UMIN試験ID | UMIN000032056 |
---|---|
受付番号 | R000036570 |
科学的試験名 | 遺伝性乳癌・卵巣癌症候群:BRCA遺伝子変異陽性癌既発症者およびキャリア症例に対するリスク低減手術(予防的乳房切除術および予防的両側卵管卵巣摘出術)の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/02 |
最終更新日 | 2018/04/02 11:32:18 |
日本語
遺伝性乳癌・卵巣癌症候群:BRCA遺伝子変異陽性癌既発症者およびキャリア症例に対するリスク低減手術(予防的乳房切除術および予防的両側卵管卵巣摘出術)の検討
英語
Risk Reduction Surgery for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome in Tsukuba
日本語
HBOCリスク低減手術
英語
Risk Reduction Surgery for HBOC Syndrome in Tsukuba
日本語
遺伝性乳癌・卵巣癌症候群:BRCA遺伝子変異陽性癌既発症者およびキャリア症例に対するリスク低減手術(予防的乳房切除術および予防的両側卵管卵巣摘出術)の検討
英語
Risk Reduction Surgery for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome in Tsukuba
日本語
HBOCリスク低減手術
英語
Risk Reduction Surgery for HBOC Syndrome in Tsukuba
日本/Japan |
日本語
遺伝性乳がん卵巣癌症候群
英語
Hereditary Breast and Ovarian Cancer Sundrome
乳腺外科学/Breast surgery | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
BRCA遺伝子変異陽性症例に対するリスク低減手術(予防的乳房切除術および予防的両側卵管卵巣摘出術)の安全性及び有用性の評価
英語
To explore safety and efficacy of risk reduction surgery for HBOC syndrome
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
予防的乳房切除の場合:切除した乳房内の潜在性乳がんの有無と頻度
予防的両側卵管卵巣摘出の場合:切除した卵管卵巣におけるSTICを含めた潜在がんの有無と頻度、術中腹水・腹腔内洗浄細胞診の陽性頻度
英語
Incidence of occult breast cancer for risk reduction mastectomy.
Incidence of occult cancer, STIC, and positive cancer cells by cytodiagnosis of ascites.
日本語
術後疼痛、術後合併症、入院期間、リスク低減手術後の乳がん、腹膜がん発症率
英語
Safety of surgery, duration of hospital stay, incidence of breast and peritoneal cancer after risk reduction surgery
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
1
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
予防的乳房切除、予防的卵巣卵管切除
英語
Surgery: Mastectomy and/or salpingo-oophorectomy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
遺伝性乳がん・卵巣がん症候群(HBOC)ハイリスクの症例(乳がん既発症者、卵巣がん既発症者、HBOC該当症例の血縁者等)で遺伝カウンセリングを受け、BRCA1/2遺伝子検査を行い、遺伝子の病的変異の存在が確認された女性。
乳がん及び卵巣がんの既発症者では根治的治療が実施され、治癒が期待される患者を対象とする。
英語
Case diagnosed as Hereditary breast and ovarian cancer syndrome.
Case with breast and/or ovarian cancer history must have undergone curative treatment and should be cancer free at inclusion.
日本語
研究の不参加の申し出があった場合
英語
Case who do not want to participate.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂東裕子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroko Bando |
日本語
筑波大学附属病院
英語
University of Tsukuba Hospital
日本語
乳腺内分泌外科
英語
Breast and Endocrine Surgery
日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Japan
029-853-3341
bando@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂東裕子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroko Bando |
日本語
筑波大学附属病院
英語
University of Tsukuba Hospital
日本語
乳腺内分泌外科
英語
Breast and Endocrine Surgery
日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Japan
029-853-3341
bando@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Tsukuba Hospital
日本語
筑波大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
University of Tsukuba
日本語
筑波大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036570
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036570
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |