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UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000031831
受付番号 R000036353
科学的試験名 長期療養施設におけるケアの質改善のための看護・介護職者への教育方法の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/04/01
最終更新日 2019/03/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 長期療養施設におけるケアの質改善のための看護・介護職者への教育方法の検討 The verification of educational programs for nurses and care workers to improve care quality in Japanese long-term care hospitals.
一般向け試験名略称/Acronym -看護・介護職者を対象とした事例検討会の実施及び効果検証- The effects of intervention using case conferences on staff well-being in long-term care hospitals.
科学的試験名/Scientific Title 長期療養施設におけるケアの質改善のための看護・介護職者への教育方法の検討 The verification of educational programs for nurses and care workers to improve care quality in Japanese long-term care hospitals.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym -看護・介護職者を対象とした事例検討会の実施及び効果検証- The effects of intervention using case conferences on staff well-being in long-term care hospitals.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 精神的健康 Mental health
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 長期療養施設に勤務する看護・介護職者を対象とした事例検討会を実施し、看護・介護職者のメンタルヘルスに対する効果を検討すること。 To conduct the intervention using case conferences and evaluate its effects on the mental health among nurses and care workers working in long-term care hospitals.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes バーンアウト:バーンアウト尺度
ワーク・エンゲージメント:日本語版ユトレヒト・ワーク・エンゲージメント尺度短縮版

アウトカム評価として研究対象者に介入開始前(ベースライン:Time0)、3ヶ月後(Time1)、6ヶ月後(Time2)とベースラインから12ヶ月後(Time3)、以上1人あたり計4回の無記名自記式質問紙調査を実施する。
Burnout will be measured by the 17- item Japanese Burnout scale. Work engagement will be measured by the Japanese short version of the Utrecht work engagement scale.

We will conduct self-administered, anonymous questionnaire surveys four times: before the intervention (Baseline: Time 0), 3 months after the intervention (Time 1), 6 months after the intervention (Time 2) and 12 months after the baseline (Time 3).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 管理者や同僚からのサポート、病棟のケアの質、仕事の要求度に関する認識。さらに、身体拘束、尿路感染症、褥瘡の発生率、転倒した患者の数等。

質問紙調査に加えて、介入開始前(ベースライン:Time0)、介入終了後(Time2)とベースラインから12ヶ月後(Time3)に診療録調査を実施する。
The perception of support from nursing managers and colleagues, care quality in their ward and job demands.Furthermore, physical restraint, urinary tract infection, incidence of pressure ulcer, number of patients who fell down and so on.

In addition to questionnaire surveys, We will conduct chart review: before the intervention (Baseline: Time 0), 6 months after the intervention (Time 2) and 12 months after the baseline (Time 3).

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 事例検討会による介入は月に1回1時間、6ヶ月間の計6回実施する。

コースA
事例検討会による介入を最初に実施する。
This intervention will consist of monthly,60-minute sessions, for a total of 6 months.

Course A
Receive intervention using case conferences first(Intervention group).
介入2/Interventions/Control_2 コースB
事例検討会による介入を後期に実施する。
Course B
Receive intervention in the later phase (Control group).
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 対象施設に勤務する看護・介護職 Nurses and care workers working in the long-term care hospitals.
除外基準/Key exclusion criteria 研究協力に同意が得られない者 Nurses and care workers who decline in the participation of this study.
目標参加者数/Target sample size 160

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
則子
ミドルネーム
山本 
Noriko
ミドルネーム
Yamamoto-Mitani
所属組織/Organization 東京大学大学院 医学系研究科
健康科学・看護学専攻
The University of Tokyo
Graduate School of Medicine
School of Health Sciences and Nursing
所属部署/Division name 高齢者在宅長期ケア看護学分野 Department of Gerontological Home-Care & Long-term Care Nursing
郵便番号/Zip code 113-0033
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1医学部5号館 7-3-1 Hongo, Bunyo-ku, Tokyo 113-0033 Japan
電話/TEL 03-5841-3508
Email/Email noriko-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
弓子
ミドルネーム
齋藤 
Yumiko
ミドルネーム
Saito
組織名/Organization 東京大学大学院 医学系研究科 健康科学・看護学専攻 The University of Tokyo Graduate School of Medicine School of Health Sciences and Nursing
部署名/Division name 高齢者在宅長期ケア看護学分野 Department of Gerontological Home-Care & Long-term Care Nursing
郵便番号/Zip code 113-0033
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1医学部5号館 7-3-1 Hongo, Bunyo-ku, Tokyo 113-0033 Japan
電話/TEL 03-5841-3508
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email syumiko-tky@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Gerontological Home-Care & Long-term Care Nursing
School of Health Sciences and Nursing
Graduate School of Medicine
The University of Tokyo
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京大学大学院医学系研究科 健康科学・看護学専攻
部署名/Department 高齢者在宅長期ケア看護学分野

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Nippon Life Insurance Foundation and
the Univers Foundation.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本生命財団高齢社会若手実践的課題研究助成ユニベール財団研究助成
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会 Office for Human Research Studies Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 東京大学 医学部2号館 N401号室 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 Japan
電話/Tel 03-5841-0818
Email/Email ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 02 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 09 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 03 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2019 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2019 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2022 06 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 21
最終更新日/Last modified on
2019 03 27


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036353
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036353

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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