UMIN試験ID | UMIN000031976 |
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受付番号 | R000036483 |
科学的試験名 | 常染色体優性多発性嚢胞腎患者におけるトルバプタンの腎容積増加抑制に関わる遺伝要因探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/29 |
最終更新日 | 2019/09/25 16:16:04 |
日本語
常染色体優性多発性嚢胞腎患者におけるトルバプタンの腎容積増加抑制に関わる遺伝要因探索
英語
Exploratory Study of Genetic Factors Related to the Inhibitory Effect of Tolvaptan on Increased Kidney Volume in Patients with Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
日本語
ADPKDに対するトルバプタンの効果予測因子探索
英語
To explore genome biomarkers for Tolvaptan efficacy in ADPKD
日本語
常染色体優性多発性嚢胞腎患者におけるトルバプタンの腎容積増加抑制に関わる遺伝要因探索
英語
Exploratory Study of Genetic Factors Related to the Inhibitory Effect of Tolvaptan on Increased Kidney Volume in Patients with Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
日本語
ADPKDに対するトルバプタンの効果予測因子探索
英語
To explore genome biomarkers for Tolvaptan efficacy in ADPKD
日本/Japan | 北米/North America |
欧州/Europe |
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常染色体優性多発性嚢胞腎(ADPKD)
英語
Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
腎臓内科学/Nephrology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
常染色体優性多発性嚢胞腎患者におけるトルバプタンの腎容積増加抑制や効果の指標となりうるパラメータに関わる遺伝要因を探索すること
英語
To explore genetic factors related to the inhibitory effect of Tolvaptan on increased kidney volume, and possible other efficacy parameters, in patients with ADPKD
その他/Others
日本語
トルバプタンの効果に関与する遺伝子の探索
英語
To explore genetic factors related to Tolvaptan efficacy
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
トルバプタンの腎容積増加抑制の指標となりうる遺伝要因
英語
Genetic factors related to the inhibitory effect of Tolvaptan on increased kidney volume
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トルバプタンの効果に関与するパラメータに関連する遺伝要因
英語
Genetic factors related to the other possible parameters of Tolvaptan efficacy.
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
55 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
TEMPO(Tolvaptan Efficacy and Safety in Management of Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease and its Outcomes)3-4試験(ClinicalTrials.gov: NCT00428948参照)を完了した被験者の臨床情報と遺伝子変異情報
英語
The clinical data and genomic variants of Patients who have completed TEMPO(Tolvaptan Efficacy and Safety in Management of Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease and its Outcomes)3-4 Trial (Refer to ClinicalTrials.gov: NCT00428948)
日本語
継続試験(TEMPO4-4試験、常染色体優性多発性嚢胞腎(ADPKD)に対するトルバプタンの長期安全性及び有効性の検討を目的とした多施設共同,非盲検,継続投与試験)に参加しなかった被験者(ClinicalTrials.gov: NCT01280721もしくはNCT01214421)
英語
Patients who did not participate in extension Trial(Refer to ClinicalTrials.gov:NCT01280721 or NCT01214421)
890
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊吹 竜樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuki Ibuki |
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
日本語
メディカルアフェアーズ部
英語
Medical Affairs
日本語
〒771-0192 徳島県徳島市川内町加賀須野463-10
英語
Kagasuno463-10,kawauchi-cho,Tokushima-shi,Tokushima 771-0192 Japan
+81-88-665-2126
Ibuki.Tatsuki@otsuka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊吹 竜樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuki Ibuki |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
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メディカルアフェアーズ部
英語
Medical Affairs
日本語
〒771-0192 徳島県徳島市川内町加賀須野463-10
英語
Kagasuno 463-10, kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima 771-0192 Japan
+81-88-665-2126
buki.Tatsuki@otsuka.jp
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
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メディカルアフェアーズ部
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
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メディカルアフェアーズ部
営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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バイオサイエンティア社
英語
Bioscientia Institute for Medical Diagnostics GmbH
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
TEMPO34試験(ClinicalTrials.gov: NCT00428948)で得られた臨床情報と、継続試験時(ClinicalTrials.gov: NCT01280721,NCT01214421)に採取したDNAを用いて得られた遺伝子変異情報の関連性解析からトルバプタンの有効性に関わる遺伝要因を探索する。
英語
To explore genetic factors related to Tolvaptan efficacy based on the association between clinical data from TEMPO34 (ClinicalTrials.gov: NCT00428948) and genomic data using with DNA samples collected in 2 extension trials (ClinicalTrials.gov: NCT01280721, NCT01214421).
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036483
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036483
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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