UMIN試験ID | UMIN000031988 |
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受付番号 | R000036514 |
科学的試験名 | PET用低酸素イメージング薬剤である18F-FMISOを用いた心サルコイドーシスの評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/30 |
最終更新日 | 2019/03/30 20:19:51 |
日本語
PET用低酸素イメージング薬剤である18F-FMISOを用いた心サルコイドーシスの評価
英語
Assessment of cardiac sarcoidosis by using PET tracer 18F-FMISO that accumulates in hypoxic tissues
日本語
18F-FMISOを用いた心サルコイドーシスの評価
英語
Assessment of cardiac sarcoidosis by using 18F-FMISO
日本語
PET用低酸素イメージング薬剤である18F-FMISOを用いた心サルコイドーシスの評価
英語
Assessment of cardiac sarcoidosis by using PET tracer 18F-FMISO that accumulates in hypoxic tissues
日本語
18F-FMISOを用いた心サルコイドーシスの評価
英語
Assessment of cardiac sarcoidosis by using 18F-FMISO
日本/Japan |
日本語
心臓サルコイドーシス
英語
cardiac sarcoidosis
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓サルコイドーシス病変にFMISOが集積するかを評価する。FMISOの集積とFDG集積を比較し、診断に役立つかを調査する。
英語
To investigate the FMISO uptake to cardiac sarcoidosis lesions and to compare the FMISO uptake to FDG uptake. The aim of this study was to research the potential of FMISO PET to detect CS precisely.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
心サルコイドーシス病変へのFMISO集積評価。
英語
Assessment of FMISO uptake to cardiac sarcoidosis leisons.
日本語
FMISOを使用した診断の感度と特異度。FDG集積との相関係数。
英語
Sensitivity and specificity for diagnose cardiac sarcoidosis. A correlation coefficient between FMISO uptake and FDG uptake.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
心サルコイドーシスの疑い、または診断されている患者を対象に、FMISO PET検査を介入して施行する。FMISO PETは治療前と治療後の2回撮像する。FDG PETとFMISO PETは異なる日に撮像するが、同時期に撮像する。1回の撮像では、FMISO投与後、1,2,4時間後に撮像する。FMISOは静脈ルートから静脈注射される。投与量は4.5MBq/kgである。この研究は2018年4月1日から2020年12月31日までを予定する。
英語
We intervene in patients for suspected or diagnosed cardiac sarcoidosis. FDG PET and FMISO PET are performed and we investigate the results. FMISO PET is performed before and during steroid therapy.FDG and FMISO studies are performed on different days. FMISO PET is performed around the same time of FDG PET.
FMISO PET scans are acquired after administration of FMISO. FMISO scanning is acquired 1,2,4 hours after the administration.FMISO scanning will be conducted 1,2,4 hours after the administration of 4.5 MBq/kg of FMISO to allow for tracer equilibrium. This study is scheduled from April 1,2018 to December 31,2020.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
心臓サルコイドーシス疑い、または診断されている患者。心臓サルコイドーシスの診断基準を満たしている患者。
英語
Patients for suspected or diagnosed cardiac sarcoidosis. Patients who met the diagnostic criteria of cardiac sarcoidosis.
日本語
ステロイド治療など、サルコイドーシスに対する治療がFMISO PET撮像前に開始されている患者。
英語
Steroid therapy was initiated prior to the first scan.
23
日本語
名 | 志賀 |
ミドルネーム | |
姓 | 哲 |
英語
名 | Tohru |
ミドルネーム | |
姓 | Shiga |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
核医学診療科
英語
Department of nuclear medicine
0608638
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Sapporo city Kita14 Nishi 5 chome
011-706-5152
s42090092o@gmail.com
日本語
名 | 翔 |
ミドルネーム | |
姓 | 古家 |
英語
名 | Sho |
ミドルネーム | |
姓 | Furuya |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
核医学診療科
英語
Department of nuclear medicine
0608638
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Sapporo city Kita14 Nishi 5 chome
011-706-5152
s42090092o@gmail.com
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
日本語
日本語
英語
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道大学病院自主臨床研究審査委員会
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Sapporo City Kita 14 Nishi 5
011-701-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
11
日本語
2018年4月1日から2019年3月30日までの1年間に11名の患者を研究対象として、FMISO-PETを撮像することができた。
11名の内、心サルコイドーシスの診断がつかなかった患者が2名含まれ、2名にはFDG集積もFMISOの集積も見られなかった。
8名については心サルコイドーシスの診断となった。6名の内4名ではFDGの集積に一致したFMISOの集積が確認可能であった。
英語
Eleven patients suspected or diagnosed as CS have been enrolled in this study since April 2018. All patients underwent FMISO PET and FDG-PET within 10 days.
Nine patients were diagnosed as CS with a focal myocardial FDG uptake. Of these 9 patients, 7 patients showed focal FMISO uptake consistent with FDG uptake and 2 patients did not show FMISO uptake.
For the remaining two patients who were not diagnosed as CS showed no significant FMISO accumulation in the myocardium.
2019 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
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英語
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036514
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036514
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/03/30 | [No.017-0232]_同意説明文書_第1.8版【180918承認】.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/03/30 | [No.017-0232]_研究実施計画書_第1.6版【180918承認】.doc |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |