UMIN試験ID | UMIN000031863 |
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受付番号 | R000036385 |
科学的試験名 | 臓器移植における抗体関連拒絶反応の新規治療法の開発に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2018/03/26 10:05:06 |
日本語
臓器移植における抗体関連拒絶反応の新規治療法の開発に関する研究
英語
The study to develop novel treatment for antibody-mediated rejection after organ transplantation.
日本語
臓器移植後抗体関連拒絶の新規治療開発
英語
The novel treatment for post-transplant antibody-mediated rejection.
日本語
臓器移植における抗体関連拒絶反応の新規治療法の開発に関する研究
英語
The study to develop novel treatment for antibody-mediated rejection after organ transplantation.
日本語
臓器移植後抗体関連拒絶の新規治療開発
英語
The novel treatment for post-transplant antibody-mediated rejection.
日本/Japan |
日本語
臓器移植後抗体関連拒絶反応
英語
post-transplant antibody-mediated rejection
外科学一般/Surgery in general | 手術医学/Operative medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リツキシマブにより抗体産生担当細胞である形質細胞の前駆細胞であるBリンパ球を減少させることで、抗体産生を抑制し、抗体関連拒絶反応を回避あるいは軽減・治癒させること。
英語
The aim of this study is to treat the antibody-mediated rejection after organ transplantation with reducing the production of antibody from B lymphocyte, with using rituximab.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術前感作症例:抗組織適合性抗原抗体陰性化率又は抗組織適合性抗原抗体量の推移
抗体関連拒絶症例:臓器機能または生検病理所見の変化
英語
Sensitized cases: the incidence of negativity of antibody, or the change of antibody titer
The cases with antibody-mediated rejection: organ function or pathological finding
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リツキサンを原則として1回、375mg/m2 静脈内点滴投与する
英語
Rituximab is intravenously administered with single dose of 375mg/m2.
日本語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
術前感作症例
①参加施設の当該科に通院または入院中の患者
②抗組織適合性抗原抗体陽性で肝移植、心移植、膵・膵島移植、小腸移植を予定している患者
③本治療を受けるにあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者または患者の意思および利益を代弁できると考えられる代諾者がいること
抗体関連拒絶症例
①参加施設の当該科に通院または入院中の患者
②肝移植、心移植、肺移植、膵・膵島移植、小腸移植後で、抗体関連拒絶反応を合併している患者
③患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者または患者の意思および利益を代弁できると考えられる代諾者がいること
英語
Sensitized cases before transplantation:
Out patients and/or admitted patients.
Positivity of antibody for HLA, and awaiting for the organ transplantation including liver, heart, pancreas/islet, or small intestine.
Under fully informed consent with legal representative.
Cases with AMR:
Out patients and/or admitted patients.
With ongoing AMR after organ transplantation including liver, heart, pancreas/islet, or small intestine.
Under fully informed consent with legal representative.
日本語
①活動性感染症を有する者
②活動性悪性疾患を有する者(肝移植における肝細胞癌を除く)
③その他、研究責任者または研究分担者が被験者として不適当と判断した患者
英語
The cases with active infection.
The cases with viable malignancy, excluding hepatocellular carcinoma which is rescued by liver transplantation.
Any cases which are considered as inadequate to entry the study.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 江川裕人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroto Egawa |
日本語
東京女子医科大学病院
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
消化器・一般外科
英語
Department of Surgery, Institute of Gastroenterology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjuku-ku,Tokyo, 1628666, Japan
03-3353-8111
egawa@ige.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 江川裕人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroto Egawa |
日本語
東京女子医科大学病院
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
消化器・一般外科
英語
Department of Surgery, Institute of Gastroenterology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjuku-ku,Tokyo, 1628666, Japan
03-3353-8111
egawa@ige.twmu.ac.jp
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その他
英語
Tokyo Women's Medical University
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東京女子医科大学病院
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036385
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036385
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |