UMIN試験ID | UMIN000031804 |
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受付番号 | R000036308 |
科学的試験名 | ソフトコンタクトレンズ表面における涙液層動態の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/01 |
最終更新日 | 2022/09/18 22:24:40 |
日本語
ソフトコンタクトレンズ表面における涙液層動態の解析
英語
Analysis of the pre-lens tear film dynamics in soft contact lenses
日本語
レンズ表面における涙液層動態の解析
英語
Analysis of the pre-lens tear film dynamics
日本語
ソフトコンタクトレンズ表面における涙液層動態の解析
英語
Analysis of the pre-lens tear film dynamics in soft contact lenses
日本語
レンズ表面における涙液層動態の解析
英語
Analysis of the pre-lens tear film dynamics
日本/Japan |
日本語
屈折異常によるソフトコンタクトレンズ使用者
英語
Soft contact lens wearer with refractive complication
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
生体内での、ソフトコンタクトレンズ上における、涙液層の破壊の拡大を評価する手法を開発する事を目的とする
英語
To develop the in vivo method of evaluating the pre-lens tear film dynamics in soft contact lenses
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1日使い捨てSCLの装用後の一定時間(装用15分を予定)における
1: 涙液メニスカス曲率半径R
2: 涙液層の破壊パターン
3: 非侵襲的涙液層破壊時間
4: 破壊領域の拡大指標の評価
英語
At the point of 15 min after wearing daily disposable soft contact lens
1)The curvature radius of tear meniscus
2)The pattern of tear breakup
3)Non-Invasive Breake Up Time
4)The index which assess the extension of tear breakup
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
同意頂いた方を対象にDAILIES TOTAL1を処方し、
ビデオメニスコメータ、ビデオインターフェロメータを施行する
英語
prescribe the soft contact lens (DAILIES TOTAL 1)
Evaluate the tear film dynamics by DR-1 tear specular scope and Video menisco-metry
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)SCL装用前にドライアイを有さないもの
2)自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な対象
英語
1)The patient diagnosed dry eye before wearing soft contact lens.
2)Having provided voluntary written consent for participation in this study.
日本語
SCL非装用時のドライアイ
エントリー日より過去3ヵ月以内に眼科手術の既往のある眼
涙点プラグの挿入眼
アレルギー性結膜疾患などの検査に影響しうる眼表面疾患を有する眼
その他、眼科医が適当ではないと考える眼
英語
1)The patient diagnosed dry eye without soft contact lens wearing
2)The patient who was performed ocular surgery within 3 month prior to the day of entry
3)Th patient who diagnosed as ocular surface disease influenced the results of exam such as allergy conjunctivitis
4)Patients who are judged by an investigator to be inappropriate for this study for any other reason.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横井則彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoke Norihiko |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
京都府 上京区 梶井町 465
英語
465 Kawaramachi Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5578
nyokoi@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 糸井 素啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Itoi Motohiro |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
京都府 上京区 梶井町 465
英語
465 Kawaramachi Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5578
info@ganka.gr.jp
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その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府立医科大学
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英語
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その他
英語
Alcon Japan Ltd.
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日本アルコン株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2020 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2018 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036308
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036308
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |