UMIN試験ID | UMIN000034432 |
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受付番号 | R000036423 |
科学的試験名 | 上皮成長因子受容体(EGFR)阻害薬による皮膚障害に対するスキンケア剤(保湿クリーム)の使用試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/10 |
最終更新日 | 2019/03/31 12:09:28 |
日本語
上皮成長因子受容体(EGFR)阻害薬による皮膚障害に対するスキンケア剤(保湿クリーム)の使用試験
英語
Use test of moisturizer for patients with skin disorder receiving EGFR inhibitor.
日本語
上皮成長因子受容体(EGFR)阻害薬による皮膚障害に対するスキンケア剤(保湿クリーム)の使用試験
英語
Use test of moisturizer for patients with skin disorder receiving EGFR inhibitor.
日本語
上皮成長因子受容体(EGFR)阻害薬による皮膚障害に対するスキンケア剤(保湿クリーム)の使用試験
英語
Use test of moisturizer for patients with skin disorder receiving EGFR inhibitor.
日本語
上皮成長因子受容体(EGFR)阻害薬による皮膚障害に対するスキンケア剤(保湿クリーム)の使用試験
英語
Use test of moisturizer for patients with skin disorder receiving EGFR inhibitor.
日本/Japan |
日本語
EGFR阻害薬による皮膚障害
英語
Skin disorder caused by EGFR inhibitors
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
EGFR阻害薬を用いた肺癌治療において発現する皮膚の乾燥症状に対して、皮膚刺激が少なく使用感に優れるスキンケア剤(保湿クリーム)の安全性および保湿効果を確認する
英語
To confirm the effectiveness of moisturizer, slight in skin irritancy, good in feeling in use, for a dry symptom of skin emerging in the lung cancer treatment using the EGFR inhibitor
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
・安全性(副作用率5%以下)
英語
the safety(5% or less rate of adverse effect)
日本語
・皮膚症状の程度
・皮膚測定・角層評価
・アンケート・QOL評価
英語
Skin physiological verification(changes in skin measurement value and cytokine in epidermal horny layer)
Changes in stratum corneum water content,epidermal water transpiration amount,sebum quantity
Improvement of QOL and feeling of use of this research product by questionnaire
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
治療と併用して試験品である保湿剤を使用させる。
英語
Use the test moisturizer in combination with treatment.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①EGFR遺伝子変異陽性の肺癌患者
②ゲフィチニブ(イレッサ)、エルロチニブ(タルセバ)、アファチニブ(ジオトリフ)、オシメルチニブ(タグリッソ)、セツキシマブ(アービタックス)、パニツムマブ(ベクティビックス)を投与予定あるいは投与中の患者
③同意取得時において年齢が18歳以上の患者(性別は問わない)
英語
Lung cancer patients with positive EGFR gene variation
Patients receiving gefitinib(Iressa),erlotinib(Tarceva),afatinib(Giotrif),osimertinib(Tagrisso),Cetuximab(Erbitax),Panitumumab(Vectibix)
Patients aged of 18 over at the time of enrollment
The sex does not matter
日本語
①試験品にアレルギー歴を有する
②その他、試験担当医師が試験者として不適当と判断した患者
英語
Person who experienced skin symptoms such as contact dermatitis due to the ingredients of this research item and similar ingredients
In addiction,parson who the research staff judged inappropriate as subjects
30
日本語
名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 鶴田 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuruta |
日本語
大阪市立大学医学部付属病院
英語
Osaka city University Hospital
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
5458586
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7 Asahi-machi, Abeno-ku,Osaka
06-6645-3826
tatechiharu@gmail.com
日本語
名 | 千晴 |
ミドルネーム | |
姓 | 立石 |
英語
名 | Chiharu |
ミドルネーム | |
姓 | Tateishi |
日本語
大阪市立大学医学部付属病院
英語
Osaka city University Hospital
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
5458586
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7 Asahi-machi, Abeno-ku,Osaka
06-6645-3826
tatechiharu@gmail.com
日本語
その他
英語
Osaka city University Hospital
日本語
大阪市立大学医学部付属病院皮膚科・呼吸器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
TOKIWA Pharmaceutical Co.,Ltd
日本語
常盤薬品工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪市立大学医学部付属病院倫理委員会
英語
Osaka City University Hospital Certified Review Board
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-2-7-601 あべのメディックス6階
英語
1-2-7-601 Asahi-machi, Abeno-ku,Osaka
06-6645-3456
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
30
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036423
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036423
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |