UMIN試験ID | UMIN000032031 |
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受付番号 | R000036551 |
科学的試験名 | IgA腎症患者を対象としたステロイド内服方法に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2023/04/04 19:56:43 |
日本語
IgA腎症患者を対象としたステロイド内服方法に関する検討
英語
The steroid internal use method for patients with IgA nephropathy
日本語
IgA腎症患者を対象としたステロイド内服方法に関する検討
英語
The steroid internal use method for patients with IgA nephropathy
日本語
IgA腎症患者を対象としたステロイド内服方法に関する検討
英語
The steroid internal use method for patients with IgA nephropathy
日本語
IgA腎症患者を対象としたステロイド内服方法に関する検討
英語
The steroid internal use method for patients with IgA nephropathy
日本/Japan |
日本語
IgA腎症
英語
IgA nephropathy
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
扁摘パルス療法はメタ解析において有効性が示されており、ステロイドパルス単独療法と比較しても蛋白尿減少と腎機能保持に有効である。しかし後療法の経口副腎皮質ステロイド薬に関して、0.5mg/kg/日隔日投与と、総投与量の差異のない0.25mg/kg/日連日投与を比較した研究は報告されていない。そこで今回それぞれにおける効果や副作用を前向きに検証し、IgA腎症治療において現在のステロイドパルス療法のプロトコルを見直す。
英語
The tonsillectomy pulse therapy is effective for proteinuria decrease and preservation of renal function in comparison with the steroid pulse monotherapy. However, about the oral adrenocorticosteroid medicine of the after care, the study that compared 0.25 mg/kg/day of everyday medication without the difference of the full dose with 0.5mg/kg/day of alternate-day administration is not reported. Therefore we tect an effect and a side effect in each prospectively this time and review protocol of the current steroid-pulse therapy for IgA nephropathy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
尿蛋白量、血尿を含む尿沈渣所見、eGFR、IgA/C3比の推移、副作用
英語
In-urine proteine quantity, Urinary sediment finding, eGFR, IgA/C3 rate, Steroid side effect
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
0.5mg/kg/隔日投与群
英語
Prednisolone 0.5mg/kg/every other day group
日本語
0.25㎎/kg/連日投与群
英語
Prednisolone 0.25mg/kg/everyday group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
IgA腎症と診断された患者のうちステロイドパルス療法の適応と判断された症例
英語
1. The patients who proved IgA nephropathy by renal biopsy
2. Indication of steroid therapy
日本語
医師が不適当と判断した症例
英語
Patients desided by the doctor to be unsuitable to use the study other than above
100
日本語
名 | 仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8421, Japan
03-5802-1065
shitoshi@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8421, Japan
03-5802-1065
shitoshi@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University
日本語
順天堂大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku
03-3813-3111
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036551
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036551
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |