UMIN試験ID | UMIN000031787 |
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受付番号 | R000036285 |
科学的試験名 | 放射性リガンド[18F]T-401による脳内モノアシルグリセロールリパーゼ定量測定法の確立」 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2018/12/04 10:12:45 |
日本語
放射性リガンド[18F]T-401による脳内モノアシルグリセロールリパーゼ定量測定法の確立」
英語
In vivo quantification of the cerebral monoacylglycerol lipase using [18F]T-401
日本語
[18F]T-401による脳内MAGL定量法
英語
In vivo quantification of the cerebral monoacylglycerol lipase using [18F]T-401
日本語
放射性リガンド[18F]T-401による脳内モノアシルグリセロールリパーゼ定量測定法の確立」
英語
In vivo quantification of the cerebral monoacylglycerol lipase using [18F]T-401
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[18F]T-401による脳内MAGL定量法
英語
In vivo quantification of the cerebral monoacylglycerol lipase using [18F]T-401
日本/Japan |
日本語
健常者のみ
英語
Normal healthy controls
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、脳内モノアシルグリセロールリパーゼ(MAGL)密度の測定法として、放射性リガンド[18F]T-401を用いたPET検査の有効性評価を行うとともに、[18F]T-401を用いたPET検査の安全性を健常人において明らかにすることである。
英語
Estimation of efficacy and safety of [18F]T-401 PET to quantify monoacylglycerol lipase (MAGL) density in human brain.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
[18F]T-401の脳内動態および分布容積の測定精度
[18F]T-401の単位投与放射線量あたりの実効線量
英語
Pharmacokinetics and distribution volume of[18F]T-401 in human brain.
Effective dose of [18F]T-401 in human
日本語
[18F]T-401の分布容積と神経伝達機能、食事摂取との関係
英語
Relationship between the density of MAGL and cognitive function
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
[18F]T401 PET
英語
[18F]T401 PET
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
健常男性
英語
Healthy male
日本語
① 本研究への参加について同意の能力を有さないもの。同意説明文書を読み、理解することができない者。
② 過去および現在において、精神疾患(薬物依存等を含む)およびその他重篤な身体疾患を合併している者。
③ 喫煙者および禁煙してから6ヶ月以内の者
④ PET検査に先立ち実施したMRI検査にて、異常が疑われる所見(明らかな脳梗塞の既往や脳出血等)が発見された者。
⑤ ペースメーカー、体内金属(脳クリップ、ボルト等)がある者。
⑥ 刺青(タトゥーやアートメイクも含む)がある者。
⑦ 閉所恐怖症が強い者。
⑧ 局所麻酔薬やヘパリンに対するアレルギー反応の既往を持つ者。
⑨ 核医学検査における被ばくの観点より、他の健常ボランティアを対象とした核医学検査に参加した時点から6ヶ月以内の者。
⑩ 最後に献血(全血)を行なってから12週以内の者。
⑪ その他、研究者等である医師が研究対象者として不適当と判断した者。
英語
1. Subjects who do not have ability to make informed consent.
2. Subjects with any psychiatric disorder or subjects with severe physical complication
3. Subjects who currently smokes
4. Subjects with any organic brain disorder
5. Subjects with metallic medical device in the body
6. Subjects with tattoo
7. Subjects with severe claustrophobia
8. Subjects with a history of allergy to heparin and local anesthetics.
9. Subjects who has participated in other study in recent 6 months
10. Subjects who has participated in blood donation in recent 12 weeks
11. Subjects who is considered to be inappropriate to participate in the study
13
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高畑 圭輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keisuke Takahata |
日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences (NIRS), National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology (QST)
日本語
脳機能イメージング研究部
英語
Department of Functional Brain Imaging Research
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
81432063025
takahata.keisuke@qst.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高畑 圭輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keisuke Takahata |
日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences (NIRS), National Institutes for Quantum and Radiological
日本語
脳機能イメージング研究部
英語
Department of Functional Brain Imaging Research
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
81432063025
takahata.keisuke@qst.go.jp
日本語
その他
英語
Department of Functional Brain Imaging Research
National Institute of Radiological Sciences
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 放射線医学総合研究所
日本語
脳機能イメージング研究部
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英語
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その他
英語
Department of Functional Brain Imaging Research
National Institute of Radiological Sciences
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
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国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 放射線医学総合研究所
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脳機能イメージング研究部
その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
jRCTに移行したため、UMINでの登録を終了
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036285
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036285
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |