UMIN試験ID | UMIN000032309 |
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受付番号 | R000036505 |
科学的試験名 | B細胞性非ホジキンリンパ腫患者におけるリツキシマブ投与時のインフュージョンリアクションに対するリスク別対応による発症頻度に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/19 |
最終更新日 | 2022/02/09 13:44:56 |
日本語
B細胞性非ホジキンリンパ腫患者におけるリツキシマブ投与時のインフュージョンリアクションに対するリスク別対応による発症頻度に関する研究
英語
Frequency of occurrence by risk-based response to infusion reaction upon rituximab administration in patients with B-cell non-Hodgkin's lymphoma
日本語
B細胞性非ホジキンリンパ腫患者におけるリツキシマブ投与時のインフュージョンリアクションに対するリスク別対応による発症頻度に関する研究
英語
Frequency of occurrence by risk-based response to infusion reaction upon rituximab administration in patients with B-cell non-Hodgkin's lymphoma
日本語
B細胞性非ホジキンリンパ腫患者におけるリツキシマブ投与時のインフュージョンリアクションに対するリスク別対応による発症頻度に関する研究
英語
Frequency of occurrence by risk-based response to infusion reaction upon rituximab administration in patients with B-cell non-Hodgkin's lymphoma
日本語
B細胞性非ホジキンリンパ腫患者におけるリツキシマブ投与時のインフュージョンリアクションに対するリスク別対応による発症頻度に関する研究
英語
Frequency of occurrence by risk-based response to infusion reaction upon rituximab administration in patients with B-cell non-Hodgkin's lymphoma
日本/Japan |
日本語
B細胞性非ホジキンリンパ腫
英語
B-cell non-Hodgkin's lymphoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
B細胞性非ホジキンリンパ腫患者におけるリツキシマブ投与時のインフュージョンリアクションに対するリスク別の対応により発症頻度を軽減させることができるか検討する。
英語
Reduce the frequency of occurrence due to risk-based response to infusion reaction upon administration of rituximab in patients with B-cell non-Hodgkin's lymphoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
リツキシマブ初回投与時の各リスク群におけるインフュージョンリアクション発現率
英語
Incidence rate of infusion reaction in each risk group at the time of initial administration of rituximab
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
低悪性度リンパ腫(-),bulky mass(>10cm)(-)の患者に対し,通常の速度でリツキシマブ投与を行う。
英語
Patients with low-grade lymphoma (-), bulky mass (> 10 cm) (-) are administered rituximab at normal rates.
日本語
低悪性度リンパ腫(+),bulky mass(>10cm)(-),もしくは低悪性度リンパ腫(-),bulky mass(>10cm)(+)の患者に対し,副腎皮質ステロイドの予防投与を行い,通常の速度でリツキシマブ投与を行う。
英語
Patients with low-grade lymphoma (+), bulky mass (tumor size> 10 cm) (-) or low-grade lymphoma (-), bulky mass (tumor diameter> 10 cm) (+), prophylactic administration of corticosteroids Rituximab is administered at normal rate.
日本語
低悪性度リンパ腫(+),bulky mass(>10cm)(+)の患者に対し,副腎皮質ステロイドの予防投与を行い,最高投与速度に制限を設け,リツキシマブ投与を行う。
英語
Patients with low-grade lymphoma (+), bulky mass (> 10 cm) (+) are administered prophylactic corticosteroids, and rituximab is administered at the maximum administration rate.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
B細胞性非ホジキンリンパ腫の者
英語
B cell non-Hodgkin lymphoma patients
日本語
過去にリツキシマブによる治療歴のある者
英語
Patients who have been treated with rituximab in the past
70
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 葉山 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Hayama |
日本語
日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of pharmacy
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchikami-cho, Itabashi ward, Tokyo
03-3972-8111
hayama.tatsuya@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 勝浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 |
英語
名 | Katsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Miura |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
血液膠原病内科
英語
Department of Hematology and Rheumatology
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchikami-cho, Itabashi ward, Tokyo
03-3972-8111
miura.katsuhiro@nihon-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nihon University Itabashi Hospital
日本語
日本大学医学部附属板橋病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本大学医学部附属板橋病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Nihon University Itabashi Hospital
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchikami-cho, Itabashi ward, Tokyo
03-3972-8111
med.itabashi.chiken@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
83
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036505
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036505
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |