UMIN試験ID | UMIN000031870 |
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受付番号 | R000036392 |
科学的試験名 | ルテインサプリメントの黄斑色素と視機能に対する効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/23 |
最終更新日 | 2021/04/13 17:19:46 |
日本語
ルテインサプリメントの黄斑色素と視機能に対する効果
英語
The effect of supplement containing lutein on macular pigment optical density and visual performance
日本語
ルテインサプリメントの効果
英語
The effect of lutein supplement
日本語
ルテインサプリメントの黄斑色素と視機能に対する効果
英語
The effect of supplement containing lutein on macular pigment optical density and visual performance
日本語
ルテインサプリメントの効果
英語
The effect of lutein supplement
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ルテインの継続摂取による黄斑色素密度および眼機能に対する効果を検討する
英語
To investigate the efficiency of supplement containing lutein on the macular pigment optical density and visual functions
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
黄斑色素密度 (投与開始4,8,12,16週後)
英語
Macular pigment optical density (at 4,8,12,16 weeks after administration)
日本語
視力
コントラスト感度
グレア感度
皮膚カロテノイド
皮膚AGEs
英語
visual acuity
contrast sensitivity
glare sensitivity
skin carotenoid levels
skin AGEs levels
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ルテインサプリメントを経口摂取(16週間)
英語
ngestion of supplementary drug containing lutein (16 weeks).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢が30歳以上60歳以下の健常者
2) 黄斑色素密度が測定機種Macular MetricsⅡ(Macular Metrics inc.)での結果(網膜偏心度0.5゜)において0.64以下の方
英語
1.Healthy subjects aged 30 to 60 years-old
2. Macular pigment optical density of 0.64 or less in the measurement with Macular Metrics (Macular Metrics Inc.) at 0.5 eccentricity
日本語
1)重篤な眼疾患を有する方
2)矯正視力が0.8未満である方
3)屈折度数が等価球面度数-6.0D以上である方
4)消化吸収不良症候群や胃切除などの吸収障害につながる消化器疾患に罹患している方
5)糖尿病に罹患している方
6)測定に支障を来たす程度の白内障を有する眼
7)散瞳時の瞳孔径6.5mm未満の散瞳不良眼
8)ルテイン、ゼアキサンチンサプリメントを常用している方
9)ルテインおよびゼアキサンチンなど研究対象食品にアレルギーがある方
10)妊娠・授乳中の方および妊娠・授乳の予定のある方
11)その他、試験責任医師が不適当と判断した場合
英語
1) Subjects with serious eye diseases
2) Visual acuity of less than 0.8
3) Myopia of -6.0 D and more
4) Subjects who have a gastrointestinal disorders such as malabsorption syndrome and history of gastrectomy causing absorption deficiency
5) Subjects who have under treatment of diabetes mellitus
6) Presence of cataract of a severity sufficient to affect the measurement of macular pigment
7) Pupil size less than 6.5 mm
8) Use of lutein and zeaxanthin supplements
9) Subjects who have an allergic to lutein, zeaxanthin or test food
10) Subjects who are in pregnancy, or lactation, or who planning to become pregnant or lactating during
11) Any candidates considered to be unsuitable for enrollment in the opinion of physician-in-charge
16
日本語
名 | 明 |
ミドルネーム | |
姓 | 尾花 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Obana |
日本語
聖隷浜松病院
英語
Seirei Hamamatsu General Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
430-8558
日本語
静岡県浜松市中区住吉2-12-12
英語
2-12-12 Sumiyoshi, Naka-ku, Hamamatsu City, Shizuoka 430-8558, Japan
053-474-2222
obana@sis.seirei.or.jp
日本語
名 | 美津夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 木俣 |
英語
名 | MItuo |
ミドルネーム | |
姓 | Kimata |
日本語
聖隷浜松病院
英語
Seirei Hamamatsu General Hospital
日本語
臨床研究管理センター
英語
Clinical research management center
430-8558
日本語
静岡県浜松市中区住吉2-12-12
英語
2-12-12 Sumiyoshi, Naka-ku, Hamamatsu City, Shizuoka 430-8558, Japan
053-474-1264
m-kimata@sis.seirei.or.jp
日本語
その他
英語
Deaprtment of Ophthalmology, Seirei Hamamatsu General Hospital
日本語
聖隷浜松病院
日本語
眼科
日本語
英語
日本語
その他
英語
WAKAMOTO PHARMACEUTICAL Co,,Ltd.
日本語
わかもと製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
聖隷浜松病院
英語
Seirei Hamamatsu General Hospital
日本語
静岡県浜松市中区住吉2-12-12 / 2-12-12
英語
2-12-12 Sumiyoshi, Naka-ku, Hamamatsu City, Shizuoka 430-8558, Japan
053-474-2222
hmchiken@sis.seirei.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
聖隷浜松病院眼科(静岡県) Department of Ophthalmology, Seirei Hamamatsu General Hospital
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
DOI: 10.1038/s41598-020-66962-2
最終結果が公表されている/Published
DOI: 10.1038/s41598-020-66962-2
16
日本語
中心から9度以内の黄斑色素密度(MPOD)の総量は投与開始から8週後以降に有意に増加した。BMIが25未満の方が増加率は高かった。皮膚カロテノイド密度は開始から4週以降に有意に増加した。全例で副反応を認めなかった。
英語
Total volume of macular pigment optical density (MPOD) within 9 degrees eccentricity significantly increased by week 8 and continued to increase until week 16 (p < 0.0001, two-way factorial ANOVA). Skin carotenoid levels increased significantly by week 4 and continued to increase until week 16 (p < 0.0001, two-way factorial ANOVA). All subjects completed the study without any serious adverse events.
2021 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
日本語
26~57歳の健常人16名
英語
Subjects were 16 Japanese, age 26-57 years.
日本語
被検者はルテイン20mg、ゼアキサンチン4mgとビタミンC,ビタミンE,亜鉛、銅を含有したサプリメントを16週間服用した。
英語
Subjects took a supplement containing 20 mg/day of lutein, 4 mg/day of zeaxanthin, and other antioxidants (vitamin C, vitamin E, zinc, copper) for 16 weeks.
日本語
なし
英語
None
日本語
黄斑色素密度、皮膚カロテノイド密度
英語
Macular pigment optical density, Skin carotenoid optical density
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036392
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036392
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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