UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000031821
受付番号 R000036338
科学的試験名 インクレチン関連薬の適正使用と腎機能への影響に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/20
最終更新日 2021/09/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title インクレチン関連薬の適正使用と腎機能への影響に関する研究 Study on proper use of the incretin related drugs and effects on renal function.
一般向け試験名略称/Acronym インクレチン関連薬の適正使用と腎機能への影響に関する研究 Super REAL
科学的試験名/Scientific Title インクレチン関連薬の適正使用と腎機能への影響に関する研究 Study on proper use of the incretin related drugs and effects on renal function.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym インクレチン関連薬の適正使用と腎機能への影響に関する研究 Super REAL
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 2型糖尿病 type 2 diabetes
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 糖尿病患者へのインクレチン関連薬の使用が腎機能に基づき適切に使用されているか、またインクレチン関連薬の使用による臨床パラメータ、特に腎機能への影響をeGFRの推移から明らかにする。 We clarify whether the use of incretin related drugs for diabetic patients is properly used based on renal function. In addition, we study the effects on clinical parameters, especially kidney function.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 投与後eGFR変化 eGFR change
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当院にて2009年12月1日から2017年5月31日までの期間でインクレチン関連薬を使用された2型糖尿病患者。 Type 2 diabetes patients who used incretin related drugs in our hospital from 1st December 2009 to 31st May 2017.
除外基準/Key exclusion criteria 転院により検査結果の欠損した症例。 Cases in which the test results were lost due to the transfer.
目標参加者数/Target sample size 2000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
雅夫
ミドルネーム
豊田
Masao
ミドルネーム
Toyoda
所属組織/Organization 東海大学医学部 Tokai University School of Medicine
所属部署/Division name 腎内分泌代謝内科 Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
郵便番号/Zip code 259-1193
住所/Address 伊勢原市下糟屋143 143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa 2 59-1193, JAPAN
電話/TEL 0463-93-1121
Email/Email m-toyoda@is.icc.u-tokai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
かのり
ミドルネーム
岩松
Kanori
ミドルネーム
Iwamatsu
組織名/Organization 東海大学医学部 Tokai University School of Medicine
部署名/Division name 腎内分泌代謝内科 Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
郵便番号/Zip code 259-1193
住所/Address 伊勢原市下糟屋143 143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa 2 59-1193, JAPAN
電話/TEL 0463-93-1121
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email k-iwamtsu@tsc.u-tokai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism, Tokai University Scho ol of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東海大学医学部腎内分泌代謝内科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism, Tokai University Scho ol of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東海大学医学部腎内分泌代謝内科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東海大学医学部 臨床研究審査委員会 Institutional review board for clinical research, Tokai University
住所/Address 伊勢原市下糟屋143 143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa 2 59-1193, JAPAN
電話/Tel 0463-93-1121
Email/Email tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 200
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 11 02
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 09 06
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2020 12 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 12 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 12 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 介入のない、後ろ向き観察研究 No intervention, retrospective observation study.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 20
最終更新日/Last modified on
2021 09 21


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036338
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036338

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。