UMIN試験ID | UMIN000032019 |
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受付番号 | R000036540 |
科学的試験名 | 人工内耳両側装用の語音聴取能および音源定位改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/01 |
最終更新日 | 2023/04/03 18:38:22 |
日本語
人工内耳両側装用の語音聴取能および音源定位改善効果の検討
英語
Spatial Hearing in bilateral Cochlear implants
日本語
人工内耳両側装用の聴取能の検討
英語
Spatial Hearing in bilateral Cochlear implants
日本語
人工内耳両側装用の語音聴取能および音源定位改善効果の検討
英語
Spatial Hearing in bilateral Cochlear implants
日本語
人工内耳両側装用の聴取能の検討
英語
Spatial Hearing in bilateral Cochlear implants
日本/Japan |
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両側感音難聴
英語
bilateral sensorineural hearing loss
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
両側感音難聴で両側人工内耳植込みを行うことで得られる潜在的な聴力に与える効果を検討する。
英語
Investigate binaural sensitivity, spatial hearing and speech intelligibility under conditions with varying control of binaural cues to assess how well we can restore binaural cues or improve performance with CI processors.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
両側人工内耳装用の効果が明らかとなり、両耳聴の重要性が示されることが期待される。
英語
The goal of the studies in this protocol
is to provide information about bilateral use of CI.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
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聴覚検査
英語
Audioligy test
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英語
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英語
8 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・8歳から75歳まで。
・逐次の植込み手術を受ける予定の患者および/または既に両側に人工内耳を装用している。
・人工内耳両側装用の前に高度から重度の難聴であった期間が8年以下。
・両側の機器を継続して装用している
・言語習得後に両側に高度から重度の感音性難聴を発症した成人。
・言語習得後に高度から重度の感音性難聴を発症した小児。
・先天性の高度から重度感音性難聴で、一側目の人工内耳を2歳未満で装用した小児。
・正常な/開在性の蝸牛構造。
・人工内耳両側装用時の文章聴取成績が、SN比 +10dBにおいて60%を超える。
・第一言語が日本語である。
・研究の必要条件すべてを履行する意欲がある。
英語
Subjects will be adults (age 18+) who (a) have received or are scheduled to receive one or more cochlear implants in order to be able to hear, (b) have undergone or are scheduled to undergo corrective surgery to restore hearing, or (c) who wear hearing aids. Subjects who have one cochlear implant for single-sided deafness will have no more than mild to moderate hearing loss in the non-implanted ear. Subjects will have no other known disability, and will primarily use oral language.
日本語
手術を受けることに禁忌を示す内科的または精神的状態。
聴力評価への参加を妨げるか制限する可能性のある、認知障害。
Auditory neuropathy spectrum disorderを含む、神経系または中枢神経系を原因とする難聴。
手術および人工機器に付随して起こり得る効果、危険性、限界に関して、被験者側が非現実的な期待を持っている。
蝸牛の解剖学的異常および聴覚神経経路の異常。
活動性の中耳炎。
妊娠または授乳中。
コクレア社の機器以外に、別の能動型機器が植込まれている。
研究の必要条件すべてを履行することができない。
英語
People who do not use oral language will be excluded. Individuals who have a cochlear implant, hearing aid, or surgical correction in only one ear may be excluded from this study if the other ear has more than moderate hearing loss. Individuals who have cochlear implants made by manufacturers other than Cochlear Corporation or Advanced Bionics will not participate in experiments in Objective 1, as our lab currently has research platforms provided only by those two manufacturers. The research platforms are only compatible with cochlear implants manufactured by the providing company.
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日本語
名 | 忠雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Tadao |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
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名古屋大学大学院医学系研究科 頭頸部・感覚器外科学講座
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
466-8550
日本語
名古屋市昭和区鶴舞65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2323
tadaoy@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 忠雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Tadao |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科 頭頸部・感覚器外科学講座
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
466-8550
日本語
名古屋市昭和区鶴舞65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2323
tadaoy@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine, Department of Otorhinolaryngology
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名古屋大学大学院医学系研究科 頭頸部・感覚器外科学講座
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その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine, Department of Otorhinolaryngology
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名古屋大学大学院医学系研究科 頭頸部・感覚器外科学講座
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その他/Other
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英語
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名古屋大学医学部 生命倫理審査委員会
英語
Department of Ethics Review Committee
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名古屋市昭和区鶴舞65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-741-2111
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
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2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036540
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036540
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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