UMIN試験ID | UMIN000031874 |
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受付番号 | R000036284 |
科学的試験名 | 飲料の健康影響に関する試験 (SIC-2017-14-CAFF) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/24 |
最終更新日 | 2018/09/27 14:02:54 |
日本語
飲料の健康影響に関する試験
(SIC-2017-14-CAFF)
英語
Study on the effects of beverages on health(SIC-2017-14-CAFF)
日本語
飲料の健康影響試験
英語
Study on the effects of beverages on health
日本語
飲料の健康影響に関する試験
(SIC-2017-14-CAFF)
英語
Study on the effects of beverages on health(SIC-2017-14-CAFF)
日本語
飲料の健康影響試験
英語
Study on the effects of beverages on health
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
飲料種ごとの健康影響を評価する
英語
To evaluate effects of beverages on health
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
血圧、心拍数
英語
Blood pressure, Heart rate
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品1の単回摂取→摂取休止期(5日間以上)→被験食品2の単回摂取→摂取休止期(5日間以上)→被験食品3の単回摂取→摂取休止期(5日間以上)→被験食品4の単回摂取
英語
Single ingestion of test food 1 -> Washout (5 days or more) -> Single ingestion of test food 2 -> Washout (5 days or more) -> Single ingestion of test food 3-> Washout (5 days or more) -> Single ingestion of test food 4.
日本語
被験食品2の単回摂取→摂取休止期(5日間以上)→被験食品1の単回摂取→摂取休止期(5日間以上)→被験食品4の単回摂取→摂取休止期(5日間以上)→被験食品3の単回摂取
英語
Single ingestion of test food 2 -> Washout (5 days or more) -> Single ingestion of test food 1 -> Washout (5 days or more) -> Single ingestion of test food 4 -> Washout (5 days or more) -> Single ingestion of test food 3.
日本語
被験食品3の単回摂取→摂取休止期(5日間以上)→被験食品4の単回摂取→摂取休止期(5日間以上)→被験食品1の単回摂取→摂取休止期(5日間以上)→被験食品2の単回摂取
英語
Single ingestion of test food 3 -> Washout (5 days or more) -> Single ingestion of test food 4 -> Washout (5 days or more) -> Single ingestion of test food 1 -> Washout (5 days or more) -> Single ingestion of test food 2.
日本語
被験食品4の単回摂取→摂取休止期(5日間以上)→被験食品3の単回摂取→摂取休止期(5日間以上)→被験食品2の単回摂取→摂取休止期(5日間以上)→被験食品1の単回摂取
英語
Single ingestion of test food 4 -> Washout (5 days or more) -> Single ingestion of test food 3 -> Washout (5 days or more) -> Single ingestion of test food 2 -> Washout (5 days or more) -> Single ingestion of test food 1.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
55 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
(1)試験参加同意取得時の年齢が20歳以上55歳以下の男性
(2)スクリーニング検査開始前に試験の参加に同意し、同意文書に署名および日付を自身で記入出来る者
(3)スクリーニング検査開始6ヶ月前から喫煙していない者
(4)スクリーニング検査時のBMIが18.5 kg/m2以上30.0 kg/m2未満の者
英語
(1)Males whose age are 20 <= years old <= 55.
(2)Subjects who agree to participate this study before screening test, and are able to submit the written informed consents.
(3)Subjects who do not smoke in 6 months before the screening test.
(4)Subjects whose body mass index at the screening test are 18.5 <= kg/m2 < 30.0.
日本語
(1)同意取得時点で何らかの治療を受けている者
(2)胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの胃腸管部位に大きな手術歴のある者
(3)他のヒト試験に試験対象者として参加中、あるいは参加した試験終了後4週間以内の者
(4)以下の各号のいずれかに当てはまる者
a)心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者(他の疾病の合併症である場合も含む)
b)循環器系疾患の既往歴のある者
c)糖尿病を発症している者(基準:日本糖尿病学会の定める診断基準による)
d)試験食品に対してアレルギーを有する者(試験対象者募集時に提示して、参加の判断材料を提供する)
(5)アルコール多飲者
(6)食生活が極度に不規則な者
(7)スクリーニング時の梅毒、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原・抗体検査結果で陰性でない者
(8)その他、試験責任医師または試験分担医師が試験の対象として不適当と判断した者
英語
(1)Subjects who are with treatment.
(2)Subjects who are with history of gastrointestinal surgery.
(3)Subjects who are participating in other human study or finished to participate in human study within 4week.
(4) Subjects are as below:
a)Subjects with any disease in heart, liver, kidney (complications of other disease)
b)Subjects with medical history of cardiovascular diseases
(c)Subjects who develop diabetes
(by diagnosis standard of Japanese Society of Diabetes)
(d)Subjects who develop allergy to the test foods.
(5) Alcohol polydipsia's
(6)Subjects whose eating habits are extremely irregular.
(7)Subjects whose results of screening test are not negative in
syphilis, HCV antibody, HIV antigen and HIV antibody.
(8)Subjects who are deemed to be unsuitable by the investigator.
32
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 影山 紀彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihiko Kageyama |
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サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
日本語
研究部
英語
Research Institute
日本語
京都府相楽郡精華町精華台8-1-1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto 619-0284, Japan
050-3182-0823
Norihiko_Kageyama@suntory.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鎌田 陽子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Kamada |
日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
日本語
研究部
英語
Research Institute
日本語
京都府相楽郡精華町精華台8-1-1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto 619-0284, Japan
050-3182-0360
Yoko_Kamada@suntory.co.jp
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その他
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
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英語
日本語
自己調達
英語
None
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なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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2018 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036284
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036284
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |