UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000031992
受付番号 R000036516
科学的試験名 呼気二酸化炭素分圧と一回換気量を用いた動脈血二酸化炭素分圧の推定に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/04/01
最終更新日 2019/03/08 01:50:05

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
呼気二酸化炭素分圧と一回換気量を用いた動脈血二酸化炭素分圧の推定に関する研究


英語
The estimation of partial pressure of arterial carbon dioxide assessed by volumetric capnography

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
呼気二酸化炭素分圧と一回換気量を用いた動脈血二酸化炭素分圧の推定に関する研究


英語
The estimation of partial pressure of arterial carbon dioxide assessed by volumetric capnography

科学的試験名/Scientific Title

日本語
呼気二酸化炭素分圧と一回換気量を用いた動脈血二酸化炭素分圧の推定に関する研究


英語
The estimation of partial pressure of arterial carbon dioxide assessed by volumetric capnography

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
呼気二酸化炭素分圧と一回換気量を用いた動脈血二酸化炭素分圧の推定に関する研究


英語
The estimation of partial pressure of arterial carbon dioxide assessed by volumetric capnography

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔下に6時間以上の手術を予定された成人患者


英語
Adult patients undergoing elective surgery over 6 hours under general anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology
整形外科学/Orthopedics 麻酔科学/Anesthesiology
脳神経外科学/Neurosurgery 形成外科学/Plastic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
呼気二酸化炭素分圧と一回換気量を用いることで推定される動脈二酸化炭素分圧(推定PaCO2)と、血液ガス分析により得られる動脈血二酸化炭素分圧の比較について検討する。


英語
The aim of this study is to compare the estimated arterial partial pressure of carbon dioxide assessed by volumetric capnography to arterial partial pressure of carbon dioxide measured by arterial blood gas.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
推定PaCO2と動脈血二酸化炭素分圧の相関係数


英語
The correlation coefficient for the estimated arterial partial pressure of carbon dioxide assessed by volumetric capnography and arterial partial pressure of carbon dioxide measured by arterial blood gas.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
死腔率


英語
dead space to tidal volume ratio


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
仰臥位で手術を受ける患者


英語
The patients scheduled for elective surgery in the supine position

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
呼吸機能検査において1秒率70%を下回る患者
分離肺換気を施行する患者
人工心肺を使用する患者
肺血流に異常がある先天性心疾患を有する患者
術前心エコーで駆出率50%未満の患者
観血的動脈圧測定ができない患者
気管挿管の施行が困難な患者


英語
Patients with forced expiratory volume in one second < 70%
Patients undergoing one lung ventilation
Patients undergoing cardiopulmonary bypass
Patients with abnormal pulmonary blood flow by congenital heart disease
Patients with less than 50% of ejection fraction
Patients whose invasive blood pressure monitoring can not measured
Patients with difficult airway

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
荒木 寛


英語

ミドルネーム
Araki Hiroshi

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構長崎医療センター


英語
National Hospital Organization(NHO) Nagasaki Medical Center

所属部署/Division name

日本語
麻酔科


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
長崎県大村市久原2丁目1001-1


英語
2-1001-1 Kubara,Omura,Nagasaki,856-8562,Japan

電話/TEL

0957-52-3121

Email/Email

haraki@nagasaki-mc.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
荒木 寛


英語

ミドルネーム
Araki Hiroshi

組織名/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構長崎医療センター


英語
National Hospital Organization(NHO) Nagasaki Medical Center

部署名/Division name

日本語
麻酔科


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
長崎県大村市久原2丁目1001-1


英語
2-1001-1 Kubara,Omura,Nagasaki,856-8562,Japan

電話/TEL

0957-52-3121

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

haraki@nagasaki-mc.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
独立行政法人国立病院機構(長崎医療センター臨床研究センター)


英語
National Hospital Organization(NHO) Nagasaki Medical Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 02 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究


英語
Observational study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 03 29

最終更新日/Last modified on

2019 03 08



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名