UMIN試験ID | UMIN000035085 |
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受付番号 | R000036329 |
科学的試験名 | 透析患者における代謝性アシドーシスの関連因子(エリスロポエチン抵抗性、インスリン抵抗性、冠動脈石灰化)に対する透析液の影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/30 |
最終更新日 | 2019/05/31 13:21:37 |
日本語
透析患者における代謝性アシドーシスの関連因子(エリスロポエチン抵抗性、インスリン抵抗性、冠動脈石灰化)に対する透析液の影響の検討
英語
Effects of dialysates on acidosis-related factors (EPO resistance, insulin resistance, and coronary calcification)in HD patients
日本語
透析患者における透析液の影響の検討
英語
Effects of dialysates on HD patients
日本語
透析患者における代謝性アシドーシスの関連因子(エリスロポエチン抵抗性、インスリン抵抗性、冠動脈石灰化)に対する透析液の影響の検討
英語
Effects of dialysates on acidosis-related factors (EPO resistance, insulin resistance, and coronary calcification)in HD patients
日本語
透析患者における透析液の影響の検討
英語
Effects of dialysates on HD patients
日本/Japan |
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慢性腎臓病ステージ5D
英語
Chronic kidney disease stage 5D
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液透析患者に対し2つの異なる透析液を使用した際の影響を比較検討する
英語
We compare the effects of 2 different dialysates on hemodialysis patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
冠動脈石灰化(使用開始から6ヶ月後,
12ヶ月後)
英語
Coronary artery calcification
(6 months and 12 months after initiation)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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キンダリー3E、カーボスターP
英語
Kindary 3E, Carbostar P
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 外来通院中のHDを受けている患者
2) 透析導入後12週以上経過した安定した透析患者
3) キンダリー透析液3Eを使用している患者
4) 同意取得時の年齢が20歳以上85歳以下の患者(性別は問わない)
5) 研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)Patients on hemodialysis
2)Being on hemodialysis for more than 12 weeks
3)Patients on hemodialysis with Kindary 3E
4)Aged between 20 and 80 years, either sex
5)Patients who are able to provide informed consent
日本語
1) 10秒間の息止めのできない、あるいは心房細動を有し冠動脈3DCTができない患者
2) 妊娠中または授乳中の患者
3) 重度の肝機能障害のある患者(Child-Pugh分類 10点以上)
4) 活動性の出血性疾患を有し、それに伴う貧血の変動のある患者
5) 糖尿病を有し、既にインスリン治療を受けている患者
6) 過去12週以内に何らかの疾患の治療を目的とした入院歴のある患者(検査入院は除く)
7) 発熱を有する患者あるいはCRPが施設基準値以上に上昇している患者
8) EF (Ejection Fraction) 25%以下の重度の心不全を有する患者
9) 冠動脈血行再建術(PCIあるいはCABG)の既往があり、ステント留置を受けている患者
10) 同意取得時点で今後の冠動脈へのステント留置術あるいは冠動脈バイパス術が予定されている患者
11) ワルファリンを服用中の患者
12) 2次性副甲状腺機能亢進症に対する副甲状腺摘出術あるいは経皮的エタノール注入療法が予定されている患者
13) 過去12週以内に他の試験薬又は治験薬の投与を受けた患者
14) その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1) Patients with arrhythmia or inability to hold their breath
2) Pregnant or lactating patients
3) Patients with severe liver disease (Child-Pugh score: 10 or more points)
4)Patients with anemia due to active bleeding
5)Diabetes patients treated with insulin
6)History of hospitalization for treatment within 12 weeks
7)Fever, or elevated CRP value (over the upper limit of institutional reference value)
8)Ejection fraction =<25%]
9) Patients after coronary artery angioplasty and stenting
10) Patients scheduled for coronary artery intervention or coronary artery bypass
11) Patients taking warfarin
12) Patients scheduled for parathyroidectomy or percutaneous ethanol injection therapy (PEIT).
13) Patients who received other study drugs or investigational drugs within 12 weeks
14) Patients judged unsuitable as research subjects
120
日本語
名 | 真知子 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡 |
英語
名 | Machiko |
ミドルネーム | |
姓 | Oka |
日本語
湘南藤沢徳洲会病院
英語
Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology
251-0041
日本語
神奈川県藤沢市辻堂神台1-5-1
英語
1-5-1 Tsujido-Kandai, Fujisawa, Kanagawa
0466-35-1177
machiko.oka@tokushukai.jp
日本語
名 | 真知子 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡 |
英語
名 | Machiko |
ミドルネーム | |
姓 | Oka |
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湘南藤沢徳洲会病院
英語
Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology
251-0041
日本語
神奈川県藤沢市辻堂神台1-5-1
英語
1-5-1 Tsujido-Kandai, Fujisawa, Kanagawa
0466-35-1177
machiko.oka@tokushukai.jp
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その他
英語
Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
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湘南藤沢徳洲会病院
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腎臓内科
日本語
英語
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自己調達
英語
Self-funding
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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湘南鎌倉総合病院
湘南厚木病院
葉山ハートセンター
英語
Shonankamakura General Hospital
Shonanatsugi Hospital
Hayama Heart Center
日本語
英語
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未来医療研究センター
英語
Mirai iryo research center
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東京都千代田区麹町1-8-7 エミナビル3階
英語
Emina building 3F Kojimachi 1-8-7 Chiyoda-ku, tokyo
03-3263-4801
mirai-ec@mirai-iryo.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036329
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036329
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |