺高血圧症患者における運動時肺循環動態の予測

英語
predict of pulmonary circulation dynamics during exercise in patients with pulmonary hyper tension

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺高血圧症

英語
pulmonary hyper tension

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
肺高血圧症患者における運動中の肺動脈圧上昇を安静時から予測する指標を検討すること

英語
To examine an index to predict rising pulmonary artery pressure during exercise in patients with pulmonary hypertension from the time of rest

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動中のmPAP-CO slope

英語
mPAP-co slope during exercise

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
運動負荷併用右心カテーテル検査を実施し、その検査結果の使用に関する同意が得られた症例

英語
Case in which right heart catheter examination with exercise load was performed and consent regarding use of the examination result was obtained

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
検査結果の使用に関する同意が得られなかった症例

英語
Case in which agreement on use of examination result was not obtained

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	和基
ミドルネーム
姓	飛田

英語

名	Kazuki
ミドルネーム
姓	Tobita

所属組織/Organization

日本語
杏林大学医学部付属病院

英語
kyorin university hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション室

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

1818611

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6丁目20番地2号

英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka-city, Tokyo 181-8611, Japan

電話/TEL

0422-47-5511

Email/Email

skazuki1107@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	和基
ミドルネーム
姓	和基

英語

名	Kazuki
ミドルネーム
姓	Tobita

組織名/Organization

日本語
杏林大学医学部付属病院

英語
kyorin university hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション室

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

1818611

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6丁目20番地2号

英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka-city, Tokyo 181-8611, Japan

電話/TEL

0422-47-5511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

skazuki1107@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
kyorin university hospital department of rehabilitation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
杏林大学医学部付属病院

部署名/Department

日本語
リハビリテーション室

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese association of cardiac rihabilitation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本心臓リハビリテーション学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語
no

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語
no

組織名/Organization

日本語
杏林大学医学部倫理委員会

英語
kyorin university

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6丁目20番地2号

英語
6-20-2, shinkawa, mitaka, tokyo, japan

電話/Tel

0422-47-5514

Email/Email

rec@ks.kyorin-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

杏林大学病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

03

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.jstage.jst.go.jp/article/kyorinmed/52/4/52_167/_pdf

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jstage.jst.go.jp/article/kyorinmed/52/4/52_167/_pdf

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語
運動時の肺動脈圧上昇は、安静時の換気亢進と関連していた。

英語
Increased pulmonary artery pressure during exercise was associated with increased ventilation at rest.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

09

月

20

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
運動負荷PH群（71歳；範囲61～76歳）は、非運動負荷PH群（46歳；範囲37～55歳）に比べ、有意に高齢であった（表1）。身長，体重，PH背景因子，薬剤の種類は，各群で有意差を認めなかった。

英語
Patients in the exercise PH group (71 years:range 61-76) were significantly older than those in the non-exercise PH (46 years: range 37-55). We found no significant differences in each group for height, weight, PH background factors, and several cases receiving continuous intravenous injections of medical agents or type of oral medication. The mPAP-CO slope was 4.9 (range, 4.0-6.4) and 2.0 (range, 1.8-2.5) for the exercise PH and non-exercise PH groups, respectively.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
フォローアップの右心カテーテル検査目的の入院中に各種評価を実施

英語
Various evaluations during hospitalization for follow-up right heart catheterization purposes

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
運動時肺動脈圧上昇と安静時のパラメータの関連

英語
association between exercise-induced ph and resting parameters.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

03

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

03

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
横断研究

英語
Cross-sectional study

登録日時/Registered date

2018

年

03

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036272

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